Фармаконадзор

04.01.2023

УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОБРАБОТКЕ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ, СВЯЗАННЫХ С ИНФОРМАЦИЕЙ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ РУП «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ»

Целью настоящего уведомления о конфиденциальности является информирование о том, как             РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, собирает, хранит, использует и обрабатывает ваши персональные данные в рамках деятельности по фармаконадзору.

РУП "Белмедпрепараты" - ведущий производитель лекарственных препаратов в Республике Беларусь. Для контроля безопасности продукции на нашем предприятии создана система фармаконадзора.

Фармаконадзор - вид научной и практической деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов. Фармаконадзор представляет собой деятельность, направленную на защиту здоровья пациентов и населения.

Данный вид деятельности невозможен без участия потребителей и специалистов в области здравоохранения. Мы будем благодарны Вам за предоставление любой информации, связанной с применением лекарственных средств производства РУП "Белмедпрепараты".

Определения:

Нежелательное явление– любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья пациента или субъекта клинического исследования, произошедшее после применения лекарственного препарата, независимо от причинно-следственной связи с его применением. Нежелательное явление может представлять собой любое неблагоприятное и непреднамеренное изменение (в том числе отклонение лабораторного показателя от нормы), симптом или заболевание, время возникновения которых не исключает связи с применением лекарственного препарата, вне зависимости от наличия или отсутствия взаимосвязи с применением лекарственного препарата.

Обработка персональных данных – любое действие или совокупность действий, совершаемые с персональными данными, включая сбор, систематизацию, хранение, изменение, использование, обезличивание, блокирование, распространение, предоставление, удаление персональных данных.

Персональные данные – любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных). Она может включать в себя имя, фамилию, отчество, почтовый адрес, номер телефона, адрес электронной почты или любую другую информацию субъекта персональных данных, которая может быть использована для установления Вашей личности.

Уведомление – настоящее Уведомление о порядке обработки персональных данных в рамках мероприятий по контролю за безопасностью лекарственных препаратов, со всеми его изменениями и дополнениями.

Данное Уведомление распространяется на информацию, которую мы получаем от Вас или о Вас по телефону, электронной почте, обычной почте, из общедоступных публикаций, веб-сайтов или социальных сетей, а также информацию, указанную в форме-извещении в рамках обработки информации о нежелательных явлениях или иной информации по безопасности, связанной с лекарственными препаратами, производства РУП «Белмедпрепараты». Персональные данные используются РУП «Белмедпрепараты» исключительно в целях контроля безопасности лекарственных препаратов и в порядке, предусмотренном законодательством Республики Беларусь в области персональных данных.     

Ваша персональная информация может быть передана сотрудникам отдела фармаконадзора                РУП «Белмедпрепараты», компаниям-партнерам в сфере фармаконадзора и органам здравоохранения в целях соблюдения законодательства о фармаконадзоре. Обращаем ваше внимание на то, что имя, отчество, фамилия и контактные данные пациента не разглашаются.

Ваша персональная информация будет храниться в течение предусмотренного законодательством промежутка времени, который на случай возникновения нежелательных явлений составляет не менее 10 лет после истечения срока действия или отмены регистрационного свидетельства соответствующего препарата. РУП «Белмедпрепараты» принимает меры по обеспечению безопасности персональных данных от случайной потери и несанкционированного доступа, использования, изменения или раскрытия. Кроме того, мы принимаем дополнительные меры по обеспечению безопасности информации, включая использование средств контроля доступа, строгие требования к физическому ограничению несанкционированного доступа и использование надежных методов сбора, хранения и обработки информации. В отношении своих данных вы вправе:

1) в любое время отозвать свое согласие на обработку данных;

2) получить информацию об обработке ваших данных;

3) требовать внести изменения в ваши данные, если они неточные, неполные или устарели;

4) получить информацию о предоставлении ваших данных третьим лицам;

5) требовать прекратить обработку ваших данных и/или удалить их. Такое требование вы можете заявить, если для обработки ваших данных нет законных оснований. В этом требовании вам могут отказать, если обработка данных производится на законном основании;

6) обжаловать действия (бездействия) и решения РУП «Белмедпрепараты»

 

Если в любой момент у Вас возникнут вопросы или проблемы, связанные с данным Уведомлением, свяжитесь с нашим уполномоченным сотрудником, ответственным за обеспечение защиты Персональных данных по адресу: Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.

Мы будем благодарны Вам за предоставление любой информации по безопасности лекарственных препаратов РУП «Белмедпрепараты».

Информируя нас о возникновении побочной реакции, отсутствии эффективности или других проблемах безопасности, репортер и / или пациент дает согласие на обработку, хранение и передачу персональных данных с целью отслеживания, анализа и отчетности по безопасности лекарственных препаратов.

Важно знать, что информация, направленная Вами, является строго конфиденциальной и не подлежит разглашению, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.

Независимо от того, являетесь Вы потребителем или специалистом в области здравоохранения, Вы НЕ должны решать, точно ли подозреваемый препарат вызвал данную реакцию и Ваше сообщение НЕ МОЖЕТ служить основанием для наказания или преследования врача.

Сообщить о любом нежелательном последствии применения лекарственного средства можно:

1.по телефонам: +375 17 222 78 38 либо +375 44 588 00 60;

2.заполненную карту-извещение (скачать здесь) отправить по адресу: pharmacovigilance@belmedpreparaty.com;

Информация для медицинских и фармацевтических работников

Информация для потребителей

                                                                                                        

20.10.2022

Памятка для пациента Микофенолат мофетил

20.10.2022

Брошюра для специалиста Микофенолат мофетил

20.10.2022

Памятка для пациента Вориконазол

20.10.2022

Брошюра для специалиста Вориконазол

21.03.2022

Обращение к работникам системы здравоохранения