МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ

МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ

Торговое название
МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ
АТХ код
L04A
Фармако- терапевтическая группа
Иммунодепрессанты
Форма выпуска
Таблетки
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые. На поверхности таблеток допускается неровность пленочного покрытия.
Состав
Каждая таблетка содержит.действующее вещество - микофенолата мофетил - 500 мг.
Список вспомогательных веществ см. в пункте 6.1
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой 500мг в контурной ячейковой упаковке №10х5
Форма отпуска
По рецепту
Микофенолат мофетил представляет собой 2-морфолиноэтиловый эфир микофеноловой кислоты (МФК). Микофеноловая кислота (МФК) - мощный селективный неконкурентный и обратимый ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы, который подавляет процесс синтеза гуанозиновых нуклеотидов de novo без включения в ДНК. Поскольку пролиферация Т- и В-лимфоцитов очень сильно зависит от синтеза пуринов de novo, в то время как клетки других типов могут переходить на обходные пути, МФК оказывает более выраженное цитостатическое действие на лимфоциты, чем на другие клетки.
В комбинации с циклоспорином и кортикостероидами для профилактики острого отторжения трансплантата у пациентов после аллогенной пересадки почки, сердца или печени.
• Гиперчувствительность к микофенолату мофетила или микофеноловой кислоте (МФК), а также любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе 6.1. Имелись сообщения о реакциях гиперчувствительности (см. раздел 4.8);
• женщины с сохраненной репродуктивной функцией, не использующие высокоэффективные методы контрацепции (см. раздел 4.6);
• женщины с сохраненной репродуктивной функцией, не имеющие отрицательных результатов теста на беременность перед началом приема препарата для исключения непреднамеренного применения во время беременности (см. раздел 4.6);
• период беременности, за исключением отсутствия альтернативных способов предупреждения отторжения трансплантанта (см. раздел 4.6);
• период грудного вскармливания (см. раздел 4.6).
Данные о передозировке микофенолата мофетилом были получены в клинических исследованиях и в период пострегистрационного применения. В большинстве случаев побочные реакции отсутствовали. Возникшие при передозировке побочные реакции совпадали с известным профилем безопасности данного лекарственного средства.
Существует вероятность развития чрезвычайной иммунносупрессии, повышения чувствительности к инфекциям и угнетения костного мозга при передозировке микофенолата мофетилом. В случае развития нейтропении следует прекратить прием Микофенолат мофетил или снизить дозу препарата (см. раздел 4.4).
МФК или фенольный глюкуронид МФК, вероятно, не выводятся с помощью гемодиализа.
Выведению МФК из организма, путем увеличения его экскреции, могут способствовать препараты, связывающие желчные кислоты, например, холестирамин (см. раздел 5.2).
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Пять контурных упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.