Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Диклофенак-натрий — нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Диклофенак-натрий является ингибитором биосинтеза простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается практически полностью. Пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1—2 ч. Связывание с белками крови — более 99%. Около 35% принятой дозы диклофенака выводится в виде метаболитов с калом, около 65% метаболизируется в печени и выводится почками. Период полувыведения из плазмы — около 2 ч, из синовиальной жидкости — 3—6 ч. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами не кумулируетcя.

Показания к применению

Ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острая подагра, боли в пояснице, острые мышечно-скелетные расстройства и травмы, в т.ч. периартрит, тендинит, теносиновит, бурсит. Контроль боли и воспаления при ортопедических и других малых хирургических вмешательствах.

Способ применения и режим дозирования

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (1/2-1 стакан воды). При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сутки. Максимальная суточная доза - 150 мг.

Взрослым. При симптоматическом лечении воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит) по 1 -2 таблетке 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза 100 мг (4 таблетки), максимальная суточная доза - 150 мг (6 таблеток). Продолжительность курса лечения определяется врачом, но не более 6 недель. При симптоматическом лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз) по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза 100 мг (4 таблетки), максимальная суточная доза - 150 мг (6 таблеток). Продолжительность курса лечения определяется врачом, но не более 6 недель.

При симптоматическом лечении анкилирующего спондилита - по 1 таблетке 4 раза в сутки, при необходимости дополнительно одну таблетку 25 мг перед сном. Средняя суточная доза 100- 125 мг (4-5 таблеток).

Для обезболивания при первичной альгодисменорее по 1-2 таблетке 3 раза в сутки, при необходимости начальная доза может быть увеличена до 100 мг (4 таблетки). Лечение продолжают в течение нескольких дней в зависимости от продолжительности симптомов.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет.

Для облегчения постоперационной боли по 1 -2 таблетке 1 -2 раза в сутки, исходя из расчета дозы - 1-2 мг на кг массы тела ребенка в сутки, в качестве монопрепарата или в комбинации с опиодными анальгетиками, курс лечения не более 4 дней.

В качестве обезболивающего или жаропонижающего в составе комплексной терапии по 1-2 таблетке 1-2 раза в сутки, исходя из расчета суточной дозы - 1-2 мг на кг массы тела ребенка, курс лечения не более 4 дней.

При симптоматическом лечении ювенильного ревматоидного артрита по 1-2 таблетке 1-2 раза в день, исходя из расчета суточной дозы - 1-2 мг на кг массы тела ребенка в сутки.

Продолжительность курса лечения определяется врачом, но не более 4 недель.

Особые указания

Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами.

Побочное действие

В начале лечения возможны боли в эпигастральной области, отрыжка, рвота, диарея, а также головные боли и легкое головокружение. В отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и к другим НПВС, нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 15 лет), беременность, кормление грудью (следует прекратить на период лечения).

Меры предосторожности

Диклофенак-натрий следует назначать с осторожностью больным со склонностью к кровотечениям, сердечно-сосудистыми заболеваниями и тяжелыми нарушениями функции печени и почек. При длительном лечении необходимо периодически контролировать формулу крови и функции печени, проводить анализ кала на скрытую кровь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможны как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения, расстройства функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг в упаковке №30, производитель "CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD", Израиль; расфасовано РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь.