на одну ампулу:
активное вещество - эмоксипин - 10 мг;
вспомогательные вещества: кислоты хлористоводородной 0,1 М раствор, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эмоксипин оказывает благоприятное влияние на систему свертывания крови: тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Усиливает процесс фибринолиза. Снижает вязкость крови, проницаемость сосудистой стенки. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию. Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р-450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.
Лекарственное средство защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний.
Способствует регуляции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения. Эффективен при состояниях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов.
Фармакокинетика
При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг период полувыведения составляет 18 минут; общий клиренс - 0,2 л/минуту; объем распределения - 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов эмоксипина, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты эмоксипина экскретируются почками. Взначительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3- оксипиридинфосфат.
При ретробульбарном введении эмоксипин почти мгновенно появляется в крови; в течение первых двух часов его концентрация резко снижается и через 24 часа препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация эмоксипина выше, чем в сыворотке крови.
Показания к применению
- субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;
- ангиоретинопатии (включая диабетическую ретинопатию);
- центральные и периферические хориоретинальные дистрофии;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- осложненная миопия;
- ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);
- отслойка сосудистой оболочки глаза у больных глаукомой в послеоперационном периоде;
- дистрофические заболевания роговицы;
- травмы, ожоги роговицы;
- лечение и профилактика поражений тканей глаза светом высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазерокоагуляции).
Способ применения и режим дозирования
Субконъюнктивально, парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение.
Субконъюнктивально вводят по 0,2-0,5 мл (2-5 мг), парабульбарно 0,5-1 мл (5-10 мг) раствора. Препарат применяют в течение 10-30 дней 1 раз в сутки или через день. При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год.
Ретробульбарно вводят 0,5-1 мл препарата в течение 10-15 дней 1 раз в сутки.
Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (особенно лазерокоагуляции, ограничивающей или разрушающей опухоль) 0,5-1,0 мл эмоксипина вводят парабульбарно или ретробульбарно за 24 часа и за 1 час до процедуры и затем в течение 2-10 суток 1 раз в день.
Побочное действие
Как правило, неблагоприятных эффектов при применении препарата не наблюдается.
В отдельных случаях возможно кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции (кожные высыпания и другие), местные реакции - боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность.
С осторожностью: период лактации (по показаниям).
Передозировка
При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.
Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.
Меры предосторожности
Необходимо во время лечения постоянно контролировать артериальное давление и свертываемость крови.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Негативных проявлений при применении эмоксипина на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано.
α-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект эмоксипина.
Раствор не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 1 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробки из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
Отпуск из аптек
По рецепту.