ТРОПИСЕТРОН, капсулы 5мг
Международное непатентованное название
Трописетрон
Tropisetron
Синонимы
Навобан
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотные препараты, антагонисты серотониновых 5-HT3 рецепторов.
Состав
Каждая капсула содержит: активное вещество – трописетрон (в виде трописетрона гидрохлорида) - 5 мг.
Код АТХ: A04AA03.
Фармакологическое действие
Оказывает противорвотное действие. Трописетрон предотвращает тошноту и рвоту, вызываемую противоопухолевой химиотерапией или хирургическим вмешательством, при этом экстрапирамидных побочных эффектов не отмечается. Длительность действия трописетрона составляет 24 часа, что позволяет применять его один раз в деньПри проведении многократных циклов химиотерапии эффективность препарата сохраняется.
Показания к применению
Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии.
Способ применения и режим дозирования
Взрослые. Взрослым трописетрон рекомендуется в виде 6-дневных курсов по 5 мг/сут. В первый день назначают в/в, за короткий промежуток времени до применения противоопухолевой химиотерапии: в виде инфузии (после предварительного разведения), или в виде медленной инъекции (не менее 1 мин).
Если применение одного трописетрона оказывает недостаточное противорвотное действие, лечебный эффект препарата может быть усилен назначением дексаметазона. Внутрь капсулы следует принимать утром, запивая водой, сразу же после вставания, за 1 ч до приема пищи.
Дети. У детей старше 2–х лет рекомендуемая доза трописетрона составляет 0,2 мг/кг; максимальная суточная доза — до 5 мг. В первый день, за короткий промежуток времени до применения противоопухолевой химиотерапии, рекомендуется в/в введение в виде инфузии (после предварительного разведения). Затем со 2–го по 5-ый день препарат назначают внутрь. У детей с массой тела 25 кг и выше рекомендуемая суточная доза для приема внутрь составляет 5 мг.
Особые указания
Водителям транспорта и людям, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций следует учитывать появление таких эффектов как головокружение и повышенная утомляемость.Побочное действие
Побочное действие
При применении препарата в рекомендуемых дозах нежелательные эффекты имеют преходящий характер. При применении трописетрона возможны головная боль, запор, головокружение, усталость, боли в животе, диарея.
Так же, как и в случае применения других антагонистов 5-HT3-рецепторов, редко наблюдаются реакции гиперчувствительности ("реакции I-го типа"), характеризующиеся одним или несколькими следующими симптомами: чувство прилива крови к лицу и/или генерализованная крапивница, чувство тяжести за грудиной, одышка, остро развивающийся бронхоспазм, артериальная гипотензия.
Сообщалось об очень редких случаях коллапса, обморока или остановки сердца, но причинная связь этих явлений с применением трописетрона не была установлена. Некоторые из них могли быть обусловлены сопутствующей терапией или основным заболеванием.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность и лактация (необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения), детский возраст до 2 лет.
Противопоказано во время беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Меры предосторожности
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией следует избегать применения трописетрона в суточных дозах, превышающих 10 мг, так как это может привести к дальнейшему повышению артериального давления. Следует соблюдать осторожность пациентам с нарушениями сердечного ритма и проводимости, а также пациентам, которым проводится лечение антиаритмическими препаратами или блокаторами β-адренорецепторов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, фенобарбитал) снижают концентрацию трописетрона в крови. Поэтому у пациентов, которые быстро метаболизируют трописетрон, необходимо повышение доз (у пациентов, которые метаболизируют трописетрон медленно, этого не требуется). Влияния ингибиторов ферментной системы цитохрома P450, таких как циметидин, на уровни трописетрона в плазме незначительны; изменений дозирования препарата в таких случаях не требуется. Исследования взаимодействия трописетрона со средствами для наркоза не проводились.
Передозировка
Симптомы: В случае повторного применения очень высоких доз трописетрона возможны зрительные галлюцинации; у пациентов с предшествующей артериальной гипертонией — повышение артериального давления.
Лечение: Показано симптоматическое лечение под постоянным контролем жизненно важных функций организма и состояния пациента
Форма выпуска
Капсулы 5мг в контурной ячейковой упаковке №6.
Информация по регистрации препарата:
Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
Беларусь | Трописетрон капсулы 5 мг в контурной ячейковой упаковке №6х1 | 18/03/1512 | 29.03.2018 |
Киргизия | Трописетрон капсулы 5 мг в контурной ячейковой упаковке №6х1 | KG.3.3.88.09043-2022 | 18.04.2022 |
Смотри также
![]() | ТРОПИСЕТРОН, раствор для инъекций 0,1% |