РУC БЕЛ ENG
3D тур
ЛИДАЗА-БЕЛМЕД

ЛИДАЗА-БЕЛМЕД

Торговое название
ЛИДАЗА-БЕЛМЕД
АТХ код
B06AA03
Фармако- терапевтическая группа
Hyaluronidase
Форма выпуска
Лиофилизированный препарат
Описание
Порошок лиофилизированный или пористая масса, уплотненную в таблетку, белого или белого с коричневатым оттенком цвета.
Состав
Действующим веществом является лидаза. Каждый флакон препарата Лидаза-Белмед содержит 725 МЕ лидазы.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
Форма отпуска
По рецепту
Препарат применяется у взрослых с 18 лет как вспомогательное средство:
  •  для увеличения всасывания и распределения других лекарственных препаратов (в т.ч. местных анестетиков) при инъекционном пути введения (подкожные или внутримышечные инъекции, подкожные инфузии); 
  • для ускорения рассасывания жидкости и крови в тканях. Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. 
Рекомендуемая доза
Стандартная доза препарата Лидаза-Белмед составляет 725 МЕ. 
Для улучшения всасывания жидкости при ее подкожной инфузии: 725 МЕ гиалуронидазы, растворенной в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл воды для инъекций, вводят под кожу перед подкожной инфузией жидкости в эту же область, или вводят во время 4 проведения подкожной инфузии в латексный участок инфузионной системы (инъекционный узел). 725 МЕ гиалуронидазы достаточно для введения 250-500 мл большинства жидкостей. Подкожные или внутримышечные инъекции 
725 МЕ гиалуронидазы растворяют непосредственно в растворе для инъекций. 
Для увеличения всасывания и распределения местных анестетиков 
725 МЕ гиалуронидазы смешивают с раствором местного анестетика. В офтальмологии рекомендуется использовать 15 МЕ Лидазы-Белмед на 1 мл. 
Улучшение рассасывания рентгеноконтрастных средств при их подкожном введении 
В положении лежа пациенту вводят гиалуронидазу (725 МЕ в 1 мл 0,5 % раствора новокаина) под каждую лопатку с последующим введением контрастного вещества на тех же участках. 
При электрофорезе 
725 МЕ гиалуронидазы растворяют в 30 мл дистиллированной воды, добавляют 4-5 капель 0,1 % раствора хлористоводородной кислоты. 
Гематома 
1500 МЕ гиалуронидазы растворяют в 1 мл воды для инъекций или физиологического раствора и вводят в пораженный участок. 
При необходимости прекращения приема препарата отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. 
Путь и (или) способ введения
Не применяется для внутривенного введения! 
Лекарственный препарат Лидаза-Белмед применяют подкожно, внутримышечно, методом электрофореза. 
Ваш врач или медсестра сделают инъекцию либо в мышцу (внутримышечно), либо под кожу (подкожно). 
При непрерывном введении под кожу (подкожная инфузия) инъекция вводится в инфузионную трубку. 
Перед непосредственным использованием лиофилизат Лидаза- Белмед растворяют примерно в 1 мл воды для инъекций или непосредственно в растворе, с которым следует смешивать лекарственный препарат Лидаза-Белмед.
Дети и подростки 
Лекарственный препарат Лидаза-Белмед не следует применять у детей или подростков до 18 лет вследствие недостаточного количества данных о его эффективности и безопасности для детей и подростков.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность 
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Лидаза-Белмед проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач определит, можно ли применять препарат во время беременности и кормления грудью. 
Беременность 
Следует избегать применения во время беременности. 
Грудное вскармливание 
Врач примет решение о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Лидаза-Белмед, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами 
Влияние Лидазы-Белмед на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучено.
Подобно всем лекарственным препаратам, Лидаза-Белмед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью если заметите какие-либо из следующих проявлений серьезных нежелательных реакций: 
  •  тяжелые аллергические реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – могут наблюдаться следующие проявления: затрудненное дыхание, учащенный пульс и обильное потоотделение.
При применении препарата Лидаза-Белмед также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: 
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): 
  •  аллергические реакции, включая периорбитальный отек, возникающий при применении гиалуронидазы в сочетании с местными анестетиками в офтальмологии; 
  • раздражение в месте введения, инфекции, кровотечения и кровоподтеки. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
  • отеки при подкожной инфузии. Если у Вас появились такие симптомы, сообщите об этом лечащему врачу или медсестре.
Не применяйте препарат Лидаза-Белмед: 
  •  если у Вас аллергия на гиалуронидазу или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); 
  • при злокачественных новообразованиях;
  • при острых воспалительных и инфекционных заболеваниях; 
  • при легочном кровотечении и кровохарканьи; 
  • при туберкулезе легких с нарушением дыхательной функции;
  • при кровоизлияниях в стекловидном теле глаза. Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата Лидаза-Белмед.
Перед применением препарата Лидаза-Белмед, проконсультируйтесь с лечащим врачом. 
Перед началом лечения Ваш врач может провести кожный тест на чувствительность к гиалуронидазе. 
Не используйте Лидазу-Белмед для усиления всасывания и диспергирования препаратов, содержащих дофамин и/или альфа-агонисты. Если вы принимаете дофамин, клофелин или любой другой препарат, содержащий альфа-агонисты, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или медсестре, прежде чем применять это лекарство. 
Не вводите Лидазу-Белмед в зоны инфекционного воспаления и опухоли. 
Не вводите Лидазу-Белмед в очаг или в непосредственной близости от очага инфекции или острого воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции. 
Не применяйте Лидазу-Белмед для уменьшения отека при укусах насекомых. 
Не наносите Лидазу-Белмед непосредственно на роговицу. 
При введении какого-либо другого лекарственного препарата с Лидазой-Белмед (гиалуронидазой) необходимо учитывать соответствующие меры предосторожности. 
Например, при совместном введении адреналина с лидазой следует учитывать возможные нежелательные реакции адреналина у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, сахарным диабетом, с нарушением иннервации пальцев, ишемией пальцев рук и ног и т. д. 
У пожилых пациентов следует соблюдать осторожность, врач будет контролировать скорость и общий объем вводимой жидкости и избегать чрезмерной гидратации, особенно при нарушении функции почек. 
Растворы для подкожного введения должны быть изотоническими с внеклеточной жидкостью.
Прокаин (новокаин) 
Перед проведением внутримышечной или подкожной инъекции Лидазы-Белмед с использованием прокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к прокаину.
Противопоказания к применению прокаина приведены в инструкции по медицинскому применению прокаина. Растворы гиалуронидазы, содержащие прокаин, нельзя вводить внутривенно.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам и препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете (применяете) любой из лекарственных препаратов, перечисленных ниже:
  • местные анестетики (обезболивающие средства); 
  • гормоны (эстрогены, АКТГ (адренокортикотропный гормон), кортизон); 
  • салицилаты (например, аспирин);
  • антигистаминные (противоаллергические) препараты. Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата Лидаза-Белмед.
Необходимую дозу препарата назначает врач. Введение препарата должно осуществляться медицинским работником. Если Вам кажется, что Вам ввели слишком высокую дозу препарата Лидаза-Белмед, сообщите Вашему лечащему врачу или медицинской сестре.
По 725 МЕ во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми. Флаконы обкатывают колпачками алюминиевыми или алюминиевыми/пластиковыми. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 5 флаконов вместе листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Храните лекарственный препарат в защищенном от света месте при температуре от 8 ºС до 15 ºС.
Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе. 
Датой истечения срока годности является последний день месяца. 
Каждый флакон предназначен для однократного применения.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Датой истечения срока годности является последний день месяца. 
Инструкция по применению для пациентов
Инструкция по применению для специалистов