ФОТОЛОН, порошок лиоф. для приготовления раствора для внутривенного введения 25мг, 50мг и 100мг

ФОТОЛОН, порошок лиоф. для приготовления раствора для внутривенного введения 25мг, 50мг и 100мг


Международное непатентованное название

Отсутствует


Синонимы

Отсутствуют


Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство.


Состав

1 флакон содержит 25, 50 или 100 мг хлорина Е6 тринатриевой соли.


Код АТХ: L01XD.


Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фотолон предназначен для фотодинамической терапии злокачественных опухолей и их диагностики.

Активное вещество фотолона — хлорин Е6 — избирательно накапливается в злокачественных опухолях и при локальном воздействии света с длиной волны 660—670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани.

Фотолон является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном исследовании.


Фармакокинетика

После внутривенного введения фотолона максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 3 часа с момента введения, затем концентрация активного вещества медленно снижается.

Через 24 ч после внутривенного введения фотолона в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Фотолон избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.


Показания к применению

Применяется для фотодинамической терапии злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, прямой кишки и др.) Используется для диагностики злокачественных новообразований спектрофлюоресцентным методом.


Способ применения и режим дозирования

Применяют внутривенно в дозе 2,5—3,0 мг/кг массы больного. Рассчитанную дозу фотолона растворяют в 200 мл физиологического раствора и инфузируют внутривенно капельно в течение 30 минут. Через 3—4 часа после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 100—600 Дж/см2 за сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 660—670нм.


Особые указания

Начиная с первого дня применения фотолона, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.


Побочное действие

Основными побочными явлениями, возникающими при фотодинамической терапии с использованием фотолона, являются повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Фотолон при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первую неделю после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).


Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.


Меры предосторожности

В период лечения фотолоном необходимо избегать солнечного и УФ-облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).

Назначение антиоксидантов, препаратов "Биен", "Репарэф-2" способствует ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.


Передозировка

Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермией.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).


Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мг, 50 мг, 100 мг во флаконах в упаковке №1.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьФотолон порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мг во флаконах в упаковке №1, 50 мг и 100 мг в бутылках и во флаконах в упаковке №116/11/88608.11.2016
РоссияФотолон лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг, 50 мг, 100 мг во флаконах №1; 50 мг или 100 мг в бутылках №1П N015948/0102.12.2009
УкраинаФотолон лиофилизат для раствора для инфузий, 50 мг, бутылки или флаконы № 1UA/11770/01/0112.06.2017
УкраинаФотолон лиофилизат для раствора для инфузий, 100 мг, бутылки № 1UA/11770/01/0212.06.2017
КазахстанФотолон порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 100 мг в бутылках и во флаконах в упаковке №1РК-ЛС-5№12181519.11.2015

Смотри также

 ФОТОЛОН, мазь для наружного и местного применения