ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА

ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА

Торговое название
ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА
АТХ код
S01XA20
Фармако- терапевтическая группа
Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты
Форма выпуска
Глазные капли
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
Состав
1 мл препарата содержит действующие вещества: гипромеллоза (Метоцел Е4М Премиум) – 3,0 мг, декстран 60 – 1,0 мг.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид (см.раздел 4.4).
Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Лекарственная форма
капли глазные во флаконах 5мл в комплекте с крышкой-капельницей в упаковке №1
Форма отпуска
Без рецепта
Препарат для увлажнения роговицы. Искусственная слеза содержит декстран 60 и гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), которые в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза повышают стабильность слезной пленки. Препарат восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы. После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 минут.
• Синдром сухого глаза
• Дефицит секреции слезной жидкости
• Нестабильность слезной пленки
Режим дозирования
Закапывать в глаза по 1-2 капли по мере необходимости.
Особые группы пациентов
Дети. Адекватных и контролируемых исследований не проводилось; данные о возможности применения препарата у детей отсутствуют.
Способ применения
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.
Пациент должен быть информирован о том, что необходимо тщательно вымыть руки перед закапыванием глазных капель, избегать контакта кончика крышки-капельницы с глазами или окружающими тканями, поскольку это может привести к загрязнению раствора.
Следует герметично закрыть флакон после использования.
В клинических исследованиях глазных капель, содержащих гипромеллозу и декстран, наиболее частой нежелательной реакцией была нечеткость зрения.
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости классифицировали следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту встречаемости оценить невозможно).
В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности. Приведенные нежелательные реакции получены в результате клинических исследований, а также были зарегистрированы в ходе постмаркетингового опыта применения.

Нарушения и заболевания

Нежелательные реакции

Частота

Нарушения со стороны иммунной системы

гиперчувствительность

частота неизвестна

Нарушения со стороны нервной системы

головная боль

нечасто

Нарушения со стороны органа зрения

нарушения зрения

очень часто

сухость глаз (постоянная), заболевания век, аномальная чувствительность глаз, ощущение инородного тела в глазу, дискомфорт в глазу

часто

светобоязнь, гипестезия глаз, зуд, раздражение глаз, гиперемия глаз

нечасто

эритема век, отек глаз, боль в глазах, выделения из глаз, образование корочек по краю века, повышенное слезоотделение

частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения

дискомфорт (со стороны кожи)

нечасто

- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Препарат предназначен только для местного офтальмологического применения. Не вводить путем инъекций и не проглатывать.
Если пациент испытывает головную боль, боль в глазах, нарушения зрения, раздражение глаз, продолжительное покраснение, а также если сухость глаз усиливается или не проходит более 3 дней, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.
Применение носослезной окклюзии (сдавливание слезного канала) или закрытие глаз в течение 2 минут может уменьшить системную абсорбцию препарата.
Препарат Искусственная слеза содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза.
Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением необходимо снять контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут после применения надеть их обратно.
Может изменять цвет мягких контактных линз.
Исследования взаимодействия препарата Искусственная слеза с другими лекарственными препаратами не проводились.
Если одновременно применяются другие местные офтальмологические лекарственные препараты, между аппликациями следует соблюдать интервал не менее 5 минут. Глазные мази всегда следует наносить в последнюю очередь.
Информация о случаях передозировки отсутствует.
В случае передозировки следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.
По 5 мл во флаконы из стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми, или алюминиевыми с пластиковой накладкой, или комбинированными из алюминия и пластмассы. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Флакон вместе с крышкой-капельницей и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С в течение 28 дней.
2 года.