ВАНКОМИЦИН

ВАНКОМИЦИН относится к группе антибиотиков, называемых «гликопептидами», который применяется для лечения различных бактериальных инфекций. ВАНКОМИЦИН можно использовать как раствор для инфузий (введение в вену) или как раствор для приема внутрь.

ВАНКОМИЦИН применяется у взрослых и детей (всех возрастов) для лечения следующих серьезных инфекционных заболеваний:

- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;

- инфекции костей и суставов;

- воспаления легких;

- инфекции внутренней оболочки сердца (эндокардит) и для профилактики эндокардита у пациентов с риском его развития при пройедении крупных хирургических оперативных вмешательств.

ВАНКОМИЦИН можно принимать внутрь взрослым и детям для лечения воспалительного заболевания тонкой и толстой кишки с повреждением слизистой оболочки (псевдомембранозный колит), вызванного бактерией Clostridium difficile.

Введение препарата будет осуществляться медицинским персоналом. Доза препарата, частота введения и длительность терапии будут определены врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата зависит от возраста, массы тела, состояния функции почек и слуха, вида и тяжести заболевания.

Внутривенное введение

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше)

Стандартная доза составляет 15-20 мг на 1 кг массы тела. Препарат вводится каждые 8-12 часов. В тяжелых случаях доза составляет 25-30 мг на 1 кг массы тела. Максимальная разовая доза не должна превышать 2 г.

Применение у детей

Дети в возрасте от одного месяца до 12 лет

Стандартная доза составляет 10-15 мг на 1 кг массы тела. Препарат вводится каждые 6 часов.

Недоношенные и доношенные новорожденные (от 0 до 27 дней)

Доза будет рассчитана в соответствии с постконцептуальным возрастом (время, прошедшее между первым днем последнего менструального цикла и рождением (гестационный возраст) плюс время, прошедшее после рождения (послеродовой период)).

У пожилых пациентов, беременных женщин и пациентов с заболеваниями почек, включая пациентов на диализе, может потребоваться использование другой дозы. Пероральное применение Взрослые и подростки (от 12 до 18 лет)

Рекомендуемая доза составляет 125 мг каждые 6 часов. В некоторых клинических случаях возможно увеличение дозы до 500 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Пациентам с множественными рецидивами может быть назначена терапия в ином режиме.

Применение у детей
Новорожденные, младенцы и дети младше 12 лет Рекомендуемая доза составляет 10 мг на 1 кг массы тела каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Способ применения

ВАНКОМИЦИН вводят в вену путем инфузии («капельницы») в течение одного часа. ВАНКОМИЦИН всегда будет вводиться в кровь, а не в мышцы.

Если ВАНКОМИЦИН предназначен для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (так называемого псевдомембранозного колита), препарат следует принимать перорально (внутрь, через рот). Для улучшения вкуса раствора можно использовать обычные ароматизирующие сиропы.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции и индивидуального ответа на лечение. Ваш врач сообщит вам об этом.

Во время лечения может потребоваться проведение анализов крови, мочи и, вероятно, обследование слухового аппарата, чтобы найти признаки развития возможных нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач должен ущательно взвесить соотношение пользы и риска при лечении вас ванкомицином, если вы беременны или кормите грудью. Научные знания об эффектах лечения ванкомицином во время беременности и кормления грудью ограничены. ВАНКОМИЦИН проникает в грудное молоко. Поскольку данный лекарственный препарат может повлиять на грудное вскармливание, его следует применять во время грудного вскармливания только в случае неэффективности других антибиотиков. Управление транспортными средствами и работа с механизмами ВАНКОМИЦИН не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

Подобно всем лекарственным препаратам ВАНКОМИЦИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

ВАНКОМИЦИН может вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции (анафилактический шок) встречаются редко. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнет внезапная хрипота, затрудненность дыхания, покраснение верхней части тела, сыпь или зуд.

Прекратите применение ванкомицина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих симптомов:

• красноватые невозвышающиеся, мишеневидные или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, на половых органах и в глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);

• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности к лекарственным препаратам);

• красная чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдыри, сопровождающиеся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Всасывание ванкомицина из желудочно-кишечного тракта крайне мало, вас есть воспалительное расстройство пищеварительного тракта, особенно если у вас также есть заболевания почек, могут возникать нежелательные реакции, характерные для парентерального введения препарата.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение артериального давления;

- одышка, шумное дыхание (высокий звук, из-за затрудненного потока воздуха в верхних дыхательных путях);

- синдром «красного человека», связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины);

- сыпь и воспаление слизистых оболочек, зуд, крапивница;

- изменение показателей крови, отражающих работу почек (почечная недостаточность);

- покраснение верхней части тела и лица, воспаление вен.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

- временная или постоянная потеря слуха.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

- уменьшение количества белых клеток крови (лейкоцитов), красных клеток крови (эритроцитов) и тромбоцитов (клеток, отвечающих за свертываемость крови), вплоть до выраженного снижения определенных типов белых клеток с развитием склонности к возникновению инфекций (агранулоцитоз);

- повышение количества некоторых видов лейкоцитов в крови (эозинофилия);

- аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла с затрудненным глотанием или дыханием;

- головокружение,; шум в ушах, ощущение вращения (вертиго);

- воспаление кровеносных сосудов;

- тошнота;

- воспаление почек и острая почечная недостаточность;

- лекарственная лихорадка (сыпь, повышение температуры тела на фоне высыпаний, отек лица или век, затрудненное дыхание или глотание), дрожь, боль и спазм мышц грудной клетки и спины.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

- сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), тяжелые кожные реакции с шелушением и отслоением кожи (эксфолиативный,дерматит), высыпания на коже в виде пузырей с коркой в центре, сопровождавшиеся выраженным зудом (линеарный IgA-зависимый буллезный дерматоз);

- остановка сердца;

- воспаление кишечника, которое вызывает боль в животе и диарею, возможно с примесью крови.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения

определить невозможно)

- рвота, диарея;

- спутанность сознания, сонливость, слабость, отеки, задержка жидкости в организме, снижение количества выделяемой мочи (острый канальцевый некроз).

Не применяйте препарат ВАНКОМИЦИН, если у вас аллергия на ванкомицин. ВАНКОМИЦИН нельзя вводить внутримышечно в связи с риском некроза в месте введения.

Особые указания и,меры предосторожности

Были зарегистрированы серьезные нежелательные реакции со стороны глаз, которые могут приводить к потере зрения после инъекции ванкомицина в глаза.
Перед применением препарата ВАНКОМИЦИН медицинской сестре, если:

• у вас когда-либо появлялась выраженная кожная сыпь или шелушение кожи, появление волдырей и/или язв во рту после применения ванкомицина. Серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, были зарегистрированы в связи с лечением ванкомицином (см. раздел 4 этого листка-вкладыша). Прекратите применение ванкомицина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какой-либо из симптомов, описанных в раздел 4.

• ранее у вас была аллергическая реакция на тейкопланин, потому что это может означать, что у вас аллергия также и на ванкомицин;

• у вас нарушение слуха, особенно если вы пожилой человек (во время лечения могут потребоваться проверки слуха);

• у вас заболевание,почек (вам потребуется анализ крови и контроль функций почек во время лечения);

• вы получаете ванкомицин в виде инфузии для лечения диареи, связанной с инфекцией Clostridium difficile вместо приема внутрь.

Во время лечения препаратом ВАНКОМИЦИН сообщите своему врачу или медицинской сестре, если:

• вы получаете ванкомицин в течение длительного времени (возможно, вам требуется анализ крови, контроль функционального состояния печени и почек во время лечения);

• во время лечения у вас разовьется какая-либо кожная реакция;

• у вас развилась сильная или продолжительная диарея во время или после применения препарата ВАНКОМИЦИН. Немедленно обратитесь к врачу. Это может быть признак воспаления кишечника (псевдомембранозный колит), которое может возникать после лечения антибиотиками.

Дети

ВАНКОМИЦИН должен использоваться с особой осторожностью у недоношенных детей и младенцев из-за незрелости почек и возможного увеличения уровня ванкомицина в крови. Для контроля уровня ванкомицина будут проводиться анализы крови.

Покраснение кожи (эритема) и аллергические реакции у детей были связаны с одновременным введением ванкомицина и анестетиков. Аналогичным образом, одновременное использование с другими лекарственными препаратами, такими как антибиотики из группы аминогликозидов, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС, например, ибупрофен) или амфотерицин В (для лечения грибковых инфекций), может увеличить риск повреждения почек и, следовательно, может потребоваться более частый мониторинг крови и функции почек.

Сообщите лечащему врачу о том, если вы применяете, недавно применяли или собираетесь применять любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без рецепта врача. ВАНКОМИЦИН может влиять на действие других препаратов, и другие препараты могут влиять на действие ВАНКОМИЦИНА.

Введение дозы, превышающей рекомендуемую, маловероятно, так как введение препарата будет выполняться медицинским персоналом. Введение в дозах, превышающих рекомендованные, может вызывать нежелательные реакции (см. ниже). При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью

По 500 мг или по 1000 мг во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми. Флаконы обкатывают колпачками алюминиевыми или алюминиевыми с пластиковой накладкой, или алюмопластиковыми, или комбинированными из алюминия и пластмассы. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: по 40 флаконов вместе с листком-вкладышем в групповые коробки.

Хранить во внешней упаковке для защиты от света при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.