Фармакологические свойства

Фармакодиномика

Лекарственное средство представляет комбинацию спиртовых извлечений корневищ с корнями валерианы, травы пустырника и плодов боярышника.

Биологически активные вещества корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и  включают в себя  влияние на ГАМК-систему, А1 аденозиновые рецепторы и 5-НТ1А рецепторы. Седативный эффект при использовании валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении.

Биологически активные вещества, которые содержатся в плодах боярышника, способствуют увеличению коронарного кровотока, обладают кардиотоническим действием.

Биологически активные вещества, которые содержатся в траве пустырника, оказывают седативное, гипотензивное и кардиотоническое действие.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры не изучены, так как лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.

Показания к применению

В комплексной терапии функциональных нарушений центральной нервной системы (нарушения сна и неврастения).

В комплексной терапии функциональных нарушений сердечно-сосудистой деятельности.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь до еды. Взрослым рекомендуется принимать по 20-40 капель, разведенных в ¹/₄ стакана воды, 2-3 раза в день. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в течение длительного времени из-за содержания этанола. Во время лечения необходимо избегать приема других этанолсодержащих средств.

Побочное действие

Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи).

Возможно возникновение головной боли, общей слабости, головокружения, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (изжога, тошнота, отрыжка, боли в животе), артериальной гипотензии.

Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).

Противопоказания

  -  повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  -  одновременный прием препаратов, которые содержат алкоголь, алкоголизм в анамнезе;

  -  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

  -  эрозивный гастрит в фазе обострения;

  -  заболевания печени;

  -  выраженная артериальная гипотензия и брадикардия;

  -  алкоголизм;

  -  эпилепсия;

  -  черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога;

  -  детский и подростковый возраст до 18 лет;

  -  беременность и период лактации.

Передозировка

Симптомы. Хроническая передозировка вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, снижение работоспособности, артериальную гипотензию, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). Острая передозировка может вызвать алкогольную интоксикацию, появление болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, тремора рук и расширения зрачков.

Лечение. В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Лекарственное средство содержит не менее 64,0% (об/об) этилового спирта, т.е. до 554 - 1108 мг на разовую дозу 20-40 капель соответственно. В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство не следует принимать беременным и кормящим женщинам, детям до 18 лет, а также пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.

Во время лечения необходим контроль артериального давления и ЭКГ.

Если во время лечения симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, развиваются отеки нижних конечностей, необходимо обратиться к врачу. Необходима немедленная медицинская помощь при возникновении боли в области сердца с иррадиацией в руку, верхнюю часть живота, шею или в случае развития дыхательной недостаточности (например, одышка).

Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.

При появлении симптомов угнетения центральной нервной системы уменьшают дозу или временно отменяют лекарственное средство.

Применение у детей. В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта лекарственное средство не рекомендовано для назначения детям до 18 лет.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано.

Влияние на способность к управлению транспортом и потенциально опасными механизмами. Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с антиаритмиками III класса, с цизапридом.

Лекарственное средство может усилить действие седативных, снотворных, анксиолитических и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Комбинация лекарственного средства с синтетическими седативными средствами требует медицинского наблюдения.

Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта:

  -  лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид и другие гипогликемические препараты, гризеофульвин, метронидазол, орнидазол, тинидазол, кетоконазол, прокарбазин;

  -  лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Беречь от огня.

Хранить в недоступном для детей месте. В процессе хранения возможно появление осадка.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 30 мл или 50 мл во флаконах в упаковке № 1, во флаконах по 30 мл или 50 мл.

Условия отпуска

Без рецепта.