
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению лекарственного средства
АЛЛОХОЛ
Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь
Приказ №394 от 14.04.2015
Торговое название: Аллохол.
Международное непатентованное название: отсутствует.
Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой.
Описание: таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, со специфическим запахом, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.
Состав: каждая таблетка содержит
активные вещества: желчь сухая - 80мг, чеснок сушенный - 40мг, листья крапивы - 5мг, уголь активированный - 25мг;
вспомогательные вещества: магний оксид, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат;
состав оболочки: сахар, магния карбонат основной, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, коповидон, хинолиновый желтый Е104, апельсиновый желтый Е110, воск пчелиный.
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения желчевыводящих путей.
Код АТХ: A05AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Желчегонное (холекинетическое и холеретическое) средство, снижает процессы гниения и брожения в кишечнике. Усиливает секреторную функцию клеток печени, рефлекторно повышает секреторную и двигательную активность органов желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Аллохол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Холевая и хенодезоксихолевая кислоты, содержащиеся в Аллохоле, подвергаются 7α-дегидроксилированию в кишечнике. Хенодезоксихолевая кислота, кроме того, подвергается метаболизму в печени: конъюгирует с аминокислотами, секретируется в желчь, откуда вновь выделяется в кишечник, затем частично реабсорбируется; остальная часть выводится с фекалиями.
Показания к применению
В составе комплексной терапии хронического холецистита, хронического холангита, дискинезии желчного пузыря и желчных путей, постхолецистэктомического синдрома, атонического запора.
Способ применения и режим дозирования
Препарат применяют внутрь после еды. Взрослым рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки в течение 3-4 недель, если необходимо продолжить лечение, далее - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.
При необходимости, по назначению врача курс лечения можно повторять 2-3 раза с перерывом в 3 месяца..
Побочное действие
Диарея, аллергические реакции.
В случае возникновения резкого покраснения и зуда следует провести десенсибилизирующую терапию.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый гепатит, желчнокаменная болезнь, обтурационная желтуха, спазм сфинктера Одди, острый панкреатит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острый энтероколит.
Передозировка
При преднамеренном приеме препарата в высоких дозах, либо при длительном применении в дозах, превышающих максимальную суточную дозу, возможны следующие симптомы: диарея, тошнота, кожный зуд, повышение уровня трансаминаз в крови.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, специфического антидота нет.
Меры предосторожности
Курс лечения Аллохолом можно повторять 2-3 раза с перерывом в 3 месяца.
Из-за наличия в составе сахара, препарат не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение у детей. В связи с отсутствием адекватных данных о безопасности и эффективности использования у детей, препарат может применяться только по назначению врача.
Применение во время беременности и в период лактации. Данные о безопасности применения во время беременности и лактации отсутствуют. Листья крапивы могут оказывать утеротоническое действие. Применять препарат во время беременности и лактации допускается только после оценки соотношения польза/риск под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Негативных проявлений при применении Аллохола на фоне терапии другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описано.
Препараты, содержащие гидроксид алюминия, холестирамин, холестипол снижают абсорбцию (и уменьшают эффект) - одновременный прием нецелесообразен.
Одновременное применение Аллохола с холеретиками синтетического или растительного происхождения усиливает желчегонный эффект.
Аллохол может потенцировать действие слабительных препаратов.
Аллохол способствует лучшему всасыванию жирорастворимых витаминов.
У пациентов, принимающих варфарин, потребление чеснока, входящего в состав препарата, может увеличить продолжительность кровотечения.
Условия хранения
В защищеном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Информация по регистрации препарата:
Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
Беларусь | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке №10х1, 10х5 | 21/07/140 | 20.05.2020 |
Россия | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой (контурная ячейковая упаковка) 10х1/5 (пачка картонная); таблетки, покрытые оболочкой (контурная ячейковая упаковка) 10х150/160 (коробка картонная)(для стационаров). Упаковка " in bulk": пакет 3 кг+-5%х1 (коробка карто | П N011042/01 | 06.07.2010 |
Таджикистан | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой №10, №10х1, №10х5 | 09138/408 | 13.11.2018 |
Туркменистан | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х5, №10 (на экспорт без пачки) | ЛС-A № 002598 | 03.06.2018 |
Грузия | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, №10 в блистере | №R-032312 | 07.05.2021 |
Грузия | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке 10х5 | №R-032310 | 07.05.2021 |
Грузия | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке №10х1 | №R-032311 | 07.05.2021 |
Казахстан | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х5 | РК-ЛС-5№017919 | 28.04.2022 |