ДЕРМАРЭФ, мазь для наружного применения, 15г

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

ДЕРМАРЭФ

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №818 от 15.08.2018

Торговое название: Дермарэф.

Международное непатентованное название: не имеет.

Лекарственная форма: мазь для наружного применения в тубах 15г в упаковке №1

Описание: мазь светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Состав на одну тубу:

активное вещество: этилового эфира арахидоновой кислоты - 90 мг;

вспомогательные вещества: масло эфирное герани, масло подсолнечное, воск эмульсионный, глицерин, моностеарат глицерина, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие дерматологические средства.

Код АТX: С01ЕВ22.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мазь Дермарэф - лекарственное средство для лечения аллергических дерматозов. Действующим началом мази Дермарэф является биен - комплекс этиловых эфиров ненасыщенных жирных кислот, стабилизированный α-токоферола ацетатом (витамин Е). В состав биена входит арахидоновая кислота (предшественник простагландинов Е1 и E2). Простагландины Е1 и E2 тормозят высвобождение лейкотриена LTB4 (основного индуктора пролиферации, воспаления, иммунодефицита и гиперчувствительности). Входящие в состав биена ненасыщенные жирные кислоты - олеиновая, линолевая и линоленовая (витамин F) являются важнейшими компонентами биологических мембран и источником биорегуляторов клеток и тканей. Эти компоненты встраиваются в фосфолипидный бислой мембран клеток кожи. Эмульсионная основа мази обеспечивает смягчающий и гидратирующий эффекты. Мазь ослабляет гиперемию и отечность кожи, нормализует ее температуру, уменьшает толщину кожной складки.

Фармакокинетика

Практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые и не попадает в системный кровоток. Через поврежденную кожу и слизистую оболочку всасывается в незначительных количествах.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

  -  атопический дерматит, хроническая экзема вне периода обострения, аллергический дерматит, простой контактный дерматит.

Способ применения и дозы

Наружно, в составе комплексной терапии. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая 2 раза в сутки. Курс лечения - 6-10 дней. Дальнейшее применение лекарственного средства рекомендуется после консультации с врачом.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны: легкий зуд, жжение, умеренная гиперемия в месте нанесения. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази и обратиться к врачу. Решение о возобновлении лечения мазью принимает врач с учетом соотношения польза/риск для каждого пациента.

Сообщение о нежелательном действии

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ»)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к биену и другим компонентам препарата.

Злокачественные и доброкачественные новообразования кожи, экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия; сифилитические поражения кожи, туберкулез кожи, бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи.

Беременность, кормление грудью, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

Случаев передозировки при применении лекарственного средства не описано.

Меры предосторожности

Следует избегать попадания мази в глаза (в случае попадания промыть глаза теплой водой). При ухудшении течения заболевания или появлении новых симптомов, возникших при лечении мазью Дермарэф, рекомендуется обратиться к врачу.

Из-за наличия в составе метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации (на время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнение других работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено лекарственного взаимодействия мази Дермарэф с лекарственными средствами системного действия, в том числе применяемыми для лечения аллергических дерматозов, так как мазь практически не всасывается и не попадает в кровоток. Данные о взаимодействии мази Дермарэф с другими средствами, применяемыми местно, отсутствуют; поэтому их одновременное применение не рекомендуется. При одновременном применении с другими препаратами для наружного применения могут образовываться новые соединения с непредсказуемым эффектом.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 15 г в тубах. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия отпуска

Без рецепта.

 

Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьДермарэф мазь для наружного применения в тубах 15 г в упаковке №119/05/53115.08.2018
РоссияДермарэф мазь для наружного применения (туба) 15/25/30 г х 1 (пачка картонная)ЛП-00116411.11.2011
КазахстанДермарэф мазь в тубах 15 г в упаковке №1РК-ЛС-5-№ 02091631.10.2014