ЦИЛАПЕНЕМ, порошок для приготовления суспензии для инъекций 0,25г и 0,5г

Международное непатентованное название

cilastatin; imipenem


Синонимы

Тиенам


Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибиотики. Карбапенемы


Состав препарата

Каждый флакон содержит: имипенема моногидрата (в пересчете на имипенем) – 250 или 500мг и циластатина натриевой соли (в пересчете на циластатин) – 250 или 500 мг в виде смеси имипенема и циластатина натриевой соли.


Код АТХ: J01DH51


Фармакологическое действие

Цилапенем – антибиотик широкого спектра действия. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра микроорганизмов. Антибактериальный спектр включает практически все клинически значимые патогенные микроорганизмы. Эффективен против многих инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, аминогликозидам, пенициллинам.


Показания к применению

Внутрибрюшные инфекции, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочеполовой системы, костей и суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, сепсис, бактериальный эндокардит, профилактика послеоперационных инфекций, смешанные инфекции, внутрибольничные инфекции и др.


Способ применения и режим дозирования

Препарат вводят внутримышечно. Лекарственная форма для в/м введения не должна использоваться для в/в инфузий и наоборот. В зависимости от тяжести инфекции, чувствительности патогенных микроорганизмов и состояния пациента вводят 500-750 мг через каждые 12 ч. Общая суточная доза - не более 1500 мг. Если существует необходимость в больших дозах препарата, необходимо использовать в/в введение. В/м введение у пациентов с КК менее 20 мл/мин/1.73 кв.м, а также у детей не изучалось. Для лечения уретрита и цервицита, вызванного Neisseria gonorrhoeae, вводят 500 мг однократно, в/м. Порошок смешивают с 2 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида (без эпинефрина), воды для инъекций или 0.9% раствора NaCl до образования однородной взвеси (белого или слегка желтого цвета).


Особые указания

Во время беременности препарат применяют только по «жизненным» показаниям, когда ожидаемая польза от лечения оправдывает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли данный препарат с материнским молоком. На период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.


Побочное действие

Со стороны нервной системы: миоклония, психические нарушения, галлюцинации, спутанность сознания, эпилептические припадки, парестезии.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, полиурия, острая почечная недостаточность (редко).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный энтероколит, гепатит (редко).

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, базофилия, снижение Hb, удлинение протромбинового времени, положительная реакция Кумбса.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины; прямой положительный тест Кумбса.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (редко), эксфолиативный дерматит (редко), лихорадка, анафилактические реакции.

Местные реакции: гиперемия кожи, болезненный инфильтрат в месте введения, тромбофлебит.

Прочие: кандидоз, нарушение вкуса.


Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к карбапенемам и др. бета-лактамным антибиотикам), беременность (только по "жизненным" показаниям), ранний детский возраст (до 3 мес); у детей - тяжелая почечная недостаточность (концентрация сывороточного креатинина более 2 мг/дл). Для суспензии при в/м инъекции, приготовленной с использованием лидокаина гидрохлорида в качестве растворителя - гиперчувствительность к местным анестетикам амидной структуры (шок, нарушение внутрисердечной проводимости).C осторожностью применяют при заболеваниях ЦНС, в период лактации, в пожилом возрасте.


Меры предосторожности

Не рекомендуется для лечения менингита. Окрашивает мочу в красноватый цвет. У лиц, имеющих в заболевания желудочно-кишечного тракта (особенно колит), отмечается повышенный риск развития псевдомембранозного энтероколита. Терапия противоэпилептическими лекарственными средствами у больных с травмами головного мозга или припадками в анамнезе должна продолжаться весь период лечения препаратом. У пожилых пациентов вероятно наличие возрастных нарушений функции почек, что может потребовать коррекции дозы лечащим врачом.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с солью молочной кислоты, др. антибактериальными лекарственными средствами. При одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами возможна перекрестная аллергия; проявляет антагонизм по отношению к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам и монобактамам). Ганцикловир повышает риск развития генерализованных судорог. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, незначительно увеличивают концентрацию в плазме и T1/2 имипенема (если требуются высокие концентрации имипенема, применять эти ЛС одновременно не рекомендуется).


Передозировка

Специфические симптомы отсутствуют. При передозировке препаратом возможно усиление побочного действия. Нет специальной информации по лечению передозировки цилапенемом. Цилапенем подвергается гемодиализу. Однако эффективность данной процедуры при передозировке неизвестна.


Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для инъекций 0,25г и 0,5г во флаконах.