L-КАР

Левокарнитин присутствует в качестве естественного компонента в тканях животных, микроорганизмах и растениях.

Применяется для лечения первичной и вторичной недостаточности карнитина у взрослых и детей.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Необходимая доза зависит от степени врожденного нарушения метаболизма и серьезности состояния пациента на момент лечения.
В процессе лечения могут быть назначены лабораторные анализы для контроля уровней свободного и ацилированного карнитина в плазме крови и моче.
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендуемая доза левокарнитина составляет от 1 до 3 г/сут для человека весом 50 кг, что эквивалентно 3-9 мл/день. Высокие дозы следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Следует начинать с 1 г/день (3 мл/день) и в дальнейшем увеличивать дозу с постоянной оценкой переносимости и клинической реакции.
Курс лечения - не менее 1 мес.
Новорожденные и дети до 3-х лет
Доза определяется лечащим врачом, рекомендуемая доза левокарнитина составляет от 50 до 100 мг/кг/день, что эквивалентно 0,16-0,32 мл/кг в день раствора для приема внутрь. Высокие дозы должны назначаться с осторожностью и только в тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Дозировку начинают с 50 мг/кг/день и в дальнейшем увеличивают до достижения максимального уровня в зависимости от массы тела, постоянно оценивая переносимость и клинический ответ.
Дети от 3 до 6 лет
Разовая доза 0,1 г (5 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2-0,3 г (10-15 капель).
Курс лечения - 1 месяц.
Дети от 6 до 12 лет
Разовая доза 0,2-0,3 г (10-15 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4-0,9 г (20-45 капель). Курс лечения - не менее 1 мес.
Способ применения:
Раствор предназначен только для приема внутрь. Препарат следует принимать за 30 мин до приема пищи, предварительно разбавив жидкостью (водой или фруктовым соком). Суточную дозу рекомендуется равномерно разделить на 2-3 приема.
При отсчете капель флакон следует держать вертикально (вверх дном).
В случае если необходимое число капель отмерить не удалось, переверните флакон дном  вниз, затем снова переверните его дном вверх и продолжайте отмерять капли.

Если вы беременны ил  кормите грудью, думаете, что можете быть берменны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Левокарнитин можно применять во время беременности только при клинической необходимости и когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет сообщений о влиянии левокарнитина на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Подобно всем лекарственным препаратам, L-KAP может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто (менее чем у 1 из 10 человек) могут возникать:

• рвота, тошнота, диарея, боли в области живота.
  

Нечасто (менее чем у 1 из 100 человек) могут возникать:

• головная боль;
  
• повышенное артериальное давление (гипертензия), пониженное артериальное давление (гипотензия);
• расстройство вкуса (дисгевзия), нарушение функционирования желудка (диспесия), сухость во рту;
• запах кожи с отклонениями от нормы;
• внезапное неконтролируемое сокращение мышц (мышечные спазмы);
• боли в области грудной клетки, странное ощущение, повышенная температура тела.

Реже (менее чем у 1 из 1000 человек) могут возникать:

• мышечная слабость.
  

Очень редко (менее чем у 1 из 1000 человек) могут возникать:

• специфический запах изо рта;
  
• нарушение свертываемости крови.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным:

• судороги*, головокружение;
  
• учащенное сердцебиение;
• одышка;
• зуд, кожная сыпь;
• напряженность мышц.

Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без нее.
При появлении судорог необходимо немедленно прекратить терапию L-KAP и обсудить дальнейшие действия вашим лечащим врачом.

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата L-KAP проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• Если у вас тяжелая почечная недостаточность, вам не рекомендовано принимать высокие дозы левокарнитина в течение длительного периода времени. Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у пациентов с почечной недостаточностью. Длительное назначением левокарнитина перорально пациентам с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе может приводить накоплению потенциально токсических метаболитов - триметиламина (ТМА) и триметиламин-Ы-оксида (ТМАО). ТМАО синтезируется из левокарнитина микрофлорой кишечника и токсичен в высоких концентрациях, накапливаясь в крови, а не выводясь с мочой. Поэтому высокие дозы раствора левокарнитина для перорального применения не следует принимать в течение длительных периодов времени при тяжелой почечной недостаточности или гемодиализе.
• Недостаточное удаление ТМА из крови также может привести к развитию заболевания, при котором моча, дыхание и пот пациента имеют сильный «запах рыбы». С другой стороны, при внутривенном введении левокарнитина эту нежелательную реакцию можно в значительной степени избежать.
• Поскольку левокарнитин является эндогенным веществом, которое, согласно настоящим исследованиям, не катаболизируется, а выводится с мочой в неизмененном виде, нарушение функции почек может привести к повышению дозозависимого уровня левокарнитина в плазме в зависимости от степени нарушения функции почек. При тяжелой почечной недостаточности необходимо соблюдать соответствующий режим дозирования.
• Если вам необходимо постоянное очищение крови от продуктов метаболизма (хронический гемодиализ), прием левокарнитина может изменить концентрацию жиров в крови (триглицеридов, липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)). Ваш врач будет регулярно назначать анализы крови и при необходимости корректировать дозу гиполипидемических препаратов.
• Если у вас диабет назначение L-KAP на фоне приема инсулина или других сахароснижающих препаратов может усилить гипогликемию. Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в крови для немедленной регуляции гипогликемической терапии, если потребуется.
• Если вы склонны к судорожной активности или у вас ранее отмечались судороги. 

Вспомогательные вещества
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат Е218 и пропилпарагидроксибензоат Е 216, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без предписания.
Если у вас диабет назначение L-KAP на фоне приема инсулина или других сахароснижающих • препаратов может усилить гипогликемию (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Были очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного соотношения (МНО) при одновременном применении L-KAP и кумариновых препаратов (аценокумарол и варфарин). У пациентов, принимающих антикоагулянтные препараты вместе с левокарнитином, МНО или результаты других соответствующих анализов на свертываемость крови следует проверять еженедельно до стабилизации, и затем ежемесячно.
Совместное применение некоторых препаратов и L-KAP может вызвать повышенную экскрецию левокарнитина, что может привести к его дефициту. Такими препаратами являются:
- препараты для лечения различных видов эпилепсии (вальпроевая кислота), пролекарства, содержащие пивалевую кислоту, цефалоспорины,
- цисплатин, карбоплатин и ифосфамид.

Большие дозы левокарнитина могут вызывать диарею. В случае передозировки может потребоваться симптоматическое и поддерживающее лечение.
Если вы приняли лишком большую дозу препарата, следует обратиться к врачу за консультацией по поводу дальнейших действий.

По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из светозащитного стекла вместимостью 30 мл, 50 мл или 100 мл, укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместимостью 30 мл, 50 мл или 100 мл вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить препарат в оригинальной пачке.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 2 месяца. После вскрытия флакона препарат хранить в холодильнике (2-8 °С).
Не использовать по истечении срока годности.
Нет специальных требований к утилизации неиспользованных остатков препарата.

Срок годности после вскрытия флакона - 2 месяца. После вскрытия флакона препарат хранить в холодильнике (2-8 °С).
Не использовать по истечении срока годности.
Нет специальных требований к утилизации неиспользованных остатков препарата.