ДРОПЕРИДОЛ, раствор для инъекций 0,25%

Международное непатентованное название

Дроперидол.

Droperidol.


Cинонимы

Отсутствуют


Фармакотерапевтическая группа

Нейролептики.


Состав

1 мл раствора для инъекций содержит 2,5 мг дроперидола.


Код АТХ: N05AD08.


Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нейролептические, антипсихотическое, седативное, противорвотное, противошоковое средство. Блокирует дофаминовые рецепторы (преимущественно D2) в подкорковых областях мозга, угнетает центральные альфа-адренергические структуры, нарушает обратный нейрональный захват и депонирование норадреналина.

После введения препарата развивается психическая индифферентность. Обладает сильной каталептогенной активностью. Потенцирует действие наркотиков, анальгетиков. После парентерального введения действие наступает через 3—10 мин и достигает максимума через 30 минут.


Фармакокинетика

При внутривенном и внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 минут. С белками плазмы связывается на 85—95%. Период полувыведения составляет около 134 мин. Метаболизируется в печени. Выделяется преимущественно в виде метаболитов и в неизмененном виде почками и через кишечник (в неизмененном виде — 1% и 11%, соответственно).


Показания к применению

Необходимость нейролептанальгезии, психомоторное возбуждение в послеоперационном периоде, отравления, подготовка больных к наркозу, хирургическим вмешательствам, галлюцинации, гипертонические кризы, травмы, инфаркт миокарда, шок.


Способ применения и режим дозирования

Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Для премедикации внутримышечно инъецируют за 15—45 мин до начала хирургического вмешательства по 2,5—5 мг дроперидола (1—2 мл 0,25% раствора). Детям вводят в дозе 100 мкг/кг массы тела.

Для вводного наркоза взрослым вводят внутривенно в дозе 15—20 мг (6—8 мл), детям — внутривенно в дозе 200—400 мкг/кг массы тела или внутримышечно в дозе 300—600 мкг/кг массы тела.

Для купирования гипертонических кризов вводят внутривенно струйно в дозе 0,1 мг/кг (обычно 2 мл 0,25% раствора).

В послеоперационном периоде взрослым назначают 2,5—5 мг (1—2 мл препарата) внутримышечно с интервалом между введениями 6 часов.


Особые указания

Применяют только в условиях стационара.


Противопоказания

Гиперчувствительность, экстрапирамидные нарушения, оперативные вмешательства в поздних сроках беременности (например, кесарево сечение), ранний детский возраст (младше 2 лет).


Побочное действие

Понижение артериального давления, угнетение дыхания, депрессивные состояния, дисфория, экстрапирамидная симптоматика.


Меры предосторожности

Для предотвращения ортостатической гипотензии рекомендуется соблюдать осторожность при транспортировке пациента. Пожилым и физически ослабленным больным рекомендуется уменьшать начальные дозы. С осторожностью используют при нарушениях функции печени и почек.

Необходима осторожность при совместном применении с кортикостероидами и инсулином.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Производные бензодиазепина усиливают, а агонисты дофаминовых рецепторов (бромокриптин) ослабляют эффект дроперидола. Препарат повышает активность опиоидных анальгетиков, снотворных и наркозных средств.


Передозировка

Симптомы: нарастание выраженности побочных явлений на фоне артериальной гипотензии.

Лечение: при возникновении экстрапирамидных нарушений применяют противопаркинсонические средства. Снижение артериального давления купируют аналептиками и симпатомиметическими средствами. При гиповолемии показано возмещение ОЦК.


Форма выпуска

Раствор для инъекций 0,25% в ампулах 2 мл в контурной ячейковой упаковке № 5х1, №5х2;

Раствор для инъекций 0,25% в ампулах 5мл в контурной ячейковой упаковке № 5х1, №5х2.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьДроперидол раствор для внутривенного введения 2,5 мг/мл в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х218/05/55130.05.2018
ТаджикистанДроперидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2,5 мг/мл в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х200666029.09.2015
АзербайджанДроперидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2,5 мг/мл; ампулы 5 мл в КЯУ № 5 (5х1), № 10 (5х2)DV № 13-0124016.12.2013