
ЦИТИКОЛИН-БЕЛМЕД
Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь
Приказ № 581 от 25.05.2017
Торговое название: Цитиколин-Белмед
Международное непатентованное название: Citicoline.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Описание: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Состав:
4 мл раствора содержат:
активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия)– 500 мг или 1000 мг; вспомогательные вещества:натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Код АТС: N06BX06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, улучшая работу ионно-обменных насосов и рецепторов. Благодаря данной способности цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (Al, A2, С и D), сокращая, таким образом, образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина, оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга и улучшает развитие функций пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга. У пациентов с черепно-мозговыми травмами ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.
Фармакокинетика
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, внутримышечном или внутривенном введении. После вышеуказанных способов применения уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно инкорпорируется в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
С мочой и калом выводится небольшое количество дозы препарата – менее 3%. Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В экскреции препарата с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов для данного препарата отсутствуют.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- Острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта.
- Черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы.
- Когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.
Способ применения и дозы
Взрослые:
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
Препарат может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или внутривенно капельно (скорость введения: 40-60 капель в минуту).
Пожилые пациенты:
Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени:
Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек:
Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.
Дети:
Опыт применения у детей ограничен. В связи с отсутствием достаточных данных лекарственное средство не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Побочное действие
Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Психические нарушения: галлюцинации.
Нервная система: головная боль, головокружение.
Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, иногда диарея.
Кожа и подкожная клетчатка: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не следует назначать больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
Передозировка
Учитывая низкую токсичность препарата, даже в случае превышения терапевтических доз, появление симптомов интоксикации не ожидается.
В случае передозировки показано симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
При внутривенном применении введение препарата должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).
При внутривенном капельном вливании скорость введения препарата должна быть 40-60 капель в минуту.
В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение препарата должно осуществляться непосредственно после вскрытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.
Препарат совместим с изотоническим физиологическим раствором для внутривенного введения и раствором глюкозы.
Беременность и лактация
Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин.
Цитиколин во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА, леводопа).
Не следует назначать одновременно с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 4 мл раствора в ампулы нейтрального стекла.
5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одна контурная упаковка вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
Информация по регистрации препарата:
Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
Беларусь | Цитиколин-Белмед раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл или 1000 мг/4 мл в ампулах 4 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2 ; | 21/12/2694 | 31.12.2021 |
Россия | Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл (ампула) 4 мл х 5 (пачка картонная) | ЛП-008673 | 22.11.2022 |
Смотри также
![]() | ПИРАЦЕТАМ, капсулы 400мг | |
![]() | ПИРАЦЕТАМ, раствор для инъекций 20% | |
![]() | ПИРАЦЕТАМ, таблетки 400мг | |
![]() | ФЕНИБУТ, раствор для инфузий 10мг/мл | |
![]() | ФЕНИБУТ, таблетки 250мг | |
![]() | ЦЕРЕБРОЛИЗАТ, раствор для инъекций |