ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС

ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС - человеческий инсулин средней продолжительности действия. Его действие пролонгируется за счет включения в состав суспензии протамина сульфата.

ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС применяется для снижения высокого уровня сахара в крови у взрослых и детей с сахарным диабетом (это заболевание, при котором поджелудочная железа вырабатывает ирсулин в количестве, недостаточном для поддержания нормального уровня сахара в крови).

После введения под кожу (в подкожную жировую клетчатку) ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС начинает действовать примерно через 1,5 часа и оказывает максимальный эффект между 4-м и 12-м часами; продолжительность действия препарата - до 24 часов.

Инструкция по применению шприц-ручки для введения инсулина 

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнейий посоветуйтесь с лечащим врачом.

Режим дозирования
Ваш врач определит подходящую вам дозу препарата ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС. Следует регулярно контролировать уровень сахара в крови.

При интенсивной терапии инсулином ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС можно применять в качестве базального инсулина 1-2 раза в день (вечернее и/или утреннее введение) в комбинации с инсулином короткого действия, который применяют перед приемами пищи.

При сахарном диабете 2 типа ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС может использоваться в комбинации с гипогликемическими препаратами, принимаемыми внутрь, в случаях, когда самостоятельный прием этих препаратов не позволяет компенсировать сахарный диабет.

Если вы являетесь пацйентом пожилого возраста, или у вас имеются нарушения функции печени или почек, вам может понадобиться более частый контроль уровня глюкозы в сыворотке крови и более частая коррекция дозы инсулина.

Способ применения
Перед введением препарата всегда проверяйте надписи на упаковке и флаконе для уточнения названия и типа используемого инсулина.

ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС предназначен только для подкожного введения. Ни в коем случае не следует вводить препарат внутривенно.

Препарат ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС в картриджах предназначен только для подкожного введения с использованием многоразовой шприц-ручки. Если вам необходимо введение препарата с помощью шприца, вам нужно использовать препарат во флаконах.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Не следует нагревать препарат до температуры тела перед введением. Избегать нагревания, попадания прямых солнечных лучей и замораживания.

Нельзя использовать препарат, если после перекатывания флакона/картриджа между ладонями суспензия не становится белой и гомогенной (равномерно мутной).

Проверяйте содержимое и внешний вид флакона перед тем, как сделать себе инъекцию.

Наилучшее место для введения инсулина продленного действия — область бедра. Однако, если вам это удобно, инсулин можно вводить и в плечо в проекции дельтовидной мышцы плеча, в область передней брюшной стенки, в область ягодиц.

Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.

Необходимо постоянно менять места инъекций, чтобы предотвратить развитие нарушений кожи, таких как липодистрофия и амилоидоз кожи (уплотнение кожи и подкожной клетчатки). При выполнении инъекций в область уплотнения, всасывание инсулина из измененных участков может быть замедленным или неравномерным. Если вы вводите препарат в область уплотнения, посоветуйтесь с врачом до начала введения в другую зону. Врач может посоветовать более тщательный контроль уровня глюкозы в крови и коррекцию дозы инсулина и других гипогликемических лекарственных средств.

При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

Препарат ПРОТАМИЙ-ИНСУЛИН ЧС с пищей, напитками и алкоголем
При употреблении алкоголя потребность в инсулине может измениться, поскольку уровень сахара в крови может как повыситься, так и снизиться. Рекомендуется тщательный контроль сахара в крови при употреблении алкоголя.

Переход с одного вида инсулина на другой
Переход на другой препарат инсулина возможен только по указанию врача и под врачебным контролем.

Если вы переходите с одного вида инсулина, которым вы пользуетесь (например, с инсулина животного происхождения или другого препарата человеческого инсулина), на данный препарат человеческого инсулина, вам может потребоваться коррекция дозы, которую выполнит врач. Если возникнет потребность в коррекции дозы, это может произойти уже при первом введении препарата или в первые несколько недель или месяцев после перевода.

Небольшое число пациентов указали на то, что после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин ранние симптомы-предвестники гипогликемии (низкого сахара крови) становились менее выраженными, чем были при применении прежнего препарата. Характер и интенсивность этих симптомов-предвестников может изменяться в период очень хорошей компенсации углеводного обмена, например, в ходе интенсифицированной инсулинотерапии.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если вы беременны или планируете беременность, следует немедленно обратиться к врачу, поскольку вам может потребоваться изменить дозу инсулина во время беременности и после родов. Тщательный контроль диабета важен в период беременности, поскольку гипергликемия (слишком высокий уровень сахара в крови) и гипогликемия (слишком низкий уровень сахара в крови) могут нанести вред вашему ребенку. 

Кормление грудью во время лечения инсулином не представляет для вашего ребенка никакой опасности. Однако, возможно, что дозу инсулина и питание придется скорректировать.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Пожалуйста, уточните у лечащего врача, можете ли вы управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если:
• у вас частые эпизоды гипогликемии;
• вам сложно распознать симптомы-предвестники гипогликемии.
Низкий уровень сахара в крови может влиять на концентрацию внимания или скорость реакции и, следовательно, на вашу способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Помните, что вы можете подвергнуть опасности себя или других людей. '

Препарат ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС содержит натрий
Препарат ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть по сути не содержит натрия.

Подобно всем лекарственным препаратам, ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией при применении инсулина является гипогликемия. Симптомы гипогликемии обычно развиваются внезапно. Они могут включать: холодный пот, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головную боль, тошноту, тахикардию. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, временному или необратимому нарушению работы головного мозга или к смерти. Специфическая частота развития гипогликемии не установлена (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), поскольку гипогликемия является результатом сочетания как дозы препарата инсулина, так и иных факторов, например, тип диеты пациента и уровень физической активности^ При лечении инсулином часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) могут наблюдаться местные аллергические реакции (покраснение, локальная отечность, зуд кожи в месте введения). Эти реакции обычно незначительные и временные, обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, , не связанными с инсулином (например, раздражение кожи дезинфицирующим средством или неправильная техника инъекции).

Если симптомы не исчезают, распространяются на другие участки тела или если вы внезапно почувствуете себя плохо (появится потливость, рвота, затруднение дыхания, одышка, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, головокружение), нужно немедленно обратиться к врачу, потому что эти явления могут быть вызваны системными аллергическими реакциями, которые встречаются очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000), но могут стать серьезными и опасными для жизни.

Если вы вводите инсулин слишком часто в одно место, могут появиться участки атрофии (липоатрофия) или гипертрофии (липогипертрофия) подкожного жирового слоя в местах инъекции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Уплотнения под кожей также могут быть вызваны накоплением белка амилоида (амилоидоз кожи) (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). При выполнении инъекции в уплотненную область, всасывание инсулина может быть замедленным. Чтобы предотвратить развитие изменений кожи, необходимо постоянно менять места инъекций.

У вас также могут наблюдаться отеки (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) на конечностях, особенно если вы в данный момент проводите более интенсивную терапию инсулином.

Не применяйте препарат ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС, если:
- у вас аллергия на человеческий инсулин или на любой из вспомогательных компонентов препарата, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
- у вас слишком низкий уровень сахара (гипогликемия).

Не вводите ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС, если после перекатывания флакона/картриджа между ладонями суспензия не становится белой и гомогенной (равномерно мутной). Никогда не следует подвергать флаконы/картриджи с препаратом ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС действию тепла или прямого солнечного света и никогда не следует их замораживать.

Всегда проверяйте флаконы/картриджи. Не используйте флакон/картридж, если он имеет видимые повреждения.

Если на флаконах с инсулином имеется защитный алюминиевый колпачок, чтобы набрать инсулин из нового флакона, вы должны снять середину колпачка. Отбор препарата из флакона следует выполнять путем прокалывания иглой центральной зоны пробки, ограниченной окружностью.

ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС в картриджах предназначен только для подкожного введения с помощью шприц-ручки. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходим другой способ введения инсулина. Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции препарата с помощью шприц-ручки, чтобы предотвратить заражение. За дальнейшими указаниями обращайтесь к инструкции по использованию системы для введения инсулина (шприц-ручки). ,

Никогда не прекращайте делать уколы инсулина, если вы заболели, так как вам может понадобиться даже больше инсулина, чем обычно. Это особенно относится к тем случаям, если вы заболели инфекционным заболеванием, если у вас повысилась температура, появилась рвота или вы едите меньше, чем обычно.

Если у вас появились определенные проблемы с почками или печенью, врач может уменьшить дозу инсулина.

Если вы планируете поехать в другую страну или пересечь временные зоны, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если между странами есть разница во времени, это может означать, что вам придется принимать пищу и вводить инсулин в другое время, чем обычно.

Сообщите лечащему ^рачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Если вы принимаете другие лекарственные препараты, ваша потребность в инсулине может измениться.

Уровень сахара в крови может снижаться (гипогликемия), если вы принимаете:
• другие лекарственные препараты для лечения сахарного диабета;
• ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (применяются для лечения депрессии);
• бета-адреноблокаторы (применяются для лечения повышенного артериального давления);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяются для лечения некоторых заболеваний сердца или повышенного артериального давления);
• салицилаты (например, аспирин, применяются как болеутоляющие и жаропонижающие средства);
• анаболические стероиды (такие как тестостерон);
• сульфонамиды (применяются для лечения инфекций).

Уровень сахара в крови может повышаться (гипергликемия), если вы принимаете:
• гормональные контрацептивы для приема внутрь (противозачаточные препараты);
• тиазидные диуретики (применяются для лечения повышенного артериального давления или чрезмерной задержки жидкости);
• глюкокортикостероиды;
• тиреоидные гормоны (применяются для лечения заболеваний щитовидной железы);
• симпатомиметики Этакие как эпинефрин (адреналин) или сальбутамол, тербуталин, применяющиеся для лечения астмы);
• гормон роста (применяется для стимуляции скелетного и соматического роста и оказывает существенное влияние на обмен веществ в организме);
• даназол (лекарственный препарат, влияющий на овуляцию).

Октреотид и ланреотид (применяющиеся при лечении акромегалии - редкого гормонального заболевания, возникающего в результате избыточной выработки гипофизом гормона роста) могут как повышать, так и снижать уровень сахара в крови. Бета-адреноблокаторы (применяющиеся при лечении высокого артериального давления) могут ослаблять или полностью подавлять первые симптомы-предвестники гипогликемии, которые помогают вам распознать низкий уровень сахара в крови.

У некоторых пациентов с длительным течением сахарного диабета 2 типа и заболеваниями сердца или перенесенным инсультом, получавших лечение пиоглитазоном (применяется для лечения сахарного диабета 2 типа) и инсулином, развивалась сердечная недостаточность. Как можно скорее сообщите лечащему врачу, если у вас появились признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, резкое увеличение веса, локальные отеки.

Если вы принимаете какой-либо из перечисленных выше лекарственных препаратов, сообщите лечащему врачу или работнику аптеки.

Неотложные состояния и передозировка
Что может привести к гипогликемии (слишком низкому уровню сахара крови)?
Если вы ввели слишком большую дозу инсулина, пропустили прием пищи или ваша физическая активность была больше, чем обычно, сахар в крови у вас может снизиться слишком сильно (гипогликемия).

Первые симптомы гипогликемии возникают внезапно. К ним относятся: холодный пот, бледная холодная кожа, сонливость, нервозность или тремор, беспокойство, необычная слабость или усталость, нарушение сознания, затруднение внимания, сильный голод, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота и сердцебиение.

Что делать в случае гипогликемии?
Если вы почувствовали любой из вышеперечисленных признаков, немедленно съешьте сахар или богатый углеводами продукт питания. Поэтому всеТданосите с собой несколько кусочков сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок.

Скажите своим родственникам, друзьям и ближайшим коллегам по работе, что у вас диабет, и объясните им, как они могут помочь вам, если у вас начнется тяжелая гипогликемия. Они должны знать, что если вы потеряете сознание, нельзя давать вам что-либо съесть или выпить, поскольку вы можете задохнуться.

Если вы потеряли сознание, родственники, друзья или коллеги должны положить вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Вы быстрее придете в себя, если кто-нибудь, кого этому научили, сделает вам инъекцию гормона глюкагона. После введения глюкагона, как только вы придете в сознание, вам все равно следует съесть сахар или какой-либо сахаросодержащий продукт, или. глюкозу. Если после введения глюкагона сознание не восстановилось, вам необходимо лечение в больнице. Если гипогликемия у вас повторяется или же произошла гипогликемия с потерей сознания, обратитесь к врачу, так как вам, возможно, необходимо скорректировать дозу
инсулина.

Если тяжелую гипогликемию не лечить, она может вызвать временное или постоянное поражение головного мозга и смерть.

Что может привести к гипергликемии (слишком высокому уровню сахара крови)?
Если вы заболели какой-либо болезнью с повышением температуры, съели больше обычного, сделали меньшую дозу инсулина, чем вам нужно, сахар в крови у вас может подняться слишком высоко (гипергликемия).

Симптомы необычно высокого сахара в крови появляются постепенно. Они включают: увеличение количества мочи и учащенное мочеиспускание, жажду, потерю аппетита, тошноту, рвоту, сонливость, слабость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту и запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

Что делать в случае гипергликемии?
Если вы заметили любой из перечисленных выше признаков, как можно скорее проверьте уровень сахара в крови и наличие кетоновых тел (ацетона) в моче, поскольку эти симптомы могут указывать на то, что у вас развивается так называемый кетоацидоз. Это состояние очень опасно и, если его не лечить, может привести к диабетической коме и смерти. Поэтому вы должны немедленно обратиться к врачу.

По 10 мл во флаконах стеклянных, укупоренных пробками резиновыми и обкатанных колпачками алюминиевыми. На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 3 мл в картриджи из бесцветного прозрачного нейтрального стекла, укупоренные с одной стороны плунжерами резиновыми и обкатанные колпачками комбинированными из алюминия с дисками резиновыми с другой стороны. В каждый картридж помещен стеклянный шарик для облегчения ресуспендирования. На картридж наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать. Используемый флакон/картридж хранить не более 6 недель в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Срок годности - 2 года 6 месяцев.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.