
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению лекарственного средства
НИСТАТИН
Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь
Приказ №121 от 12.02.2015
Торговое название: Нистатин.
Международное непатентованное название: Нистатин (Nystatin).
Форма выпуска: мазь для наружного применения 100000 ЕД/1 г.
Описание: мазь желтого или буровато-желтого цвета.
Состав на одну тубу:
активное вещество – нистатина – 2500000 ЕД;
вспомогательные вещества: ланолин, вазелин белый.
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковые средства для наружного применения. Антибиотики.
Код АТХ:D01AA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика
При наружном и местном применении плохо проникает через неповрежденные кожные покровы или слизистые оболочки, вследствие этого при местном применении мази препарат практически не обладает резорбтивным действием.
Показания к применению
Мазь Нистатин применяют при кандидозе кожи и слизистых оболочек.
Способ применения и дозы
Наружно, мазь наносят на пораженную поверхность 1-2 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания, гиперемия в месте нанесения мази.
В этих случаях лекарственное средство отменяют и проводят симптоматическую терапию.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.
Передозировка
До настоящего времени явления передозировки при использовании нистатиновой мази не описаны.
Меры предосторожности
При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.
Мазь Нистатин предназначена только для наружного применения. Не следует использовать препарат для обработки полости носа или рта.
Не допускать попадания мази в глаза. При случайном попадании - промыть глаза большим количеством воды.
Не использовать мазь при туберкулезных, вирусных поражениях кожи, а также стафилококковой пиодермии.
Применение у детей. Данные о безопасности применения у детей ограничены.
Применение во время беременности и в период лактации. Назначение Нистатина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя препарат всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому, при необходимости назначения Нистатина в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Нистатина с Клотримазолом активность последнего снижается. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например, Амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.
Условия хранения
При температуре от 2OС до 8OС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 25 г в тубах алюминиевых. Каждую алюминиевую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Информация по регистрации препарата:
Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
Беларусь | Нистатин мазь для наружного применения 100000 МЕ/г в тубах 25 г в упаковке №1 | 20/01/87 | 30.01.2020 |
Узбекистан | Нистатин мазь для наружного применения 100000 ЕД/1г 25 г (тубы) | DV/X 04539/06/18 | 22.06.2018 |
Туркменистан | Нистатин мазь для наружного применения 100000 ЕД/1г в тубах 25 г в упаковке №1 | ЛС-Б №002603 | 03.06.2018 |