ВАЛИКАР, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалиста)

по медицинскому применению лекарственного средства

ВАЛИКАР

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №325 от 29.03.2017

Торговое название: Валикар.

Международное непатентованное название: нет.

Лекарственная форма: капсулы.

Описание: капсулы твердые желатиновые белого цвета.

Содержимое капсул: смесь порошка и мелких гранул белого или желтоватого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Состав на одну капсулу: каждая капсула содержит:

действующие вещества: L-валин - 35 мг, L-изолейцин - 35 мг, L-лейцин - 45 мг, N-ацетил-L-глутамин - 60 мг, карнитина хлорид * - 50 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, метилцеллюлоза.

* Карнитина хлорид является рацемической смесью L- и D-изомеров карнитина.

Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид (Е 171).

Фармакотерапевтическая группа: Другие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ. Белки и аминокислоты.

Код АТХ: А16АА.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Валикар - комбинированное антиастеническое лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в комбинацию ингредиентов. Биологически активным соединением является L-изомер карнитина, D-карнитин не обладает биологической активностью. Карнитин относится к группе витаминов В (Bт - «витамин роста»). Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот с образованием ацетил-КоА, необходимого для аэробного синтеза АТФ. В совокупности с разветвленными аминокислотами (лейцин, валин, изолейцин) и N-ацетил-L-глутамином оказывает анаболическое действие, замедляет катаболизм белков. Повышает порог резистентности к физической нагрузке, приводит к ликвидации посленагрузочного ацидоза и, как следствие, восстановлению работоспособности после истощающих физических нагрузок. Увеличивает запасы гликогена в печени и мышцах, способствует более экономному его использованию. Стимулирует и ускоряет репаративные процессы.

Фармакокинетика

Биодоступность L-карнитина составляет 54-87%; входящих в Валикар аминокислот - 80-85%. D-изомер карнитина может конкурировать с L-изомером карнитина в процессах всасывания и транспорта, уменьшая биодоступность и основные эффекты L-карнитина. При приеме в дозах свыше 2,0 г биодоступность L-карнитина снижается в связи с насыщением переносчиков. Аминокислоты и карнитин проникают в ткани, наибольшие их концентрации достигаются в скелетных мышцах, миокарде, печени. Экскретируются почками в виде ацильных эфиров L-карнитина и мочевины - конечного продукта обмена аминокислот.

Показания к применению

  -  физическое переутомление;

  -  состояние выздоровления (в период реконвалесценции после оперативных вмешательств, инфекционных заболеваний) в составе комплексной терапии;

  -  ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности.

Способ применения и дозы

Внутрь во время еды или непосредственно перед едой по 2-3 капсулы 3-4 раза в сутки. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, вместе с небольшим количеством питьевой воды. Курс лечения не менее 30 дней. При необходимости курс лечения может быть увеличен под контролем врача.

В период лечения Валикаром необходимо обеспечить достаточное суточное потребление жидкости (не меньше 1,5-2 л в сутки).

Режим дозирования у различных категорий пациентов

Пожилые пациенты. Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени.

У данных групп пациентов никаких рекомендаций по коррекции дозы не существует, так как соответствующие исследования не проводились.

Побочное действие

При клинических испытаниях не установлено. Длительный прием L- или D, L-карнитина может сопровождаться преходящими реакциями тошноты и рвоты, спазмами в животе и диареей, которые прекращаются при уменьшении дозы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации.С осторожностью назначать пациентам с уремией (возможно развитие симптомов миастении), пациентам с эпилепсией или судорожным синдромом в анамнезе (возможно увеличение частоты и/или тяжести приступов).

Передозировка

При передозировке возможно появление болевых ощущений в эпигастральной области, диспептических явлений, мышечной слабости, которые проходят после отмены препарата.

При передозировке увеличивается частота и выраженность побочных эффектов при приеме доз карнитина свыше 3 мг/кг в сутки может возникать неприятный запах рыбы от тела, при уменьшении дозы он исчезает.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Меры предосторожности

Рекомендуется мониторинг переносимости препарата в первую неделю его приема или при повышении дозы.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие анаболики могут потенцировать действие препарата.

Накопление L-карнитина в тканях (кроме печени) повышается на фоне терапии глюкокортикостероидами.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По две, три или пять контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска

Без рецепта.

 

Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьВаликар капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3 и №10х5 17/03/196329.03.2017

Смотри также

 ГЕПАВИЛАГ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах №20 в пачке
 КАРНИТИНА ХЛОРИД, раствор для инъекций 10%
 ЛЕЙЦИН, таблетки 100мг
 ТАВАМИН, капсулы 200мг и 500мг