РУC БЕЛ ENG
3D тур
ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ

ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ

Торговое название
ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ
АТХ код
M01AB05
Фармако- терапевтическая группа
Diclofenac
Форма выпуска
Таблетки
Описание
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой от желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видно ядро белого цвета. На поверхности таблеток допускается неровность пленочного покрытия.
Состав
Действующим веществом является диклофенак натрий. 
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 25 мг диклофенака натрия. 
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сахар белый, лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, картофельный крахмал, акрил-из 93А*, триэтилцитрат.
Состав Акрил-из 93A*: метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, апельсиновый желтый Е110, оксид железа желтый Е-172, натрия лаурилсульфат.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Форма отпуска
По рецепту
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ содержит действующее вещество диклофенак, которое относится к группе лекарственных препаратов «нестероидные противовоспалительные препараты». Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. 
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ облегчает симптомы воспаления, такие как боль и отеки, путем блокирования синтеза молекул (простагландинов), вызывающих воспаление, боль и лихорадку. Он не воздействует на причины воспаления или лихорадки. 
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ показан к применению:
 - при ревматоидном артрите, остеоартрите, остром приступе подагры (болезненном воспалении суставов, особенно рук и ног), анкилозирующем спондилоартрите (преимущественное поражение суставов и связок позвоночника);
- при гинекологических заболеваниях, которые сопровождаются болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея (болезненная менструация) или аднексит (воспаление придатков матки);
- при болевом синдроме, который сопровождается воспалением и отеком, например, после стоматологических, хирургических и ортопедических вмешательств; 
- как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОРорганов, которые сопровождаются ощущением боли, например, при фаринготонзиллите (инфекционно-воспалительный процесс, который охватывает слизистую глотки и миндалины), отите.
Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. 
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая начальная доза 100-150 мг в сутки. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 100 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня и перед сном применяют диклофенак в виде суппозиториев ректальных; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг. 
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 200 мг в сутки.
Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Применение у детей и подростков
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ не предназначен для детей в возрасте до 18 лет. Путь и/или способ введения 
Внутрь. 
Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством воды, желательно до еды. Не делите и не разжевывайте таблетки.

Продолжительность терапии 
Рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения.
Дети и подростки
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ противопоказан к применению у детей и подростков.
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ с пищей, напитками и алкоголем 
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ необходимо принимать в виде целой таблетки, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Предпочтительно принимать препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ перед едой.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность 
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. 
Беременность 
Не принимайте препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ во время последних трех месяцев беременности, так как это может навредить вашему не рождённому ребенку или вызвать проблемы во время родов. Это может вызывать заболевания почек и сердца у вашего будущего ребенка. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребенка и быть причиной переношенной беременности (запоздалых родов) или более продолжительных (затяжных) родов. 
Вам не следует принимать препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и по рекомендации врача. Если вам необходимо принимать препарат ДИКЛОФЕНАКНАТРИЙ В этот период времени или вы планируете забеременеть, следует применять минимальную дозу в минимально короткий период времени. С 20-ой недели беременности применение препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ более нескольких дней может вызывать заболевания почек у вашего не рожденного ребенка, что может привести к снижению количества амниотической жидкости, окружающей плод (маловодию). Если вам необходимо лечение более чем несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Кормление грудью 
Не принимайте препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ, если вы кормите грудью. При необходимости применения препарата прекратите грудное вскармливание.

Фертильность 
Избегайте применения препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ у женщин, которые планируют беременность. Применение препарата не рекомендуется у женщин, имеющих проблемы с зачатием, и во время обследования по поводу бесплодия. Если вы применяете данный препарат, сообщите об этом лечащему врачу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами 
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ может вызвать головокружение, нарушения зрения или сонливость. При появлении подобных нежелательных реакций воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. 

Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ содержит сахар, лактозу 
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ содержит сахар и лактозу. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. 

Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ содержит краситель апельсиновый желтый
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ содержит краситель апельсиновый желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции. В связи с наличием данного красителя применение препарата у детей противопоказано.

Подобно всем лекарственным препаратам, ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ И немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций – вам может потребоваться неотложная медицинская помощь: 
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): 
- сердечный приступ (инфаркт миокарда), может сопровождаться болью в груди, одышкой, слабостью. 
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): 
- внезапные потенциально тяжелые и опасные для жизни аллергические реакции, в том числе с чрезмерным снижением артериального давления (гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение артериального давления и шок);
- внезапная острая боль в животе, рвота кровью или рвота «кофейной гущей», черный или кровавый стул (мелена), диарея с примесью крови (желудочно-кишечное кровотечение);
- внезапная острая боль в животе - сквозное отверстие в стенке желудка или кишечника (прободение пептической язвы/перфорация) с возможным развитием воспаления брюшины (перитонит); 
- воспаление печени (гепатит).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): 
- внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек, включая отек лица);
- нарушение мозгового кровообращения (может сопровождаться мышечной слабостью, нарушением речи, подвижности рук и ног, походки и ориентации в пространстве, онемением лица и лицевой асимметрией и др.); 
- воспаление оболочек головного и спинного мозга небактериальной природы с лихорадкой, спутанностью сознания, головной болью, рвотой (асептический менингит); 
- воспаление поджелудочной железы с опоясывающей интенсивной болью в животе и спине, сопровождающееся ухудшением самочувствия (панкреатит); 
- быстропротекающее воспаление печени (молниеносный гепатит); 
- тяжелое состояние с гибелью клеток печени (некроз печени); 
- острое тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных пузырей на коже и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)); 
- острое токсико-аллергическое заболевание с высыпаниями и пузырями на коже слизистых, лихорадкой, болью в мышцах и суставах (синдром Стивенса-Джонсона);
- острое нарушение функции почек (острая почечная недостаточность).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): 
- сердечный приступ вследствие аллергической реакции (аллергический острый коронарный синдром или синдром Коуниса); 
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESSсиндром.

Другие возможные нежелательные реакции: 
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль, головокружение; 
- ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго); 
- повышение артериального давления; 
- тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита; 
- увеличение уровня трансаминаз (ферменты печени) в крови;
- сыпь задержка жидкости в организме, отеки.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- сердечная недостаточность; 
- ощущение сердцебиения;
- боль в груди.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- гиперчувствительность; 
- сонливость; 
- астма (включая одышку); 
- воспаление желудка (гастрит); 
- язвы желудка или кишечника;
- желтуха, нарушение функции печени;
- высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница); 
- отек. 

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): 
- снижение количества клеток крови, участвующих в образовании сгустка крови (тромбоцитопения);
- снижение количества белых клеток крови (лейкопения); 
- низкое количество красных клеток крови за счет их повышенного разрушения (гемолитическая анемия); 
- угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех клеток крови (апластическая анемия); 
- значительное снижение уровня вплоть до отсутствия ряда белых клеток крови (агранулоцитоз);
- дезориентация в пространстве и времени; 
- депрессия; бессонница;
- ночные кошмары;
- раздражительность; 
- психотическое расстройство;
- нарушение чувствительности (включая неприятное ощущение покалывания, жжения (парестезия));
- нарушение памяти; 
- судороги;
- чувство тревоги; 
- непроизвольные ритмичные колебательные движения части тела (рук, ног, головы, голосовых связок, туловища) (тремор); 
- нарушение ощущения вкуса (дисгевзия); 
- нарушение/ухудшение зрения; 
- диплопия (двоение в глазах); 
- звон в ушах, нарушения слуха; 
- воспаление сосудов (васкулит); 
- воспаление стенок альвеол (пневмонит); 
- воспаление кишки (колит) (неспецифический геморрагический колит, ишемический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона); 
- запор;
- воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); 
- воспаление языка (глоссит); 
- нарушения пищевода (эзофагеальные нарушения); 
- возникновение сужения кишечника (диафрагмоподобные стриктуры); 
- печеночная недостаточность;
- воспаление кожи с образованием пузырей, заполненных жидкостью (буллезный дерматит); 
- высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема); мишеневидные высыпания на коже (мультиформная эритема); 
- распространенное покраснение кожи с шелушением и пузырями (эксфолиативный дерматит); 
- покраснение кожи (эритема); 
- выпадение волос (алопеция); повышенная чувствительность кожи к действию ультрафиолетового или видимого излучений (реакция фоточувствительности); 
- пурпурные пятна на коже и слизистых за счет кровоизлияний (пурпура, в том числе пурпура Шенлейна-Геноха); 
- зуд; 
- наличие крови в моче (гематурия); 
- наличие белка в моче (протеинурия); 
- заболевание почек с нарушением их функции (тубулоинтерстициальный нефрит);
- состояние, характеризующееся наличием белка в моче, низким уровнем белка альбумина в крови, повышением уровня жиров в крови и отеками (нефротический синдром); 
- острое заболевание почек с некрозом почечных сосочков и развитием острой почечной недостаточности (папиллярный некроз).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листкевкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Не принимайте препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ, если: 
- у вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты - перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- когда-либо ранее после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других нестероидных противовоспалительных препаратов у вас были: приступы бронхиальной астмы (или свистящие хрипы в груди с кашлем (приступы бронхоспазма)), воспаление слизистой оболочки носа с насморком и заложенностью носа (острый ринит), периодически возникающие образования в полости носа, появление которых связано с аллергией (рецидивирующий полипоз полости носа), кожная сыпь (крапивница), внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек);
 - у вас обострение язвенной болезни - желудка и двенадцатиперстной кишки или ее осложнения: кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта (могут сопровождаться внезапной острой болью в животе, кровавой рвотой или рвотой «кофейной гущей», черным стулом или с примесью крови) или сквозное отверстие в стенке желудка или кишечника, которое сопровождается острой болью в животе (перфорация желудка);
- у вас обострение заболевания кишечника с хроническим воспалением (например, болезнь Крона, язвенный колит);
 - у вас серьезные нарушения со стороны печени;
 - у вас серьезные нарушения со стороны почек;
 - у вас подтвержденная сердечная недостаточность;
 - у вас подтвержденная ишемическая болезнь сердца;
 - у вас проблемы с кровообращением ног или головного мозга (заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга); 
- вам предстоит или вам уже была проведена операция на сердце (аортокоронарное шунтирование); 
- вы беременны и срок вашей беременности составляет более 20 недель.
Перед приемом препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если: 
- у вас заболевания желудочно-кишечного тракта: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровь в кале или черный кал;
- у вас язвенный колит или болезнь Крона, так как болезнь может рецидивировать или ухудшаться при применении препарата; 
- вы получаете препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в т. ч. преднизолон), антикоагулянты (в т. ч. варфарин), антиагреганты (в т. ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); 
- у вас заболевания сердца, перенесенный инсульт или возможный риск возникновения этих заболеваний (например, если у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень жиров в крови или вы курите); 
- у вас заболевания почек (возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и развитие отеков);
- у вас бронхиальная астма (также в анамнезе), сезонный аллергический ринит, отек слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), хроническая обструктивная болезнь легких, хронические инфекционные заболевания дыхательных путей (особенно в сочетании с аллергическими ринитоподобными симптомами); 
- у вас легкие или умеренные нарушения функции печени, редкое наследственное нарушение пигментного обмена (печеночная порфирия), так как препарат может провоцировать приступы порфирии; 
- вы курите, злоупотребляете алкоголем; 
- вы старше 65 лет, ослаблены или у вас низкая масса тела, лечащий врач назначит минимальную эффективную дозу, так как вы более подвержены развитию нежелательных реакций. В случае их развития немедленно обратитесь к лечащему врачу.
Другие препараты и препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ 
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете такие препараты как: 
- рифампицин (антибиотик для лечения бактериальных инфекций); 
- вориконазол (препарат для лечения грибковых инфекций); 
- препараты лития (для лечения психических заболеваний); 
- сердечные гликозиды, например, дигоксин (препараты для лечения заболеваний сердца и сердечных аритмий); 
- диуретики (мочегонные препараты) — препараты, используемые для увеличения объема выводимой из организма с мочой жидкости; 
- циклоспорин и такролимус (препараты для лечения заболеваний иммунной системы и после пересадки органов); 
- препараты, способные повышать уровень калия в крови, например, калийсберегающие диуретики, циклоспорин, такролимус или триметоприм; 
- некоторые антибиотики, например, ципрофлоксацин, левофлоксацин — возможно развитие судорог;
 - кортикостероиды (препараты для лечения воспалительных и аллергических состояний, в том числе тяжелых состояний); 
- другие нестероидные противовоспалительные препараты (препараты для уменьшения боли и воспаления); антикоагулянты (препараты для уменьшения свертываемости крови, такие как варфарин или гепарин);
 - антитромбоцитарные препараты (для предотвращения образования тромбов); 
- препараты, используемые для лечения тревоги и депрессии, известные как - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС); 
- гипогликемические препараты (препараты для лечения сахарного диабета); 
- метотрексат (препарат для лечения некоторых типов новообразований, псориаза, ревматоидного артрита);
 - фенитоин (препарат для лечения эпилепсии).
Прием большей дозы препарата, чем следовало, усиливает нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея) и нервной системы (головокружение, шум в ушах, судороги). Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу этого препарата, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение за неотложной медицинской помощью. Не забудьте взять с собой упаковку препарата. При необходимости врач может назначить соответствующее лечение.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. Одну или три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Храните в недоступном и невидном для детей месте. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке). Датой истечения срока годности является последний день месяца. Храните в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Инструкция по применению для пациентов
Инструкция по применению для специалистов