
НИТАРГАЛ
Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь
Приказ №744 от 10.07.2014
Торговое название: Нитаргал
Международное непатентованное название: не имеет.
Лекарственная форма: таблетки.
Описание: таблетки от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Таблетки дозировкой 20 мг - двояковыпуклые; таблетки дозировкой 40 мг - плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны. На поверхности таблеток допускаются вкрапления и мраморность.
Состав:
Каждая таблетка 20 мг содержит:
активное вещество нитаргал - 20 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат - 75 мг; повидон - 10 мг; сахар-песок - 3 мг; кальция стеарат - 2 мг; крахмал картофельный - до получения таблетки массой 200 мг.
Каждая таблетка 40 мг содержит:
активное вещество нитаргал - 40 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат - 150 мг; повидон - 20 мг; сахар-песок - 6 мг; кальция стеарат - 4 мг; крахмал картофельный - до получения таблетки массой 400 мг.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие вазодилатирующие (сосудорасширяющие) средства, применяемые при заболеваниях сердца.
Код АТХ: C01DX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антиангинальный препарат, органический нитрат. Является венозным дилататором. Уменьшает пред- и постнагрузку на сердце, уменьшает напряжение стенок желудочков, оказывает коронарорасширяющее действие, способствует перераспределению коронарного кровотока в области ишемии, понижает давление в малом круге кровообращения. Вызывает снижение конечного диастолического давления в желудочках сердца, снижение сердечного индекса.
Повышает толерантность к физической нагрузке. Улучшает качество жизни больных ИБС за счет уменьшения приступов стенокардии и количества потребляемого нитроглицерина.
Фармакокинетика
Фармакокинетика Нитаргала подробно не изучена.
Показания к применению
В составе комплексной терапии у пациентов со стабильным течением стенокардии II-III функциональных классов.
Способ применения и режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Нитаргал 40мг принимают следующим образом: по 1 таблетке 2 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта вторую таблетку рекомендуется принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
Решение о продолжительности лечения принимает врач. Это лекарственное средство предназначено для длительного применения и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль (может развиться в начале лечения), головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
Аллергические реакции: покраснение лица, редко - аллергические кожные реакции.
Прочие: слабость, возможно развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данной инструкции.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к нитратам;
• острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
• острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);
• выраженная артериальная гипотензия (САД<90 мм РТ.ст.);
• закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением; черепно-мозговая травма; тяжелый аортальный и/или митральный стеноз;
• гиповолемия;
• геморрагический инсульт; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
• одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (силденафил, варденафил, тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов.
Относительные противопоказания
• тампонада сердца;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии);
• выраженная анемия;
• констриктивный перикардит;
• кровоизлияние в мозг;
• токсический отек легких.
С осторожностью и при тщательном врачебном наблюдении
• склонность к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого АД;
• заболевания, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления;
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• гипертиреоз.
Меры предосторожности
• Нитаргал не применяется для купирования приступов стенокардии;
• в период лечения Нитаргалом необходим контроль АД и ЧСС;
• на фоне лечения Нитаргалом в случае возникновения приступа стенокардии для его купирования следует дополнительно применять быстродействующие нитраты;
• для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены Нитаргала;
• в период лечения Нитаргалом следует исключить употребление алкоголя;
• в связи с присутствием в данном лекарственном средстве лактозы и сахара пациентам, страдающим непереносимостью лактозы и/или сахарным диабетом, перед началом применения Нитаргала следует проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Опыт клинического применения Нитаргала у беременных и кормящих грудью пациентов отсутствует. В связи с этим применение Нитаргала у данной категории пациентов не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными механизмами
В связи с возможностью развития слабости и головокружения при приеме Нитаргала, пациентам, обнаружившим у себя развитие данных симптомов, не рекомендуется управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, сильное головокружение или обморок, коллапс, ощущение давления в голове, слабость, одышка, метглобинемия (цианоз губ и ногтей, аноксия), слабое и учащенное сердцебиение, брадикардия, повышенная температура тела, черепно-мозговая гипертензия, судороги, тошнота, рвота, диарея, зрительные расстройства.
Лечение: промывание желудка, придание горизонтального положения с приподнятыми ногами, в/в капельное введение инфузионных растворов, симптоматическое лечение, при метглобинемии - назначение метилтиониния хлорида (метиленовый синий) в дозе 1-2 мг/кг, в/в.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание из ЖКТ. Антигипертензивные средства (β-адреноблокаторы, антагонисты кальция, др. вазодилататоры), алкоголь усиливают гипотензивное действие. Симпатомиметики снижают антиангинальный эффект, комбинация с атропином увеличивает вероятность повышения внутриглазного давления.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Информация по регистрации препарата:
Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
Беларусь | Нитаргал таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2 | 19/11/2240 | 04.11.2019 |