РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД

Артериальная гипертензия; • Профилактика: снижение количества сердечно-сосудистых осложнений (инфаркта миокарда, инсульта и смерти) у пациентов с: - выраженными атеротромботическими сердечно-сосудистыми заболеваниями (наличие ишемической болезни сердца или инсульта в анамнезе, заболевания периферических сосудов конечностей); - сахарным диабетом с хотя бы одним фактором сердечно-сосудистого риска; • Лечение заболеваний почек: - начальная стадия диабетической нефропатии, с наличием микроальбуминурии; - явная диабетическая нефропатия с наличием макропротеинурии у пациентов с хотя бы одним фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (см. раздел 5.1); - явная недиабетическая нефропатия с наличием макропротеинурии > 3 г/день (см. раздел 5.1); • Лечение симптоматической сердечной недостаточности; • Вторичная профилактика у пациентов с острым инфарктом миокарда: снижение риска смерти, начиная с острой фазы инфаркта миокарда, у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при назначении через 48 часов после начала заболевания;

- гиперчувствительность к рамиприлу, ингибиторам АПФ или к любому другому вспомогательному веществу, указанному в разделе 6.1; - ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатический, или вследствие приема ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАП)); - совместное применение с сакубитрил/валсартан (см. раздел 4.4. и 4.5); - экстракорпоральные методики лечения, в ходе которых имеет место контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел 4.5); - установленный стеноз почечной артерии (двухсторонний, в случае одной почки - односторонний); - второй и третий триместры беременности; - рамиприл не следует применять у пациентов с пониженным артериальным давлением или гемо динамически нестабильным состоянием; - одновременное применение Рамиприла-Белмед с препаратами алискирена противопоказано пациентам с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1.73м2) (см. раздел 4.5 и 5.1)., TEXT

Данные клинических испытаний показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС) за счет комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискерина связана с более высокой частотой побочных эффектов, таких как гипотония, гиперкалиемия и снижение почечной функции (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией (см. разделы 4.3,4.4 и 5.1)
Противопоказанные комбинации
Противопоказано совместное применение ингибиторов АПФ с сакубитрил/валсартан, так как это увеличивает риск развития ангионевротического отека (см. разделы 4.3 и 4.4). Лечение Рамиприл-Белмед должно начаться не ранее 36 часов после приема последней дозы с сакубитрил/валсартана. Не следует применять сакубитрил /валсартан ранее 36 часов после последней дозы Рамиприл-Белмед.
Экстракорпоральное лечение, в ходе которого имеет место контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, такое как диализ или гемофильтрация с помощью высоко проточных мембран (например, полиакрилонитрил) и аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстрана сульфата не должны применяться во время лечения Рамиприл-Белмед, поскольку это может приводить к анафилактоидным реакциям (см. раздел 4.3). Если такое лечение необходимо, используют иные типы мембран для фильтрации и другие (не ингибиторы АПФ) классы антигипертензивных агентов.
Предосторожности в использовании
• соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие вещества, повышающие концентрацию калия в плазме (включая АРА II, триметоприм и триметоприм в комбинации с сульфаметаксазолом, такролимус, циклоспорин): возможно более выраженное увеличение концентрации калия в сыворотке крови (гиперкалиемия). Во время одновременного лечения этими препаратами необходим строгий мониторинг концентрации калия в сыворотке; • антигипертензивные средства (диуретики) и другие вещества, способные снижать артериальное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, алкоголь, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин): усиление гипотензивного эффекта рамиприла. Потенциальный риск гипотензии должен быть исключен (см. раздел 4.2); • вазопрессорные симпатомиметики и другие вещества (например, изопротеренол, добутамин, допамин, адреналин): возможно ослабление гипотензивного эффекта Рамиприл-Белмед. Рекомендуется тщательный контроль артериального давления; • аллопуринол, иммуносупрессоры, прокаинамид, цитостатики, системные кортикостероиды и другие лекарственные препараты, влияющие на картину крови: возрастает вероятность гематологических реакций (см. раздел 4.4); • соли лития: ингибиторы АПФ могут вызывать увеличение концентрации лития в сыворотке, в результате чего возрастает кардиотоксичность и нейротоксичность лития (требуется регулярный мониторинг уровня лития в сыворотке); • антидиабетические средства, включая инсулин: возможно возникновение гипогликемических реакций. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня сахара в крови; • нестероидные противовоспалительные средства, обезболивающие и ацетилсалициловая кислота: возможно ослабление гипотензивного эффекта Рамиприл- Белмед; возможно повышение риска нарушения функции почек и увеличения концентрации калия в сыворотке; • ингибиторы mTOR или ингибиторы DPP-IV: повышенный риск ангионевротического отека возможен у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, такие как ингибиторы mTOR (например, темсеролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин. Следует проявлять осторожность при начале терапии (см. раздел 4.4); • ингибиторы неприлизина: повышение риска развития ангионевротического отека при совместном применении ингибиторов АПФ с ингибиторами неприлизина, такими как рацекадотрил и сакубитрил/валсартан.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Три контурные упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте., TEXT

2 года. Не использовать по истечении срока годности.