АЦИДИН-ПЕПСИН, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

Ацидин-Пепсин

(Acidin-Pepsin)

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №843 от 24.08.2015

Торговое название: Ацидин-пепсин

Международное непатентованное название:нет.

Форма выпуска: таблетки.

Описание: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом, кислого вкуса, плоскоцилиндрические с риской и фаской Допускается мраморность на поверхности таблеток.

Состав: каждая таблетка содержит активные вещества: бетаина гидрохлорид (ацидин) – 200 мг; пепсин свиной – 0,5 мг; вспомогательные вещества: повидон К-25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, сорбитол.

Фармакотерапевтическая группа: Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства.

Код АТС: А09АС01


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пищеварительное (протеолитическое) ферментное средство. Пепсин обладает протеолитическими свойствами. Является одним из основных протеолитических ферментов пищеварительного тракта. Пепсин вырабатывается в клетках слизистой оболочки желудка в неактивной форме (как профермент пепсиноген), который превращается в активный фермент в желудочном содержимом. Пепсин действует на начальном этапе переваривания белков в пищеварительном тракте. В кислой среде желудочного содержимого гидролизует белки до пептидов. Среди продуктов гидролиза имеются и аминокислоты. Пепсин проявляет оптимальную активность при рН 1,4-2,5. При рН 5,0 вызывает створаживание молока. В случае повышения рН активность пепсина снижается, а при рН более 6,0 - прекращается. Соляная кислота повышает кислотность желудочного сока, создает оптимальное рН для активности пепсина. Пепсин и соляная кислота (образуемая в результате гидролиза бетаина гидрохлорида) повышают кислотность желудочного сока, обладают протеолитическими свойствами, что способствует пищеварению в желудке.

Фармакокинетика

Не всасывается из ЖКТ и поэтому не обнаруживается в системном кровотоке. Пепсин разрушается в двенадцатиперстной кишке под действием ферментов поджелудочной железы. Бетаина гидрохлорид при введении в желудок легко гидролизуется с выделением свободной соляной кислоты.

Показания к применению

Гипоцидный и анацидный гастрит, ахилия, диспепсия.

Способ применения и режим дозирования

Внутрь, во время или после еды, предварительно растворив в 50-100 мл воды. Взрослым - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Детям старше 12 лет – по 1/2 – 1 таблетки 3-4 раза в сутки.

Режим дозирования и длительность курса лечения определяются с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Побочное действие

Аллергические реакции, изжога, гастралгия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперацидность желудочного сока (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит).

Передозировка

До настоящего времени явления передозировки лекарственным средством не описаны.

Редко, при применении в больших дозах, возможны: тошнота, изжога, гастралгия, рвота, понос, аллергические реакции.

Особенности применения

Беременность и лактация: Данных о возможности использования препарата при беременности и лактации до настоящего времени не получено, поэтому применение ацидин-пепсина в период беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода, а при необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

Меры предосторожности

Дети. Клинические данные о применении лекарственного средства у детей ограничены. Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.

Применение у лиц с нарушенной функцией печени и/или почек.  Коррекция дозы не требуется.

Применение во время беременности и в период лактации. Данных о возможности использования препарата при беременности и лактации до настоящего времени не получено, поэтому применение ацидин-пепсина в период беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода, а при необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект ацидин-пепсина снижается при одновременном приеме антацидов (маалокс, фосфалюгель, рутацид, гелусил-лак, ренни, бикарбонат натрия и др.), танина. Пепсин разрушается под действием алкоголя.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 8 0С до 15 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 50 таблеток в банке. Каждую банку или пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку.

Отпуск из аптек

Без рецепта.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьАцидин-пепсин таблетки в контурной ячейковой упаковке №10х5 и в банках №50 в упаковке №115/08/5624.08.2015
РоссияАцидин-пепсин таблетки банка 50х1 (пачка картонная); контурная ячейковая упаковка 10х5 (пачка картонная)ЛС-00135524.10.2011