ЦЕФАЗОЛИН-БЕЛМЕД

Показания к применению

Препарат Цефазолин-Белмед, порошок для приготовления раствора для внутривенного и введения, содержит действующее вещество цефазолин. Цефазолин - это антибиотик, относящийся к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами. Цефазолин действует, убивая бактерии, вызывающие инфекцию. Его можно использовать против определенных бактерий, восприимчивых к действию цефазолина.

Препарат лечения Цефазолин-Белмед применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца и старше следующих инфекционных заболеваний:

- инфекции дыхательных путей;

- инфекции мочевыводящих путей;

- инфекции кожи и ее структур;

- инфекции желчных путей;

- инфекции костей и суставов;

- инфекции клапанов и камер сердца (эндокардит);

- бактериальная инфекция крови, которая может быть связана с типом инфекции, упомянутым выше (сепсис).

Цефазолин также может применяться для профилактики инфекций после операций.

Способ применения и режим дозирования

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Доза препарата определяется врачом и зависит от тяжести и типа инфекции, возраста и массы тела, а также функционального состояния почек.

Применение у взрослых и подростков (старше 12 лет с массой тела 240 кг) Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела 40 кг и более) составляет от 1 до 6 граммов (г) в сутки, разделенных на две, три или четыре равные дозы. При тяжелых инфекциях доза может увеличиваться до 12 г в сутки. Детям или лицам с нарушениями функций почек могут потребоваться более низкие дозы. Решение об этом принимает врач.

Дети

Недоношенные и младенцы в возрасте до одного месяца: безопасность применения недоношенных и детей в возрасте до одного месяца не установлена.

Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет (с массой тела менее 40 кг) Рекомендуемая доза препарата Цефазолин-Белмед определяется врачом в зависимости от массы тела Вашего ребенка. Общая суточная доза 25-50 мг/кг массы тела, разделенная на 2-4 введения, эффективна при большинстве инфекций легкой и средней степени тяжести. При тяжелых инфекциях общая доза может быть увеличена до максимальной рекомендуемой дозы 100 мг/кг массы тела.

Лица пожилого возраста

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек не требуется.

Путь и (или) способ введения

Препарат Цефазолин-Белмед вводят:

- в одну из вен (внутривенно) в виде медленной инъекции (в течение 3-5 минут);

- или посредством медленного внутривенного капельного вливания (инфузии) (в течение не менее 30 минут);

- или в большую ягодичную мышцу (внутримышечно).

Продолжительность лечения зависит от реакции возбудителя и клинической картины. Врач продолжит терапию еще несколько дней после разрешения симптомов, до эрадикации возбудителя.

Особые указания

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Цефазолин-Белмед противопоказан при беременности. Небольшое количество препарата может попадать в грудное молоко. Врач примет решение, следует ли Вам применять препарат Цефазолин-Белмед во время кормления грудью. В случае развития у детей диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек грудное вскармливание необходимо прекратить. Исследования на животных не показали никакого влияния на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Цефазолин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами работать с механизмами. Тем не менее, существует вероятность развития нежелательных реакций, которые могут повлиять на способность управлять транспортом и другими механизмами (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Препарат Цефазолин-Белмед содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит 24,1 мг поваренной/пищевой соли) в каждом флаконе 500 мг. Это эквивалентно 1,2% от рекомендуемой максимальной суточной дозы натрия для взрослого человека.

Этот лекарственный препарат содержит 48,2 мг натрия (основной компонент поваренной/пищевой соли) в каждом флаконе 1000 мг. Это эквивалентно 2,4% от рекомендуемой максимальной суточной дозы натрия для взрослого человека.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цефазолин-Белмед может вызывать реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите применение препарата, если у Вас возникнут какие-либо Реакции следующих нежелательных реакций. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. могут начаться внезапно.

Серьезные нежелательные реакции

- Внезапный отек лица, горла, рта или губ, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек).

- Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок) с затруднением дыхания, отеком Эта горла, реакция лица, век или губ, учащенным сердцебиением и снижением артериального давления. может начаться вскоре после первого применения лекарства или позже.

- Слабость, лихорадка, боль в горле, более частые инфекции, бледность кожи, усталость, одышка и темная моча, легкое образование синяков, кровотечения, вызванные уменьшением количества белых или красных клеток крови (лейкоцитов, эритроцитов), клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитов), которые подтверждаются общим анализом крови (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения).

- Распространенная кожная сыпь с образованием волдырей или язвами на коже, во рту, глазах органах, отслаиванием кожи, сопровождающаяся лихорадкой (синдром Стивенса Джонсона), или выраженная сыпь с покраснением, отеком и отслаиванием кожи, похожая на ожог (токсический эпидермальный некролиз).

- Желтушность кожи и глаз, а также зуд, боли в животе, вызванные нарушениями со стороны печени и желчевыводящих путей.

- Судороги.

- Воспаление кишечника, называемое колитом (или антибиотикоассоциированным колитом), вызывающее тяжелую длительную водянистую диарею со спазмами желудка и лихорадкой. Сильная и частая диарея, иногда с кровью, может указывать на более серьезное заболевание (псевдомембранозный колит).

- Внезапный отек кистей, стоп и лодыжек.

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- кожная, сыпь;

- тошнота и рвота;

- диарея;

- дисбактериоз;

- грибковое заболевание желудочно-кишечного тракта (кандидамикоз);

- боль в животе;

- повышенное газообразование в кишечнике и вздутие живота (метеоризм);

- бледность кожи; боль, отек или уплотнение в месте инъекции.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- грибковая инфекция во рту (кандидоз полости рта);

- воспаление венозной стенки с образованием сгустков крови (тромбов) (тромбофлебит);

- специфическое покраснение кожи или слизистой оболочки, либо сыпь на определенном участке тела (эритема, мультиформная эритема);

- повышение температуры тела;

- кожная реакция, похожая на ожог от крапивы (крапивница).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- генитальные инфекции, вагинальная молочница

- боль и зуд во влагалище или выделения из него;

- насморк (ринит);

- обратимые нарушения состава крови, включая уменьшение или увеличение количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, лейкоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия и эозинофилия), которые подтверждаются общим анализом крови;

- повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия), низкий уровень сахара в крови (гипогликемия);

- головокружение;

- воспалительное заболевание тонкой оболочки легких (плеврит);

- одышка или затрудненное дыхание;

- нарушения со стороны почек с такими симптомами, как отеки и увеличение концентрации мочевины в крови, которые можно диагностировать с помощью анализов крови и мочи (нефротоксичность, интерстициальный нефрит, нефропатия неуточненной этиологии, протеинурия);

- кашель;

- потеря аппетита (анорексия);

- нарушения со стороны печени, которые выявляются по анализу крови (увеличение активности ферментов щелочная фосфатаза, аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) и концентрации билирубина);

- сильная утомляемость и слабость;

- боль в груди.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- нарушения свертываемости крови;

- зуд половых органов.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): - нарушения со стороны печени, которые выявляются по анализу крови (увеличение активности ферментов гамма-глутамилтранспептидаза (гамма-ГТ) и лактатдегидрогеназа (ЛДГ));

- положительный результат теста, показывающий наличие в Вашей крови антител, которые борются против эритроцитов (положительный тест Кумбса);

- невоспалительное поражение головного мозга (энцефалопатия);

- подергивание мышц (миоклонус); тревожные состояния, гиперактивность, бессонница, спутанность сознания, нарушение цветового зрения;

- приливы;

- бронхоспазм;

- боли в суставах;

- воспаление стенки вены (флебит); аллергическая реакция, подобная сывороточной болезни, которая проявляется такими симптомами как общее недомогание, повышенная температура тела, нарушения стула, боли в суставах, сыпь на коже, боли в мышцах, головокружение, одышка, увеличение лимфатических узлов, увеличение частоты сердцебиений, снижение остроты зрения;

- боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса.

Противопоказания

Не применяйте препарат Цефазолин-Белмед:

- если у Вас аллергия на цефазолин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6;

- если у Вас аллергия к другим препаратам группы цефалоспоринов;

- если у Вас были ранее тяжелые аллергические реакции (например, анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, карбапенемы И монобактамы);

- если Вы беременны.

Препарат Цефазолин-Белмед противопоказан для применения недоношенным детям и детям до 1 месяца жизни.

Противопоказано совместное внутривенное применение препарата с лидокаином.

Меры предосторожности

Перед применением препарата Цефазолин-Белмед проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу, если у Вас:

- когда-либо были аллергические реакции, вызванные другими лекарственными препаратами (например, пенициллинами) или другими причинами;

- развивается тяжелая постоянная (кровавая) диарея. Это может быть воспаление толстой кишки, вызванное применением цефазолина. В этом случае применение препарата должно быть немедленно прекращень. Не принимайте лекарства, которые уменьшают частоту стула;

- артериальная гипертензия или сердечная недостаточность;

- проблемы с почками;

- заболевания центральной нервной системы.

При применении цефазолина сообщалось о признаках аллергической реакции, включая проблемы с дыханием и боль в груди. Немедленно прекратите прием цефазолина немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной медицинской помощи, если заметите любой из этих признаков.

Факторы риска, вызывающие дефицит витамина К, или факторы риска, влияющие на другие механизмы свертывания крови

B редких случаях во время лечения цефазолином могут возникнуть нарушения свертываемости крови. Кроме того, у пациентов, страдающих заболеванием, вызывающим или усиливающим кровотечение, например, гемофилией, язвой желудка и кишечника, нарушается свертываемость крови. В этих случаях следует контролировать свертываемость крови.

Препарат Цефазолин-Белмед не следует вводить в виде инъекции в пространство вокруг спинного мозга (интратекально). Сообщалось о нежелательных реакциях со стороны центральной нервной системы (включая судороги).

Длительное применение препарата Цефазолин-Белмед может вызвать вторичные инфекции. Ваш лечащий врач будет внимательно следить за Вами и при необходимости начнет соответствующее лечение.

Этот лекарственный препарат может изменить результаты некоторых анализов крови и мочи, нения Если Вам назначены какие-либо анализы, сообщите врачу, что Вы применяете это лекарство.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сообщите лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Цефазолин-Белмед может влиять на эффективность лечения другими препаратами, и другие препараты могут влиять на эффективность лечения препаратом Цефазолин-Белмед.

Особенно это касается следующих лекарственных препаратов:

- любые другие антибиотики. Они могут не работать должным образом, если их использовать с цефазолином;

- пробенецид (применяется при подагре). Совместное применение цефазолина пробенецида может увеличить время, необходимое для того, чтобы цефазолин выделился из организма;

- антикоагулянты (препараты, которые используются для уменьшения свертываемости крови, например, варфарин, гепарин);

- лекарства, которые могут влиять на работу Ваших почек, например, аминогликозидные антибиотики (такие как амикацин, гентамицин), диуретики (мочегонные средства, такие как фуросемид);

- витамин К1 (препараты цефалоспоринового ряда, такие как цефазолин, могут нарушать расщепление и использование витамина К1 в организме, особенно если у Вас уже есть дефицит витамина К1. Поэтому Вам могут быть назначены добавки с витамином одновременно с цефазолином).

Также сообщите своему врачу, если Вам назначили какие-либо анализы крови или анализ мочи на глюкозу.

Передозировка

Поскольку препарат Цефазолин-Белмед Вам будет вводить врач или медицинская сестра, Вам вряд ли введут неправильную дозу. В случае передозировки наиболее частыми симптомами являются боль, инфекции, в том числе инфекция в месте введения препарата в вену (флебит), головокружение, ощущение покалывания, зуда или пощипывания без видимой причины (парестезия) и/или головная боль, а также судороги, особенно у людей с почечной недостаточностью. Если Вы беспокоитесь, что Вам ввели слишком много препарата Цефазолин-Белмед, немедленно сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Форма выпуска / Упаковка

По 500 мг или 1000 мг во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновыми обкатанные колпачками алюминиевыми или алюминиевыми/пластиковыми. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров: 20 флаконов с одним листком-вкладышем или 40 флаконов с двумя листками-вкладышами в групповые коробки.

Условия хранения

Храните в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Каждый флакон предназначен для однократного применения.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует позволят утилизировать (уничтожить) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры защитить окружающую среду.

Срок годности

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.