Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нормогидрон используется для коррекции обезвоживания и потери электролитов, обусловленных диареей. Глюкоза способствует усвоению солей, цитрат помогает ликвидировать метаболический ацидоз и отрегулировать кислотно-основное состояние.

Осмолярность раствора составляет 282 мОсм/л, рН раствора слабощелочная - 8,2.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав лекарственного средства, сходны с веществами, содержащимися в организме человека.

Показания к применению

Оральная регидратация (восполнение жидкости в организме) при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией (обезвоживанием) легкой и средней степени тяжести, и профилактика обезвоживания.

Раствор предназначен для восполнения потери воды и солей в организме

Способ применения и дозы

Для приготовления раствора содержимое 1 пакетика растворить в 1 л кипяченой охлажденной питьевой воды. Перед употреблением перемешать. Раствор принимают внутрь (перорально), при необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).

Приготовленный раствор должен храниться при температуре от +2°С до +8°С, его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие лекарственного средства, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Питание пациента не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения лекарственным средством рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).

Для предотвращения дегидратации прием лекарственного средства следует начинать, как только началась диарея. Обычно лекарственное средство применяют не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

При тошноте или рвоте раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).

Для регидратации лекарственное средство принимать в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, количество лекарственного средства составляет 800 мл. В течение этой фазы лечения применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.

Для профилактики дегидратации: в случае продолжения диареи после коррекции дегидратации, рекомендуется ввести лекарственное средство, воду и другие жидкости в течение 24 ч по следующей схеме:

Масса тела (кг)	Общее количество требуемой жидкости (мл)	Нормогидрон (раствор, мл)	Вода (мл)	Другие жидкости (мл)
40-49	2100	900	540	660
50-59	2300	1000	600	700
60-69	2500	1100	660	740
70-79	2700	1200	720	780
80-89	3200	1400	800	1000
90-99	3600	1500	900	1200
100 и более	4000	1700	1000	1300

Побочное действие

При соблюдении рекомендованных доз лекарственного средства, побочные эффекты маловероятны. Потенциально возможны аллергические реакции, гипернатриемия, гипергидратация, рвота.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, дегидратация тяжелой степени, гемодинамический шок, гиперкалиемия, нарушения функции почек, инсулинзависимый и инсулиннезависимый сахарный диабет, бессознательное состояние, кишечная непроходимость, тяжелая рвота, диарея, обусловленная холерой, глюкозо-галактозная мальабсорбция, тяжелые формы артериальной гипертензии.

Передозировка

Симптомы: при введении раствора лекарственного средства в большом объеме или чрезмерной концентрации возможна гипернатриемия (нервно-мышечное возбуждение, слабость, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания); у пациентов с нарушением функции почек возможно развитие метаболического алкалоза (проявляющегося в снижении вентиляции легких, нервно-мышечном возбуждении и тетанических судорогах), гиперкалиемии (проявляющейся нарушением ритма сердца, слабостью).

Лечение: коррекцию баланса электролитов и жидкости следует проводить на основании данных лабораторных исследований.

Меры предосторожности

В раствор нельзя добавлять сахар.

Тяжелую дегидратацию (потеря массы тела >10%, анурия) следует корректировать с применением средств для внутривенного введения, после этого можно назначать Нормогидрон.

Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства, если необходимость в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Пациентам, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, при которых нарушаются кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуется тщательный мониторинг при проведении терапии Нормогидроном.

При применении лекарственного средства у пациентов с заболеваниями, сопровождающимися нарушением выведения калия из организма, нельзя исключить развитие гиперкалиемии.

У детей следует применять растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.

Учитывая состав лекарственного средства, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).

У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.

Лекарственное средство содержит глюкозу, в связи с чем его не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Применение во время беременности и в период лактации. В рекомендуемых дозах лекарственное средство можно назначать во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Применение лекарственного средства не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не исследовались.

Раствор Нормогидрона имеет слабощелочную реакцию, поэтому может оказывать влияние на эффективность лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных средств, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или средств, в метаболизме которых имеет место внутрипеченочная циркуляция.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2°С до 8°С не более 24 часов.

Срок годности

2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

В пакетах по 18,9 г в упаковке №20 вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска

Без рецепта.