
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалиста)
по медицинскому применению лекарственного средства
ВАЛИКАР
Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь
Приказ №325 от 29.03.2017
Торговое название: Валикар.
Международное непатентованное название: нет.
Лекарственная форма: капсулы.
Описание: капсулы твердые желатиновые белого цвета.
Содержимое капсул: смесь порошка и мелких гранул белого или желтоватого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
Состав на одну капсулу: каждая капсула содержит:
действующие вещества: L-валин - 35 мг, L-изолейцин - 35 мг, L-лейцин - 45 мг, N-ацетил-L-глутамин - 60 мг, карнитина хлорид * - 50 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарат, метилцеллюлоза.
* Карнитина хлорид является рацемической смесью L- и D-изомеров карнитина.
Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид (Е 171).
Фармакотерапевтическая группа: Другие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ. Белки и аминокислоты.
Код АТХ: А16АА.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Валикар - комбинированное антиастеническое лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в комбинацию ингредиентов. Биологически активным соединением является L-изомер карнитина, D-карнитин не обладает биологической активностью. Карнитин относится к группе витаминов В (Bт - «витамин роста»). Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот с образованием ацетил-КоА, необходимого для аэробного синтеза АТФ. В совокупности с разветвленными аминокислотами (лейцин, валин, изолейцин) и N-ацетил-L-глутамином оказывает анаболическое действие, замедляет катаболизм белков. Повышает порог резистентности к физической нагрузке, приводит к ликвидации посленагрузочного ацидоза и, как следствие, восстановлению работоспособности после истощающих физических нагрузок. Увеличивает запасы гликогена в печени и мышцах, способствует более экономному его использованию. Стимулирует и ускоряет репаративные процессы.
Фармакокинетика
Биодоступность L-карнитина составляет 54-87%; входящих в Валикар аминокислот - 80-85%. D-изомер карнитина может конкурировать с L-изомером карнитина в процессах всасывания и транспорта, уменьшая биодоступность и основные эффекты L-карнитина. При приеме в дозах свыше 2,0 г биодоступность L-карнитина снижается в связи с насыщением переносчиков. Аминокислоты и карнитин проникают в ткани, наибольшие их концентрации достигаются в скелетных мышцах, миокарде, печени. Экскретируются почками в виде ацильных эфиров L-карнитина и мочевины - конечного продукта обмена аминокислот.
Показания к применению
- физическое переутомление;
- состояние выздоровления (в период реконвалесценции после оперативных вмешательств, инфекционных заболеваний) в составе комплексной терапии;
- ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности.
Способ применения и дозы
Внутрь во время еды или непосредственно перед едой по 2-3 капсулы 3-4 раза в сутки. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, вместе с небольшим количеством питьевой воды. Курс лечения не менее 30 дней. При необходимости курс лечения может быть увеличен под контролем врача.
В период лечения Валикаром необходимо обеспечить достаточное суточное потребление жидкости (не меньше 1,5-2 л в сутки).
Режим дозирования у различных категорий пациентов
Пожилые пациенты. Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени.
У данных групп пациентов никаких рекомендаций по коррекции дозы не существует, так как соответствующие исследования не проводились.
Побочное действие
При клинических испытаниях не установлено. Длительный прием L- или D, L-карнитина может сопровождаться преходящими реакциями тошноты и рвоты, спазмами в животе и диареей, которые прекращаются при уменьшении дозы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации.С осторожностью назначать пациентам с уремией (возможно развитие симптомов миастении), пациентам с эпилепсией или судорожным синдромом в анамнезе (возможно увеличение частоты и/или тяжести приступов).
Передозировка
При передозировке возможно появление болевых ощущений в эпигастральной области, диспептических явлений, мышечной слабости, которые проходят после отмены препарата.
При передозировке увеличивается частота и выраженность побочных эффектов при приеме доз карнитина свыше 3 мг/кг в сутки может возникать неприятный запах рыбы от тела, при уменьшении дозы он исчезает.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Меры предосторожности
Рекомендуется мониторинг переносимости препарата в первую неделю его приема или при повышении дозы.
Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Другие анаболики могут потенцировать действие препарата.
Накопление L-карнитина в тканях (кроме печени) повышается на фоне терапии глюкокортикостероидами.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По две, три или пять контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Информация по регистрации препарата:
Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
Беларусь | Валикар капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3 и №10х5 | 17/03/1963 | 29.03.2017 |
Смотри также
![]() | ГЕПАВИЛАГ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах №20 в пачке | |
![]() | КАРНИТИНА ХЛОРИД, раствор для инъекций 10% | |
![]() | ЛЕЙЦИН, таблетки 100мг | |
![]() | ТАВАМИН, капсулы 200мг и 500мг |