ТРОПИКАМИД

ТРОПИКАМИД

Торговое название
ТРОПИКАМИД
АТХ код
S01FA06
Фармако- терапевтическая группа
Тропикамид
Форма выпуска
Глазные капли
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Состав
1 мл раствора содержит действующее вещество тропикамид – 5,0 мг или 10,0 мг.
Вспомогательные вещества, наличие которых в составе следует учитывать: бензалкония хлорид.
Полный список вспомогательных веществ см. в пункте 6.1.
Лекарственная форма
капли глазные 10мг/мл во флаконах 10мл в комплекте с крышкой-капельницей в упаковке №1
капли глазные 5мг/мл во флаконах 10мл в комплекте с крышкой-капельницей в упаковке №1
Форма отпуска
По рецепту
Тропикамид является антихолинергическим средством, которое блокирует М холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая расширение зрачка (мидриаз). При более высоких концентрациях (10 мг/мл) тропикамид вызывает паралич аккомодации. Тропикамид действует быстро и имеет относительно короткую продолжительность действия.
Тропикамид является антихолинергическим средством короткого действия, применяемым как мидриатик и циклоплегик. Используется в следующих ситуациях:
– в диагностических целях для фундоскопии и циклоплегической рефракции.
– в пред- и послеоперационных состояниях, когда необходимо применение короткодействующих мидриатиков.
Взрослые пациенты, пациенты пожилого возраста и дети
Исследование глазного дна
Одну или две капли раствора дозировкой 5 мг/мл закапывают в глаза за 15-20 минут до обследования.
Циклоплегическая рефракция
Одну или две капли раствора дозировкой 10 мг/мл закапывают дважды с интервалом 5 минут, при необходимости пролонгации мидриатического эффекта через 20-30 минут дополнительно закапать ещё 1 каплю препарата.
Применение в педиатрии
Сообщалось, что тропикамид не подходит для циклоплегии у детей. Может потребоваться более мощный циклоплегический агент, такой как атропин. У детей в возрасте до 7 лет следует применять только глазные капли тропикамида в концентрации 5 мг/мл (см. разделы 4.4, 4.8, 4.9).
Способ применения
Только для местного офтальмологического применения.
Рекомендации по использованию флаконов в комплекте с крышкой-капельницей
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.
1. Достать флакон из упаковки (рисунок 1).
2. Расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рисунок 2).
3. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон (рисунок 3).
4. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька, флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона (рисунок 4).
5. Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рисунок 5).
6. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рисунок 6).

После применения рекомендуется прижать в области носослезного отверстия или осторожно закрыть веки. Это может уменьшить системную абсорбцию препарата при офтальмологическом применении и как результат – уменьшить системные побочные реакции.

Если используется более одного офтальмологического лекарственного средства для местного применения, препараты следует применять с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
– Закрытоугольная глаукома или подозрение на закрытоугольную глаукому (например, узкий угол передней камеры); – гиперчувствительность к тропикамиду или к какому-либо компоненту препарата (см. раздел 6.1).
Тропикамид может вызвать повышение внутриглазного давления. Возможность не диагностированной глаукомы следует учитывать у некоторых пациентов, таких как пациенты пожилого возраста. Следует определить внутриглазное давление и глубину угла передней камеры глаза до начала терапии.
Психотические реакции, вызванные тропикамидом, и поведенческие нарушения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам (см. раздел 4.8).
Особая осторожность при применении требуется у детей и лиц, восприимчивых к алкалоидам белладонны из-за повышенного риска системной токсичности.
Следует использовать с осторожностью при наличии воспаления глаз, так как гиперемия значительно увеличивает скорость системного всасывания через конъюнктиву. Следует по крайней мере в течение 2 минут нажимать на слезные протоки, с целью ограничения системного всасывания тропикамида.
Тропикамид содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов нужно проинформировать о том, что перед применением препарата следует снять контактные линзы и надеть их обратно не ранее, чем через 15 минут.
Предназначен только для местного офтальмологического применения. Сообщалось о возникновении опасных для жизни нежелательных реакций при внутривенном введении глазных капель тропикамида.
Применение в педиатрии
Тропикамид может вызывать нарушения центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер для детей, в том числе у грудных детей.
Избыточное введение препарата детям может вызвать симптомы системной токсичности. Следует с особой осторожностью назначать препарат новорожденным, детям младшего возраста, недоношенным детям, детям с синдромом Дауна, детским церебральным параличом или поражением головного мозга.
Родителей следует предупреждать о токсичности препарата при приеме внутрь детьми и рекомендовать мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.
Эффект антимускариновых средств может быть усилен одновременным приемом других препаратов с антимускариновыми свойствами, таких как амантадин, некоторые антигистаминные, антипсихотические, фенотиазиновые и трициклические антидепрессанты.
Если используется более одного офтальмологического лекарственного средства для местного применения, препараты следует применять с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
При развитии передозировки глазных капель Тропикамид избыточное количество препарата может быть удалено при промывании теплой водой.
После местного применения может возникнуть системная интоксикация, особенно у детей; она проявляется покраснением и сухостью кожи (у детей также может быть сыпь), затуманиванием зрения, учащенным и нерегулярным пульсом, лихорадкой, вздутием живота у младенцев, судорогами и галлюцинациями, потерей нервно-мышечной координации.
Лечение симптоматическое и поддерживающее (нет доказательств того, что физостигмин превосходит поддерживающее лечение). У младенцев и маленьких детей следует увлажнять поверхность кожных покровов. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту или сделать промывание желудка.
По 10 мл во флаконы стеклянные. Флаконы укупоривают пробками резиновыми и обкатывают колпачками алюминиевыми, или колпачками алюминиевыми с пластиковой накладкой или комбинированными. Флакон в комплекте с крышкой-капельницей и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
2 года.
После вскрытия флакона капли использовать в течение 4 недель.