
ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 3г
Международное непатентованное название
Натрия аминосалицилат
Sodium аminosalicylate.
Синонимы
Отсутствуют
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, активные в отношении микобактерий. Противотуберкулезные препараты. Аминосалициловая кислота и ее производные.
Состав
Натрия аминосалицилат.
Код АТХ: J04AA01.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат обладает бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза и относится к основным противотуберкулезным средствам. Эффект обусловлен конкурентным взаимодействием с парааминобензойной и пантотеновой кислотами, а также биотином в микробной клетке. При применении в виде монотерапии быстро развивается устойчивость. По туберкулостатической активности препарат уступает изониазиду и стрептомицину, поэтому его сочетают с более активными противотуберкулезными средствами (в том числе, с изониазидом или другими препаратами гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерином, канамицином). Комбинированная терапия замедляет развитие лекарственной устойчивости и усиливает эффективность лечения.
Помимо антибактериальной активности препарат оказывает десенсибилизирующее и противовоспалительное действие, несколько изменяет характер тканевых реакций на повреждение и способствует частичной резорбции казеозных масс.
Фармакокинетика
Связывание с белками крови – 50-60 %. Быстро распределяется по органам и тканям, умеренно проникает в цереброспинальную жидкость (только при воспалении оболочек). Метаболизируется, половина дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. Период полувыведения составляет 30 минут. Небольшое количество секретируется с желчью, грудным молоком, слюной. При почечной недостаточности и у людей пожилого возраста почечная элиминация препарата замедляется.
Показания к применению
Туберкулез (различные формы и локализация).
Способ применения и режим дозирования
Правила приготовления и введения инфузионного раствора для внутривенного введения
Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 флакона содержащего 3 г (ПАСК натриевой соли) растворяют в 100 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор содержит 3 г ПАСК натриевой соли в 100 мл воды (3 % раствор).
Необходимо добиться полного растворения содержимого бутылки. Применять следует свежеприготовленные растворы. Раствор, приготовленный для внутривенного введения, следует хранить не более 12 часов. В случае помутнения при хранении или разведении - применение раствора исключается.
Для внутривенных инъекций применяют 3 % раствор препарата. Препарат можно вводить с помощью инъекционного насоса с регулируемой подачей. Вводят внутривенно капельно. Начинают введение с 30 капель раствора в минуту и, при отсутствии местных и общих реакций, через 15 минут скорость инфузии увеличивают до 40-60 капель в минуту. При первом вливании вводят не более 200 мл раствора, а при отсутствии побочных явлений – по 400 мл раствора. Вливания делают 5-6 раз в неделю или через день, чередуя с приемом ПАСК натриевой соли внутрь.
Доза ПАСК натриевой соли для взрослых составляет 10-12 г в сутки, для детей – 0,2 г/кг в сутки (максимальная суточная доза для детей –10 г).
Истощенным, пожилым пациентам и при плохой переносимости назначают в дозе 6 г/сутки.
Особые указания
Применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными лекарственными средствами.
Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.
Раствор препарата вводят внутривенно под тщательным наблюдением врача. Для профилактики гематом и флебитов в месте введения этих осложнений надо брать тонкие иглы, чередовать вены для введения раствора.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Побочное действие
Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гипокалиемия, гепатоспленомегалия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, протеинурия, гематурия, кристаллурия, почечная недостаточность, аллергические реакции (лихорадка, дерматит, эозинофилия, артралгия, бронхоспазм). Редко – тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, лимфаденопатия, B12-дефицитная мегалобластная анемия, психозы; при длительном применении в высоких дозах – гипотиреоз, зоб.
Реакции в месте введения: возможно появление гематом и флебитов. При нарушении техники вливания (быстрое введение, недостаточная очистка системы, через которую вливается раствор, наличие в системе остатков препарата после предыдущего вливания) возможны шоковые явления.
Противопоказания
Гиперчувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям, почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язва желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (обострение), микседема, нефрит, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, тромбофлебит, гипокоагуляция, эпилепсия, беременность, лактация.
Меры предосторожности
C осторожностью назначают при эпилепсии, умеренно выраженной патологии желудочно-кишечного тракта, нарушении функции печени и почек.
В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и контролировать функциональное состояние печени.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместим с другими противотуберкулезными препаратами. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает усвоение витамина B12 (риск развития анемии).
Пробенецид может повышать токсичность препарата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.
Побочные эффекты препарата и салицилатов имеют аддитивный характер.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: отмена препарата, показана симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 3г во флаконах по 100 мл в упаковке №1, №56.
Информация по регистрации препарата:
Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
Беларусь | ПАСК НАТРИЕВАЯ СОЛЬ лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 3г во флаконах в упаковке №1 | 22/09/1393 | 04.11.2016 |
Россия | ПАСК натриевая соль лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 3 г (бутылка/флакон) х 1 (пачка картонная); лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 3 г (бутылка) х 56 (для стационаров); лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 3 г (флакон) х | ЛП-002801 | 29.12.2014 |
Смотри также
![]() | ПАРААМИНОСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 4г |