НООДИАМИН, капсулы 200мг/100мг (Гамма-аминомасляная кислота + глицин)

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

НООДИАМИН


Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №1262 от 18.12.2015

Торговое название: Ноодиамин.

Лекарственная форма: капсулы.

Описание: капсулы твердые желатиновые белого цвета цилиндрической формы.

Состав: каждая капсула содержит действующие вещества: гамма-аминомасляная кислота - 200 мг, глицин – 100 мг; вспомогательные вещества, включая состав капсулы: кальция стеарат, метилцеллюлоза, желатин, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.

Код ATX:N07XX.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Глицин обладает глицин- и ГАМК-ергическим, альфа1-адреноблокирующим действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов. Глицин представляет собой заменимую аминокислоту (естественный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и участвует в регуляции метаболических процессов в центральной нервной системе. Механизм действия гамма-аминомасляной кислоты связан со способностью активировать ГАМКА- и ГАМКВ- типы рецепторов. Активация ГАМКА рецептеров приводит к открытию хлоридных каналов, поступлению хлорид-ионов в клетку  и снижению активности. Активация ГАМКВ-рецепторов сопровождается усилением метаболических процессов в нейроне, повышением транспорта глюкозы в клетку, увеличением биосинтеза РНК и белка в нейроне.

Фармакокинетика.

Глицин и ГАМК метаболизируются до воды и углекислого газа, их накопления в тканях не происходит.

Показания к применению

В составе комплексной терапии дисциркуляторной энцефалопатии, сопровождающейся снижением умственной работоспособности и легкими когнитивными нарушениями.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство назначают внутрь после еды по 1 капсуле 3 раза в день, при необходимости доза может быть повышена до 2-3 капсул 3 раза в день в течение 14 дней.

Общая продолжительность курса лечения не должна превышать 28 дней. Разовая доза и длительность лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек

Информация отсутствует

Побочное действие

Возможны повышение температуры тела, ощущение жара.

Иногда возможны аллергические реакции в виде сыпи, покраснения, кожного зуда и т.д.

Со стороны ЖКТ – возможна тошнота, рвота, диспепсические явления.

Со стороны ЦНС – очень редко отмечается головная боль, нарушение сна, раздражительность, ухудшение концентрации внимания.

В первые дни лечения возможны колебания артериального давления.

Противопоказания

Острое нарушение мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, психомоторное возбуждение, судорожный синдром.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность, период лактации.

Детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Симптомы интоксикации возникают при одномоментном применении чрезвычайно высоких доз и характеризуются тошнотой, рвотой, болью в желудке, повышением температуры тела, головной болью, сонливостью и брадикардией.

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Следует соблюдать особую осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с лабильным артериальным давлением в связи с возможностью значительного колебания артериального давления. Во время приема лекарственного средства необходим мониторинг артериального давления, при необходимости проводится коррекция дозы лекарственного средства. Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования по оценке возможных взаимодействий с нейролептиками, анксиолитиками, антидепрессантами, снотворными и противосудорожными лекарственными средствами не проведены. Пациентам не следует принимать лекарственное средство НООДИАМИН с другими лекарственными средствами без консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственное средство противопоказано применять во время беременности и в период вскармливания в связи с отсутствием данных.

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано применять у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время приема лекарственного средства рекомендовано соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.

Упаковка.

10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьНоодиамин капсулы в контурной ячейковой упаковке № 10х2, № 10х3, № 10х515/12/251703.12.2015

Смотри также

 ГРОМЕЦИН, таблетки сублингвальные, 100мг (таблетки сублингвальные, 100мг)
 МЕКСИБЕЛ, раствор для инфузий 2мг/мл
 МЕКСИБЕЛ, раствор для инъекций 50мг/мл
 МЕКСИБЕЛ, таблетки, покрытые оболочкой, 125мг
 ЭМОКСИПИН, раствор для инфузий 5мг/мл