ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД

ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД

Торговое название
ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД
АТХ код
N02BF02
Фармако- терапевтическая группа
Прегабалин
Форма выпуска
Капсулы твердые
Описание
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Состав
Действующим веществом является прегабалин.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Кукурузный крахмал
Кремния диоксид коллоидный безводный (Е551)
Лактоза моногидрат.
Состав оболочки: желатин, титана диоксид (Е171).

Лекарственная форма
Капсулы 75 мг, 150 мг и 300 мг

Форма отпуска
По рецепту
Препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД принадлежит к группе лекарственных средств, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш лечащий врач родберет необходимую для вас дозу препарата.

Рекомендуемая доза
Как правило, подобранная для вас и по поводу вашего состояния доза препарата составляет от 150 мг до 600 мг в сутки.
Лечащий врач скажет вам в какой дозе и с какой частотой вам будет необходимо принимать препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД (два или три раза в сутки).
Если вам кажется, что эффект от приема препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к своему лечащему врачу.
Если у вас имеются проблемы с почками, ваш лечащий врач может назначить вам другой режим дозирования и/или дозу препарата.
Если вы - пациент пожилого возраста (старше 65 лет) принимайте препарат по обычной схеме, за исключением случаев, если у вас имеются проблемы с почками.

Способ применения
Препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД предназначен только для приема внутрь.
При приеме препарата два раза в сутки принимайте препарат ПРЕГ АБАЛИН-БЕЛМЕД один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день.
При приеме препарата три раза в сутки принимайте препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД один раз утром, один раз днем и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день.
Капсулу препарата необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность терапии
Продолжайте принимать препарат ПРЕГ АБАЛИН-БЕЛМЕД до тех пор, пока лечащий врач не порекомендует прекратить лечение.

Применение у детей и подростков
ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД не следует применять у детей и подростков.

Препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД с пищей, напитками и алкоголем
Капсулы препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Во время приема препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД не следует принимать во время беременности или кормления ребенка грудью, если иное вам не порекомендовал ваш лечащий врач. Использование прегабалина в течение первых 3 месяцев беременности может вызвать у нерожденного ребенка врожденные пороки, требующие лечения. В исследовании, в котором рассматривались данные о женщинах из стран Северной Европы, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 детей из каждых 100 были такие врожденные пороки. Это сопоставимо с 4 детьми на каждые 100, рожденными женщинами, не получавшими прегабалин в исследовании. Сообщалось об аномалиях лица (орофациальные расщелины), глаз, нервной системы (включая головной мозг), почек и половых органов.

Женщинам детородйого возраста необходимо пользоваться эффективными средствами контрацепции. Если вы беременны или кормите ребенка грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами, работы с механизмами или выполнения других потенциально опасных видов работ до тех пор, пока не станет известно, оказывает ли влияние данный препарат на вашу способность выполнять такие действия.

Препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД содержит лактозы моногидрат. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• головокружение, сонливость, головная боль.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• повышенный аппетит;
• состояние эйфории, спутанность сознания, дезориентация, снижение полового влечения, раздражительность;
• нарушения внимайия, неуклюжесть, нарушение памяти, потеря памяти, тремор, расстройство речи, чувство покалывания, онемение, седативный эффект, заторможенность, бессонница, усталость, плохое самочувствие;
• нечеткость зрения, двоение в глазах;
• головокружение, нарушение равновесия, падение;
• сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, отечность живота;
• проблемы с эрекцией;
• отечность тела, в том числе конечностей;
• чувство опьянения, нарушение походки;
• увеличение массы тела;
• мышечные судороги, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях;
• боль в горле.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• потеря аппетита, снижение массы тела, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови;
• расстройство самовосприятия, беспокойство, депрессия, возбуждение, перепады настроения, затруднения с подбором слов, галлюцинации, необычные сновидения, приступ паники, апатия, агрессия, приподнятое настроение, психическое расстройство, нарушение умственной работоспособности, повышенное половое влечение, сексуальная дисфункция, в том числе отсутствие способности к достижению сексуального удовлетворения, задержка эякуляции;
• изменения остроты зрения, необычные движения глаз, изменения зрения, в том числе туннельное зрение, мелькание искр перед глазами, прерывистые движения, снижение рефлексов, повышение активности, головокружение при переходе в вертикальное положение, чувствительная кожа, потеря вкусовых ощущений, чувство жжения, тремор при движении, снижение ясности сознания, потеря сознания, обморок, повышенная чувствительность к шуму, чувство недомогания;
• сухость в глазах, отечность глаз, боль в глазах, слабость глаз, слезотечение, раздражение глаз;
• нарушения ритма* сердца, повышение частоты сердечных сокращений, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменение сердечных сокращений, сердечная недостаточность;
• приливы крови, гиперемия;
• затруднение дыхания, сухость слизистой оболочки носа, заложенность носа;
• повышенное слюноотделение, изжога, онемение околоротовой области;
• потливость, сыпь, озноб, лихорадка;
• подергивание мышцц, отечность суставов, ригидность (скованность) мышц, боль, в том числе боль в мышцах, боль в шее;
• боль в молочной железе;
• затрудненное или болезненное мочеиспускание, недержание мочи;
• слабость, жажда, чувство стеснения в груди;
• изменения в результатах анализов крови и в анализах, отражающих функцию печени (повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови);
• гиперчувствительность, отечность лица, зуд, крапивница, ринорея (насморк), носовое кровотечение, кашель, храп;
• болезненные менструации;
• холодные руки и ноги.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• нарушение обоняния, ощущение колебания рассматриваемых предметов, нарушение восприятия глубины, яркость зрительного восприятия, потеря зрения;
• паркинсонизм (комплекс симптомов, напоминающий болезнь Паркинсона, таких как тремор, брадикинезия (снижение подвижности) и ригидность (скованность мышц));
• расширенные зрачки, косоглазие;
• холодный пот, чувство стеснения в горле, отек языка;
• мысли о нанесении себе вреда или самоубийстве;
• воспаление поджелудочной железы;
• затруднение глотания;
• замедление движений тела или уменьшение двигательной активности;
• затруднения в правильности написания;
• скопление избыточной жидкости в брюшной полости;
• жидкость в легких;
• судороги;
• изменения электрической активности сердца на ЭКГ, соответствующие нарушениям ритма сердца;
• повреждение мышц;
• выделения из молочной железы, патологическое увеличение молочных желез, увеличение молочных желез у мужчин;
• нарушения менструального цикла;
• почечная недостаточность, уменьшение объема мочи, задержка мочи;
• снижение количества лейкоцитов в крови;
• неадекватное поведение, суицидальное поведение, суицидальные мысли;
• аллергические реакции, которые могут включать затрудненное дыхание, воспаление глаз (кератит) и / серьезные кожные реакции, характеризующиеся красноватыми пятнами на туловище, мишеневидной или круглой формы, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами на слизистой полости рта, горла, носа, на половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз);
• желтуха (окрашивание кожи и склер в желтый цвет).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• печеночная недостаточность;
• гепатит (воспаление печени).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• зависимость от препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД (лекарственная зависимость).

Вам необходимо знать, что после прекращения краткосрочного и долгосрочного лечения препаратом ПРЕГ АБАЛИН-БЕЛМЕД у вас могут возникнуть определенные нежелательные реакции - так называемые симптомы отмены (см. раздел «Если вы прекратили прием препарата ПРЕГ АБАЛИН-БЕЛМЕД»).

В случае, если у вас наблюдаются отек лица или языка, или покраснение кожи, волдыри или шелушение, следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Некоторые нежелательные реакции (например, сонливость) могут развиваться чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга могут принимать другие лекарственные препараты (например, для лечения боли или спастичности), нежелательные реакции которых подобны нежелательным реакциями прегабалина, и при их совместном применении выраженность этих эффектов может возрастать.

В постмаркетинговом опыте применения были получены сообщения о развитии следующих нежелательных реакций: затрудненное дыхание, поверхностное дыхание.

препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД Не принимайте препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД, если:
• у вас аллергия на прегабалин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без предписания.
Существует риск того, что препарат ПРЕГ АБАЛИН-БЕЛМЕД может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, вызывая нежелательные реакции.
При одновременном приеме с некоторыми другими лекарственными препаратами, которые имеют седативный эффект (включая опиоиды), препарат ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД может усиливать эти эффекты и может привести к развитию дыхательной недостаточности, комы и смерти.
Может усиливаться выраженность головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания при одновременном приеме препарата ПРЕГАБАЛИН-

БЕЛМЕД с лекарственными препаратами, содержащими:
оксикодон - используется в качестве обезболивающего препарата;
лоразепам - используется при лечении тревожных состояний;
алкоголь.

Прием препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД можно совмещать с приемом оральных контрацептивов.
Если вы приняли препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД больше, чем следовало

Вызовите врача или немедленно обратитесь в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Возьмите с собой упаковку препарата ПРЕГАБАЛИН-БЕЛМЕД. У вас может появиться сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство. Также могут возникать судороги. Также сообщалось о припадках и потере сознания (кома).
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. Одну, две или пять контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года