
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению лекарственного средства
ДЕРМАРЭФ
Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь
Приказ №818 от 15.08.2018
Торговое название: Дермарэф.
Международное непатентованное название: не имеет.
Лекарственная форма: мазь для наружного применения в тубах 15г в упаковке №1
Описание: мазь светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Состав на одну тубу:
активное вещество: этилового эфира арахидоновой кислоты - 90 мг;
вспомогательные вещества: масло эфирное герани, масло подсолнечное, воск эмульсионный, глицерин, моностеарат глицерина, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие дерматологические средства.
Код АТX: С01ЕВ22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мазь Дермарэф - лекарственное средство для лечения аллергических дерматозов. Действующим началом мази Дермарэф является биен - комплекс этиловых эфиров ненасыщенных жирных кислот, стабилизированный α-токоферола ацетатом (витамин Е). В состав биена входит арахидоновая кислота (предшественник простагландинов Е1 и E2). Простагландины Е1 и E2 тормозят высвобождение лейкотриена LTB4 (основного индуктора пролиферации, воспаления, иммунодефицита и гиперчувствительности). Входящие в состав биена ненасыщенные жирные кислоты - олеиновая, линолевая и линоленовая (витамин F) являются важнейшими компонентами биологических мембран и источником биорегуляторов клеток и тканей. Эти компоненты встраиваются в фосфолипидный бислой мембран клеток кожи. Эмульсионная основа мази обеспечивает смягчающий и гидратирующий эффекты. Мазь ослабляет гиперемию и отечность кожи, нормализует ее температуру, уменьшает толщину кожной складки.
Фармакокинетика
Практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые и не попадает в системный кровоток. Через поврежденную кожу и слизистую оболочку всасывается в незначительных количествах.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- атопический дерматит, хроническая экзема вне периода обострения, аллергический дерматит, простой контактный дерматит.
Способ применения и дозы
Наружно, в составе комплексной терапии. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая 2 раза в сутки. Курс лечения - 6-10 дней. Дальнейшее применение лекарственного средства рекомендуется после консультации с врачом.
Побочное действие
В отдельных случаях возможны: легкий зуд, жжение, умеренная гиперемия в месте нанесения. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази и обратиться к врачу. Решение о возобновлении лечения мазью принимает врач с учетом соотношения польза/риск для каждого пациента.
Сообщение о нежелательном действии
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ»)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к биену и другим компонентам препарата.
Злокачественные и доброкачественные новообразования кожи, экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия; сифилитические поражения кожи, туберкулез кожи, бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи.
Беременность, кормление грудью, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Передозировка
Случаев передозировки при применении лекарственного средства не описано.
Меры предосторожности
Следует избегать попадания мази в глаза (в случае попадания промыть глаза теплой водой). При ухудшении течения заболевания или появлении новых симптомов, возникших при лечении мазью Дермарэф, рекомендуется обратиться к врачу.
Из-за наличия в составе метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных.
Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации (на время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить).
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнение других работ, требующих повышенной концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено лекарственного взаимодействия мази Дермарэф с лекарственными средствами системного действия, в том числе применяемыми для лечения аллергических дерматозов, так как мазь практически не всасывается и не попадает в кровоток. Данные о взаимодействии мази Дермарэф с другими средствами, применяемыми местно, отсутствуют; поэтому их одновременное применение не рекомендуется. При одновременном применении с другими препаратами для наружного применения могут образовываться новые соединения с непредсказуемым эффектом.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 15 г в тубах. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Информация по регистрации препарата:
Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
Беларусь | Дермарэф мазь для наружного применения в тубах 15 г в упаковке №1 | 22/08/531 | 15.08.2018 |
Россия | Дермарэф мазь для наружного применения (туба) 15/25/30 г х 1 (пачка картонная) | ЛП-001164 | 11.11.2011 |