ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
(информация для специалистов)
СТАТИНАМ
Торговое название: СТАТИНАМ
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета для дозировки 5 мг/10 мг и голубого цвета для дозировки 10 мг/10 мг, круглые, двояковыпуклые.
Состав: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: амлодипин (в виде амлодипина бесилата) 5 мг или 10 мг; аторвастатин (в виде аторвастатина кальциевой соли) 10 мг или 10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кальция карбонат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 2910, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II белый (85 F) или опадрай II голубой (85 F).
Состав опадрая II белого (85 F): поливиниловый спирт, частично гидролизованный (Е1203), макрогол/полиэтиленгликоль (Е1521), тальк (E553b), титана диоксид (Е171).
Состав опадрая II голубого (85 F): поливиниловый спирт, частично гидролизованный (Е1203); макрогол/полиэтиленгликоль (Е1521); тальк (Е553b); титана диоксид (Е171); индигокармин FD&C (E132); бриллиантовый голубой FD&C (E133); железа оксид желтый (Е172).
Фармакотерапевтическая группа: Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), другие комбинации.
ATX: C10BX03.
Информация по регистрации препарата:
Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
Беларусь | Статинам таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг/10 мг и 10 мг/10 мг в контурной ячейковой упаковке №10х3 | 17/12/2030 | 19.12.2017 |
Таджикистан | Статинам таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг/10 мг и 10 мг/10 мг №10х3 | 10525/1795 | 11.09.2020 |
Туркменистан | Статинам таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг/10 мг в контурной ячейковой упаковке №10х3 | ЛС-А № 010860 | 05.01.2020 |
Туркменистан | Статинам таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг/10 мг в контурной ячейковой упаковке №10х3 | ЛС-Б № 010861 | 05.01.2020 |