РЕПАРЭФ-2, мазь для наружного и местного применения

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для пациентов)

по медицинскому применению лекарственного средства

РЕПАРЭФ-2

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №720 от 18.07.2018

Торговое название: Репарэф-2.

Международное непатентованное название: не имеет.

Лекарственная форма: мазь для наружного и местного применения.

Описание: мазь светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Состав на одну тубу:

активные  вещества: биена (с содержанием этиловых эфиров жирных кислот не менее 1200 мг)- 1500 мг, диоксидина - 75 мг;

вспомогательные вещества: масло эфирное герани, полисорбат 80, метилцеллюлоза, масло подсолнечное, парафин жидкий, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения ран и язв. Прочие ранозаживляющие средства.

Код АТХ: D03AX.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Репарэф-2 - ранозаживляющее и противоожоговое средство, обладает регенерантными и репаративными свойствами. Действующим началом мази Репарэф-2 является биен - комплекс этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, стабилизированный α-токоферола ацетатом (витамин Е). В состав биена входят эссенциальные жирные кислоты - арахидоновая (предшественник простагландинов и лейкотриенов), олеиновая, линолевая и линоленовая (витамин F), являющиеся важнейшими компонентами биологических мембран и источником биорегуляторов клеток и тканей. Мазь Репарэф-2 оказывает выраженное стимулирующее влияние на заживление ран и ожогов, ускоряет все фазы раневого процесса, активирует пролиферацию фибробластов, фибриллогенез, эпителизацию раневого дефекта, способствует усилению роста капилляров и грануляционной ткани, обеспечивает быстрое заживление небольших по площади и неглубоких ран с хорошим функциональным и косметическим эффектом. Применение мази у больных с эрозивно-язвенными поражениями слизистой оболочки рта способствует уменьшению болевого синдрома, снижению воспалительных явлений, уменьшению эритемы, существенному ускорению эпителизации и более быстрому заживлению.

Диоксидин-антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Диоксидин оказывает бактерицидное действие, механизм которого до конца не изучен. Активность диоксидина усиливается в анаэробной среде за счет индукции образования активных форм кислорода. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местно-раздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного иповреждающего действия на кору надпочечников.

Фармакокинетика

Практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые и не попадает в системный кровоток. Через поврежденную кожу и слизистую оболочку всасывается в незначительных количествах.

Диоксидин хорошо всасывается при введении в полости, а также с раневой поверхности при местном применении. Практически не подвергается метаболизму, выводится почками путем клубочковой фильтрации и экстраренально, при повторных введениях не накапливается в организме.

Показания к применению

Гнойные раны, ожоги различной этиологии и локализации, пролежни, трофические язвы.

Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки рта (простой герпес губы (рецидивирующий), герпетический гингивостоматит на этапе пролиферации; рецидивирующие афты полости рта; эритема многоформная (проявления в полости рта)).

Способ применения и дозы

Мазь применяют 1 раз в сутки (для всех показаний). Длительность применения мази Репарэф-2 для лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта не должна превышать 7 дней. Мазь Репарэф-2 наносят тонким слоем на поверхность раны, язвы или ожога после их первичной хирургической обработки и (или) промывания антисептиками. Сверху накладывают стерильную марлевую повязку, пропитанную мазью с внутренней стороны. В зависимости от состояния и площади ран аппликацию повторяют 1-2 раза в сутки в течение 4-5 дней.

Для лечения эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки рта мазь Репарэф-2 применяют местно в виде аппликаций (на ватных или марлевых пластинках) на эрозивные и язвенные поверхности слизистой оболочки рта до завершения эпителизации (не более 7 дней). Длительность аппликации 5-7 минут.

Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу для решения вопроса о продолжении терапии.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится больными. В отдельных случаях после начала лечения мазью Репарэф-2 возможно преходящее ощущение легкого жжения, зуд в месте аппликации. Редко - при длительном применении развитие околораневого дерматита. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази и обратиться к врачу. Решение о возобновлении лечения мазью принимает врач с учетом соотношения польза/риск для каждого пациента.

Сообщение о нежелательном действии

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях и сообщениях неэффективности лекарственных препаратов через УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ»

Противопоказания

Повышенная чувствительность к биену и другим компонентам препарата, злокачественные и доброкачественные новообразования кожи и слизистой оболочки полости рта, надпочечниковая недостаточность (в том числе, в анамнезе).

Беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Передозировка

Случаев передозировки при применении мази Репарэф-2 не описано.

Меры предосторожности

Из-за наличия в составе метилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергических реакций (в том числе, отсроченных).

С осторожностью применяют препарат у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают. Диоксидин назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.

Следует избегать попадания мази в глаза (в случае попадания промыть глаза теплой водой). При ухудшении течения заболевания или появлении новых симптомов, возникших при лечении мазью, рекомендуется обратиться к врачу.

При лечении эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки полости рта прием пищи и напитков рекомендуется не ранее чем через 1-1,5 часа после аппликации мази на пораженные участки.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации. В настоящее время отсутствуют адекватные клинические данные о безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнение других работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено лекарственного взаимодействия мази Репарэф-2 с лекарственными средствами системного действия. Данные о взаимодействии мази Репарэф-2 с другими средствами, применяемыми местно, отсутствуют; поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре  не выше  25° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 15 г в тубах. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия отпуска

Без рецепта.

 

Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьРепарэф-2 мазь для наружного и местного применения в тубах 15 г в упаковке №118/06/53228.06.2018
КазахстанРепарэф-2 мазь в тубах 15 г в упаковке №1РК-ЛС-5№02112230.12.2014

Смотри также

 РЕПАРЭФ-1, мазь для наружного и местного применения
 СТЕКЛОВИДНОЕ ТЕЛО, жидкость для инъекций