
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по применению лекарственного средства
Предстатин
Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь
Приказ №1040 от 19.10.2015
Торговое название: Предстатин.
Международное непатентованное название: нет.
Форма выпуска: порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 5 мг.
Описание: порошок лиофилизированный белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав на один флакон:
активное вещество: сампроста (в пересчете на пептиды) – 5 мг.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие препараты, применяемые при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Код АТС:G04СX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Предстатин получают из ткани простаты быков и бычков, достигших половой зрелости.
Предстатин имеет специфическое органотропное действие на предстательную железу. При заболевании предстательной железы препарат способствует нормализации микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает отек ткани, лейкоцитарную инфильтрацию, проявляет опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета. Предстатин нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), влияет на тонус мышц мочевого пузыря.
Фармакокинетика
Фармакокинетический анализ затруднителен вследствие сложного состава препарата, включающего сумму свободных аминокислот и пептидов животного происхождения.
Показания к применению
Предстатин применяют у взрослых для лечения хронического простатита и осложнений после операций на предстательной железе.
Способ применения и режим дозирования
Перед применением предстатина необходимо провести аллергическую пробу.
Препарат вводят внутримышечно ежедневно однократно по 5-10 мг в течение 5-10 дней.
Лиофилизированный порошок перед инъекцией растворяют в 1мл 0,25-0,5 % раствора новокаина, изотонического раствора натрия хлорида 0,9 % или воды для инъекций. При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).
При использовании новокаина как растворителя необходимо учитывать информацию безопасности новокаина.
Побочное действие
Аллергические реакции.
В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом прекращают.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано при повышенной индивидуальной непереносимости препарата; детский возраст до 18 лет.
С особой осторожностью: отягощенный аллергоанамнез.
Передозировка
Явлений передозировки при применении препарата до настоящего времени не описаны.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергоанамнезом.
Из-за возможности развития анафилактической реакции рекомендуется предварительно проводить внутрикожную пробу. В среднюю часть внутренней поверхности предплечья, предварительно обработанную антисептическим средством, внутрикожно вводится 0,05 мл испытуемого лекарственного средства. Учет результатов кожной пробы осуществляется врачом через 20 минут и 24 ч. В случае положительной реакции в виде местных проявлений (гиперемия, зуд, отек диаметром более 10 мм) или общих симптомов (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотензия) назначение лекарственного средства противопоказано.
Применение во время беременности и в период лактации. Препарат не назначается женщинам.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено случаев негативного взаимодействия при совместном назначении с другими лекарственными препаратами, использующимися для лечения хронического простатита и осложнений после операций на предстательной железе.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 5 мг биологически активного вещества во флаконах. 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Упаковка для стационаров: 40 флаконов вместе с сортветствующим количеством инструкций по применению помещают в групповые коробки.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Информация по регистрации препарата:
Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
Беларусь | Предстатин порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 5 мг, во флаконах в упаковке № 5, № 40 | 21/06/101 | 14.06.2021 |