ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалиста)

по медицинскому применению лекарственного средства

БУТАМИНОФЕН

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №1103 от 10.11.2016

Торговое название: Бутаминофен

Международное непатентованное название: нет

Форма выпуска: мазь для наружного применения 20мг/г

Описание:

Мазь от белого или белого с буроватым или зеленоватым оттенком цвета до желтого или желтого с буроватым или зеленоватым оттенком цвета

Состав:

активные вещества: бутаминофена - 20,0 мг/г.

вспомогательные вещества: парафин жидкий (Е 905а); парафин мягкий, белый (Е 905b)

Фармакотерапевтическая группа: противовирусные средства для местного применения

Код АТХ: J05AX.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бутаминофен является антиоксидантом фенольной природы. Механизм антивирусной активности бутаминофена неизвестен. Лекарственное средство обладает противовирусной активностью при лечении лабиального герпеса. Способствует быстрому купированию воспалительного процесса, снижает зуд, отек, гиперемию, ускоряет образование корок, препятствует появлению свежих высыпаний.

Фармакокинетика.

Бутаминофен плохо проникает через неповрежденные кожу и слизистые оболочки, вследствие этого препарат практически не обладает резорбтивным действием.

Показания к применению

Бутаминофен предназначен для лечения инфекций губ и лица, вызванных вирусом Herpessimplex (рецидивирующий лабиальный герпес).

Применение у пациентов с ослабленным иммунитетом:

Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для местного применения.

Взрослые (включая пожилых):

Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие сними участки кожи, за исключением ночного времени.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Однако лечение может быть начато и на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы).

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Чтобы не допустить ухудшение состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Применение у детей: В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства у детей не рекомендовано.

Побочное действие

В первые 10-15 минут после применения препарата может возникать ощущение легкого жжения в месте аппликации мази, которое, как правило, проходит самостоятельно и не требует отмены лекарственного средства.

В редких случаях возможно развитие реакции гиперчувствительности, проявляющейся гиперемией, отеком кожи и слизистых. При наличии указанных проявлений препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию в зависимости от тяжести проявлений реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бутаминофену или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Передозировка

Явления передозировки при применении препарата не описаны.

Меры предосторожности

Мазь можно применять только при герпесе кожи губ и лица. Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также не следует использовать для лечения генитального герпеса.

Избегать случайного попадания в глаза. При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей.

Применение во время беременности и в период лактации. Безопасность применения лекарственного средства при беременности и кормлении грудью не установлена.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия хранения

При температуре от 150C до 250C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 3г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Без рецепта.

 

Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьБутаминофен мазь для наружного применения 20 мг/г в тубах 3 г в упаковке №116/11/94110.11.2016