26.10.2016
18 октября 2016 года на базе Белорусского государственного медицинского университета состоялась республиканская научно-практическая конференция с международным участием «Эндокринные аспекты репродуктивного здоровья».
Специалистам здравоохранения был представлен доклад РУП "Белмедпрепараты" о производстве современных инсулинов.
Миссия нашего предприятия – обеспечение каждого пациента доступными, современными, эффективными и безопасными лекарственными средствами.
Яркий пример воплощения этой миссии – это организация и локализация производства генно-инженерных инсулинов человека.
По поручению Главы государства впервые в 2005 году при поддержке ведущих специалистов Министерства Здравоохранения началась разработка, проведение клинических испытаний и регистрация генно-инженерных инсулинов ВО ФЛАКОНАХ. Благодаря этому сотрудничеству уже в 2006 году состоялся промышленный выпуск первой серии.
С тех пор ежегодно мы производим около 1 млн флаконов в год, и 80% всех генно – инженерных инсулинов в Республике Беларусь – это инсулины производства РУП "Белмедпрепараты".
Развитие современной медицинской науки диктует необходимость в совершенствовании.
Понимая преимущества картриджной формы инсулинов, которая предоставляет пациентам дополнительные возможности , в 2011 году мы начали совместный проект с датской компанией NOVO NORDISK по локализации генно-инженерных инсулинов в КАРТРИДЖАХ в РБ.
За 2011 - 2015 годы на РУП "Белмедпрепараты" были проведены инспекции международных экспертов в области лицензионного производства, многочисленные аудиты специалистов компании NovoNordisk, обучение и подготовка персонала, создание и утверждение стандартных операционных процедур, валидация процессов ручного упаковывания.
Итогом явилось подписание 20 декабря 2015 года Генерального соглашения между компанией Novo Nordisk ( Дания) и РУП "Белмедпрепараты" об организации лицензионного производства генно-инженерных инсулинов в картриждах на производственной площадке РУП «Белмедпрепараты». И уже в январе 2016 года состоялся выпуск первой серии инсулинов в картриджах для практического применения в РБ.
Наше сотрудничество с компанией NN продолжается. Ежегодно компания NN проводит аудиты на соответствие производства требованиям надлежащей производственной практики. Мы имеем регулярные бизнес –встречи и бизнес обзоры, техническую поддержку со стороны специалистов компании NN. Очень важно, что выпуск серий в реализацию происходит только после тщательной проверки специалистами NN Досье на КАЖДУЮ серию инсулинов.
Понимая важность предоставления пациентам всех современных существующих возможностей для лечения диабета, в сотрудничестве с китайской компанией ГАН энд ЛИ мы наладили выпуск аналогов инсулина. Это препарат Гларгин, первая партия которого поступила в клиники страны уже в августе 2016 года. Вторая поставка ожидается в ноябре.
Таким образом, на сегодняшний день РУП "Белмедпрепараты" совместно с зарубежными партнерами и при поддержке ведущих специалистов Министерства Здравоохранения воплотило и продолжает воплощает в жизнь самые современные, самые востребованные проекты по обеспечению пациентов эффективными, безопасными и доступными лекарствами,улучшающими качество и продолжительность жизни .
