ТРИМУНАЛ, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

ТРИМУНАЛ

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №1043 от 27.10.2016.

Торговое название: Тримунал.

Международное непатентованное название: отсутствует.

Форма выпуска: таблетки.

Описание: таблетки от светло-зеленого до темно-зеленого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.

Состав: каждая таблетка содержит:

активные компоненты: травы эхинацеи пурпурной - 200 мг, корней солодки - 125 мг, корней женьшеня - 15 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кальция стеарат, повидон К 25, крахмал картофельный.

Фармакотерапевтическая группа: Общетонизирующие средства.

Код АТХ: А13А.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство содержит корни женьшеня, корни солодки, траву эхинацеи пурпурной. Действие лекарственного средства обусловлено наличием панаксозидов, тритерпеноидов, флавоноидов, дубильных веществ, стеринов и других биологически активных веществ, содержащихся в корнях женьшеня, корнях солодки, траве эхинацеи пурпурной.

Корни женьшеня оказывают общетонизирующее, гипертензивное, гипогликемическое действие, традиционно применяются для уменьшения симптомов астении и повышения работоспособности.

Корни солодки обладают минералокортикоидными свойствами, оказывают отхаркивающее действие, способствуют уменьшению выраженности диспепсических расстройств.

Трава эхинацеи пурпурной в доклинических экспериментальных исследованиях оказывает влияние на неспецифическую иммунную систему (фагоцитоз макрофагов и активность естественных клеток-киллеров). Механизм действия не установлен.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.

Показания к применению

В комплексной терапии симптомов астении, таких как повышенная утомляемость и сниженная работоспособность.

Кратковременная неспецифическая профилактика острых респираторных заболеваний.

Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Способ применения и режим дозирования

Взрослым: внутрь, после еды (в первой половине дня), по 1 таблетке 2 раза в сутки (не менее чем за 8 ч до сна). Длительность приема определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, экзема, контактный дерматит, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, приступ бронхоспазма, анафилактический шок).

Желудочно-кишечные расстройства (дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, запор), нарушения сна, тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, гипогликемия.

Эхинацея может вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопией.

Были сообщения о связи приема препаратов эхинацеи с развитием аутоиммунных заболеваний (рассеянный энцефалит, узловая эритема, тромбоцитопения иммунного характера, синдром Эванса, синдром Шегрена с дисфункцией почечных канальцев).

При приеме более 8 недель может развиться лейкопения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, тысячелистник), а также к любому из вспомогательных веществ.

Артериальная гипертензия, нарушения сердечной деятельности, гипокалиемия, выраженный атеросклероз, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна (бессонница), заболевания печени и/или почек.

Системные заболевания, при которых не рекомендуется применение иммуностимулирующих средств (туберкулез, саркоидоз, системные заболевания соединительной ткани, рассеянный склероз, ВИЧ-инфекция или СПИД, злокачественные заболевания, аутоиммунные заболевания, патология системы лейкоцитов (гемобластозы, агранулоцитоз и др.)), состояние иммунодефицита или иммуносупрессии, прием иммунодепрессантов (циклоспорин, метотрексат и др.).

Беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, бессонница, повышенная возбудимость. Лекарственные средства, содержащие корни солодки, при длительном приеме могут вызвать задержку жидкости в организме, гипокалиемию, гипернатриемию, артериальную гипертензию, нарушения сердечного ритма, гипертоническую энцефалопатию. Лекарственные средства, содержащие эхинацею пурпурную, при длительном приеме могут вызывать лейкопению.

Лечение: в случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства. Терапия симптоматическая (специфического антидота нет).

Меры предосторожности

Лекарственные средства, содержащие эхинацею пурпурную, могут вызывать аллергические реакции, при длительном применении - лейкопению.

Не следует принимать одновременно с препаратами из группы психостимуляторов.

Пациентам с атопией в связи с риском развития анафилактических реакций перед приемом лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам с сахарным диабетом перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом, так как прием препаратов женьшеня может привести к небольшому снижению уровня глюкозы в крови.

Лекарственное средство содержит лактозу и не рекомендовано для приема пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Особенности применения у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции печени и/или почек не изучены.

Не следует принимать перед сном или одновременно с препаратами из группы психостимуляторов.

Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства.

Применение у детей. Применение у детей и подростков до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.

Применение во время беременности и в период лактации. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации противопоказано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В связи с содержанием корней солодки лекарственное средство может уменьшить действие антигипертензивных средств. Не рекомендуется применять одновременно со слабительными средствами стимулирующего действия, так как данная комбинация может усугубить электролитный дисбаланс. При одновременном применении с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами, кортикостероидами возможно усиление гипокалиемии, совместный прием с данными средствами не рекомендован. Пациентам, принимающим препараты корня солодки, не следует принимать другие средства, содержащие солодку, из-за риска развития серьезных побочных реакций (задержка жидкости в организме, гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма).

В связи с содержанием женьшеня возможно усиление действия гипогликемических лекарственных средств и варфарина. В случае назначения одновременно с ингибиторами МАО необходимо наблюдение врача.

Не следует принимать одновременно с препаратами из группы психостимуляторов.

Не следует принимать одновременно с препаратами из группы иммунодепрессантов (циклоспорин, метотрексат и др.).

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой; по 20 таблеток в банке стеклянной. Каждую банку или одну, две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Без рецепта.

 

Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьТримунал таблетки в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2 и в банках №20 в упаковке №116/10/92605.10.2015

Смотри также

 БЕМИТИЛ, капсулы 250мг (Этилтиобензимидазола гидробромид)
 ЖЕНЬШЕНЯ НАСТОЙКА, настойка
 ЛЕЙАРГУНАЛ, порошок для приготовления раствора для внутреннего применения
 НАТРИЯ НУКЛЕИНАТ, капсулы 100мг
 ТИМАЛИН, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 10мг
 ФИТОНСОЛ, таблетки
 ЭХИНГИН, таблетки