Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство содержит корни женьшеня, корни солодки, траву эхинацеи пурпурной. Действие лекарственного средства обусловлено наличием панаксозидов, тритерпеноидов, флавоноидов, дубильных веществ, стеринов и других биологически активных веществ, содержащихся в корнях женьшеня, корнях солодки, траве эхинацеи пурпурной.

Корни женьшеня оказывают общетонизирующее, гипертензивное, гипогликемическое действие, традиционно применяются для уменьшения симптомов астении и повышения работоспособности.

Корни солодки обладают минералокортикоидными свойствами, оказывают отхаркивающее действие, способствуют уменьшению выраженности диспепсических расстройств.

Трава эхинацеи пурпурной в доклинических экспериментальных исследованиях оказывает влияние на неспецифическую иммунную систему (фагоцитоз макрофагов и активность естественных клеток-киллеров). Механизм действия не установлен.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.

Показания к применению

В комплексной терапии симптомов астении, таких как повышенная утомляемость и сниженная работоспособность.

Кратковременная неспецифическая профилактика острых респираторных заболеваний.

Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Способ применения и режим дозирования

Взрослым: внутрь, после еды (в первой половине дня), по 1 таблетке 2 раза в сутки (не менее чем за 8 ч до сна). Длительность приема определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, экзема, контактный дерматит, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, приступ бронхоспазма, анафилактический шок).

Желудочно-кишечные расстройства (дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, запор), нарушения сна, тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, гипогликемия.

Эхинацея может вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопией.

Были сообщения о связи приема препаратов эхинацеи с развитием аутоиммунных заболеваний (рассеянный энцефалит, узловая эритема, тромбоцитопения иммунного характера, синдром Эванса, синдром Шегрена с дисфункцией почечных канальцев).

При приеме более 8 недель может развиться лейкопения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, тысячелистник), а также к любому из вспомогательных веществ.

Артериальная гипертензия, нарушения сердечной деятельности, гипокалиемия, выраженный атеросклероз, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна (бессонница), заболевания печени и/или почек.

Системные заболевания, при которых не рекомендуется применение иммуностимулирующих средств (туберкулез, саркоидоз, системные заболевания соединительной ткани, рассеянный склероз, ВИЧ-инфекция или СПИД, злокачественные заболевания, аутоиммунные заболевания, патология системы лейкоцитов (гемобластозы, агранулоцитоз и др.)), состояние иммунодефицита или иммуносупрессии, прием иммунодепрессантов (циклоспорин, метотрексат и др.).

Беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, бессонница, повышенная возбудимость. Лекарственные средства, содержащие корни солодки, при длительном приеме могут вызвать задержку жидкости в организме, гипокалиемию, гипернатриемию, артериальную гипертензию, нарушения сердечного ритма, гипертоническую энцефалопатию. Лекарственные средства, содержащие эхинацею пурпурную, при длительном приеме могут вызывать лейкопению.

Лечение: в случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства. Терапия симптоматическая (специфического антидота нет).

Меры предосторожности

Лекарственные средства, содержащие эхинацею пурпурную, могут вызывать аллергические реакции, при длительном применении - лейкопению.

Не следует принимать одновременно с препаратами из группы психостимуляторов.

Пациентам с атопией в связи с риском развития анафилактических реакций перед приемом лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам с сахарным диабетом перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом, так как прием препаратов женьшеня может привести к небольшому снижению уровня глюкозы в крови.

Лекарственное средство содержит лактозу и не рекомендовано для приема пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Особенности применения у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции печени и/или почек не изучены.

Не следует принимать перед сном или одновременно с препаратами из группы психостимуляторов.

Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства.

Применение у детей. Применение у детей и подростков до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.

Применение во время беременности и в период лактации. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации противопоказано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В связи с содержанием корней солодки лекарственное средство может уменьшить действие антигипертензивных средств. Не рекомендуется применять одновременно со слабительными средствами стимулирующего действия, так как данная комбинация может усугубить электролитный дисбаланс. При одновременном применении с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами, кортикостероидами возможно усиление гипокалиемии, совместный прием с данными средствами не рекомендован. Пациентам, принимающим препараты корня солодки, не следует принимать другие средства, содержащие солодку, из-за риска развития серьезных побочных реакций (задержка жидкости в организме, гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма).

В связи с содержанием женьшеня возможно усиление действия гипогликемических лекарственных средств и варфарина. В случае назначения одновременно с ингибиторами МАО необходимо наблюдение врача.

Не следует принимать одновременно с препаратами из группы психостимуляторов.

Не следует принимать одновременно с препаратами из группы иммунодепрессантов (циклоспорин, метотрексат и др.).

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой; по 20 таблеток в банке стеклянной. Каждую банку или одну, две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Без рецепта.