СЕПТОМИРИН, раствор, 100мл

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

СЕПТОМИРИН

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №936 от 21.09.2018

Торговое название: Септомирин.

Международное непатентованное название: Отсутствует.

Лекарственная форма: раствор для наружного применения 0,1 мг/мл.

Описание: Бесцветный прозрачный раствор, пенящийся при встряхивании.

Состав:

активное вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) - 10,0 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код АТХ: D08AJ

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Септомирин - антисептическое средство, оказывает противовирусное и бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Наиболее высокой чувствительностью к препарату обладают: грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracoides, Bacillus subtilis); грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria spp., Escherichia spp., Shigella spp. (в т.ч. Зонне, Флекснера), Salmonella spp. (брюшного тифа, паратифа А и В, возбудители пищевых токсикоинфекций), Vibrio spp. (в т.ч. холерный, НАГ, парахолерный, парагемолитический), Treponema pallidum, Corynebacterium diphtheriae; грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Trichophyton rubrum, Microsporum lanosum, Aspergillus niger); простейшие (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia).

Повышает функциональную активность иммунных клеток, стимулирует местный неспецифический иммунный ответ, снижает резистентность микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местнораздражающим действием.

Противогерпетическая активность септомирина была продемонстрирована на животных моделях.

Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа.

Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местнораздражающим действием.

Фармакокинетика

При местном применении практически не адсорбируется в местный кровоток, не всасывается через кожу и слизистые.

Показания к применению

В хирургии - профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно - воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

В комбустиологии - лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIa степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

В урологии - уретрит (острый и хронический), уретропростатит специфической (трихомониаз, хламидиоз, гонорея) и неспецифической природы.

В гинекологии - при воспалительных заболеваниях женских половых органов, генитальном кандидозе, для профилактики инфицирования родовых травм.

В стоматологии - при периодонтите, стоматите, для гигиенической обработки съемных зубных протезов.

В дерматологии - для лечения кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок.

При заболеваниях ЛОР-органов - при наружном отите и тимпаните, гайморите, тонзиллите, фарингите.

Для экстренной профилактики заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, генитальный герпес).

Способ применения и дозы

Местно, наружно.

При гнойных ранах и ожогах марлевую салфетку обильно смачивают препаратом и накладывают на инфицированную рану или ожоговую поверхность под окклюзионную повязку.

После операции по поводу остеомиелита орошают раствором через дренаж и рыхло тампонируют послеоперационную рану и свищевые ходы тампонами, смоченными раствором 0,1 мг/мл Септомирина.

При лечении уретритов и уретропростатитов применяют интрауретрально в объеме 2-5 мл 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней (в комплексе с др. препаратами).

При воспалительных заболеваниях женских половых органов проводится ежедневное интравагинальное введение тампонов, смоченных раствором, либо органный электрофорез в течение 10-14 дней.

Для профилактики инфицирования родовых путей: начиная с раннего послеродового периода каждые 2 ч во влагалище вводят обильно смоченные тампоны.

При наружном отите, тимпаните турунды, смоченные раствором, вводят в наружный слуховой проход на 2-3 часа в течение 6-8 дней; при гайморитах - обильно промывают верхнечелюстную пазуху после пункции и удаления гноя; при тонзиллите и фарингите рекомендуется полоскание горла раствором 4-6 раз в день.

Для экстренной профилактики заболеваний, передающихся половым путем: не позже 2 ч после случайного контакта после тщательного туалета наружных половых органов обрабатывают их ватным тампоном, обильно смоченным раствором Септомирина, затем носик насадки вводят в наружное отверстие мочеиспускательного канала и выдавливают 1,5-3 мл (мужчины) и 1-1,5 мл (женщины), во влагалище - 5-10 мл. Не разжимая пальцы, насадку извлекают из отверстия мочеиспускательного канала, а раствор задерживают на 2-3 мин. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 ч.

Отоларингология:

Применение у детей:

Во избежание проглатывания раствора, затекания его в носовые ходы и попадания в дыхательные пути перед полосканием горла необходимо убедиться, что ребенок понимает и владеет техникой полоскания горла. У детей младшего возраста во время полоскания горла требуется контроль со стороны взрослых.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Местно - чувство жжения в месте применения (проходит самостоятельно в течение 10-15 с и не требует отмены препарата).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Передозировка

Явления передозировки не описаны.

Меры предосторожности

Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии. Опыт клинического применения у детей ограничен. Использование у детей требует врачебной консультации для оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска использования Септомирина.

Применение во время беременности и в период лактации. Нет данных о безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации. Возможно применение препарата, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Септомирина с антибиотиками резистентность к антибиотикам бактерий и грибов снижается.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 100 мл во флаконах/бутылках или по 100 мл во флаконах/бутылках в упаковке № 1. На флаконы/бутылки наклеивают самоклеящиеся этикетки. При выпуске лекарственного средства во флаконах/бутылках в упаковке №1: каждый флакон/бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

 

Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьСептомирин раствор для наружного применения 0,1 мг/мл во флаконах или бутылках 100 мл или во флаконах или бутылках 100 мл в упаковке №118/08/57927.08.2018

Смотри также

 СЕПТОМИРИН, гель для наружного применения