
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению лекарственного средства
Ацидин-Пепсин
(Acidin-Pepsin)
Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь
Приказ №843 от 24.08.2015
Торговое название: Ацидин-пепсин
Международное непатентованное название:нет.
Форма выпуска: таблетки.
Описание: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом, кислого вкуса, плоскоцилиндрические с риской и фаской Допускается мраморность на поверхности таблеток.
Состав: каждая таблетка содержит активные вещества: бетаина гидрохлорид (ацидин) – 200 мг; пепсин свиной – 0,5 мг; вспомогательные вещества: повидон К-25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, сорбитол.
Фармакотерапевтическая группа: Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства.
Код АТС: А09АС01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пищеварительное (протеолитическое) ферментное средство. Пепсин обладает протеолитическими свойствами. Является одним из основных протеолитических ферментов пищеварительного тракта. Пепсин вырабатывается в клетках слизистой оболочки желудка в неактивной форме (как профермент пепсиноген), который превращается в активный фермент в желудочном содержимом. Пепсин действует на начальном этапе переваривания белков в пищеварительном тракте. В кислой среде желудочного содержимого гидролизует белки до пептидов. Среди продуктов гидролиза имеются и аминокислоты. Пепсин проявляет оптимальную активность при рН 1,4-2,5. При рН 5,0 вызывает створаживание молока. В случае повышения рН активность пепсина снижается, а при рН более 6,0 - прекращается. Соляная кислота повышает кислотность желудочного сока, создает оптимальное рН для активности пепсина. Пепсин и соляная кислота (образуемая в результате гидролиза бетаина гидрохлорида) повышают кислотность желудочного сока, обладают протеолитическими свойствами, что способствует пищеварению в желудке.
Фармакокинетика
Не всасывается из ЖКТ и поэтому не обнаруживается в системном кровотоке. Пепсин разрушается в двенадцатиперстной кишке под действием ферментов поджелудочной железы. Бетаина гидрохлорид при введении в желудок легко гидролизуется с выделением свободной соляной кислоты.
Показания к применению
Гипоцидный и анацидный гастрит, ахилия, диспепсия.
Способ применения и режим дозирования
Внутрь, во время или после еды, предварительно растворив в 50-100 мл воды. Взрослым - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Детям старше 12 лет – по 1/2 – 1 таблетки 3-4 раза в сутки.
Режим дозирования и длительность курса лечения определяются с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Побочное действие
Аллергические реакции, изжога, гастралгия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперацидность желудочного сока (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит).
Передозировка
До настоящего времени явления передозировки лекарственным средством не описаны.
Редко, при применении в больших дозах, возможны: тошнота, изжога, гастралгия, рвота, понос, аллергические реакции.
Особенности применения
Беременность и лактация: Данных о возможности использования препарата при беременности и лактации до настоящего времени не получено, поэтому применение ацидин-пепсина в период беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода, а при необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Меры предосторожности
Дети. Клинические данные о применении лекарственного средства у детей ограничены. Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.
Применение у лиц с нарушенной функцией печени и/или почек. Коррекция дозы не требуется.
Применение во время беременности и в период лактации. Данных о возможности использования препарата при беременности и лактации до настоящего времени не получено, поэтому применение ацидин-пепсина в период беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода, а при необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эффект ацидин-пепсина снижается при одновременном приеме антацидов (маалокс, фосфалюгель, рутацид, гелусил-лак, ренни, бикарбонат натрия и др.), танина. Пепсин разрушается под действием алкоголя.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре от 8 0С до 15 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 50 таблеток в банке. Каждую банку или пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Информация по регистрации препарата:
Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
Беларусь | Ацидин-пепсин таблетки в контурной ячейковой упаковке №10х5 | 20/11/56 | 09.11.2020 |
Россия | Ацидин-пепсин таблетки (контурная ячейковая упаковка) 10 х 5 (пачка картонная); таблетки (банка) 50 х 1 (пачка картонная) | ЛС-001355 | 24.10.2011 |