
КЕТОТИФЕН, таблетки 1мг
Международное непатентованное название
Кетотифен.
Ketotifen.
Синонимы
Кетасма
Фармакотерапевтическая группа
Стабилизаторы мембран тучных клеток.
Состав
1 таблетка содержит 1 мг кетотифена.
Код АТХ: R06AX17.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кетотифен относится к группе стабилизаторов мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (в т.ч. лейкотриенов, цитокинов) из тучных клеток, препятствует эозинофильной инфильтрации в местах аллергического воспаления. Оказывает блокирующее действие на (Н1) рецепторы гистамина, ингибирует фосфодиэстеразу, блокирует кальциевые каналы клеток, является функциональным антагонистом лейкотриенов.
Кетотифен — эффективное пероральное средство для профилактики бронхиальной астмы. Обладает выраженным антианафилактическим и антиаллергическим действием. При самостоятельном применении не купирует приступов астмы, а приводит к уменьшению числа, продолжительности и интенсивности этих приступов. В некоторых случаях отмечается полное исчезновение приступов бронхиальной астмы. Препарат благоприятно влияет на экспекторацию, снижает эозинофилию, уменьшает необходимость в применении бронходилататоров, кортикостероидов и др.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат всасывается практически полностью. Биодоступность составляет приблизительно 50%, что объясняется эффектом “первого прохождения” через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме — 2—4 часа, связывание с белками плазмы — 75%. Основным метаболитом является кетотифен-N-глюкуронид. Выведение из организма протекает в две фазы: более короткая характеризуется периодом полувыведения 3—5 часов, более длинная составляет 21 час. В течение 48 часов с мочой выводится основная часть принятой дозы: 1% — в неизмененном виде и 60—70% — в виде метаболитов.
Показания к применению
Продолжительная профилактика аллергической бронхиальной астмы и смешанных форм, аллергический бронхит, астматические осложнения при сенной лихорадке, аллергический ринит, аллергические дерматозы, мигрень.
Способ применения и режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Назначают взрослым — два раза в день (утром и вечером) по 1 таблетке (1 мг) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (разделить на 2 приема).
Детям старше 3 лет таблетки кетотифена назначают следующим образом: при массе тела до 25 кг — два раза в день (утром и вечером) по 1/2 таблетки; более 25 кг — два раза в день по 1 таблетке. При недостаточном терапевтическом эффекте после 4-недельного лечения детей с массой тела менее 25 кг дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день.
Особые указания
В первые дни лечения возможно замедление моторно-координационных реакций. Следует предупреждать больных о необходимости воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и хорошей моторной координации, в том числе вождения автотранспортных средств.
Противопоказания
Беременность, лактация (приостановить грудное вскармливание), повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену, детский возраст — до 3 лет.
Побочные явления
В первые дни приема возможны сонливость, сухость во рту, слабое головокружение, усталость, которые обычно проходят спонтанно. В таких случаях дозу взрослым снижают до 1 мг в день.
В редких случаях возможны тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Меры предосторожности
Не рекомендуется резкая отмена препарата больным, которые систематически принимали кортикостероиды и АКТГ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Желательно избегать комбинированного применения кетотифена с оральными антидиабетическими средствами из-за возможной обратимой тромбоцитопении. Возможно также потенцирование эффекта седативных препаратов, наркотических лекарственных средств и алкоголя, ввиду чего подобных комбинаций следует избегать.
Передозировка
Явления передозировки наблюдаются при концентрации кетотифена в плазме крови 5—122 нг/мл (терапевтическая концентрация 1—4 нг/мл). Симптомы: слабость, дезориентация, спутанность, диспноэ, тахикардия или брадикардия, судороги, выраженная гипотензия.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска
Таблетки 1мг в контурной ячейковой упаковке №10х3.
Информация по регистрации препарата:
Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
Беларусь | Кетотифен таблетки 1мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х3 | 16/03/178 | 02.03.2016 |
Армения | Кетотифен таблетки 1 мг в контурной ячейковой упаковке №10(1х10) и №30(3х10) | 18330 | 26.02.2019 |
Узбекистан | Кетотифен таблетки 1 мг №10 (1х10), №30 (3х10) (упаковки контурные ячейковые) | DV/X 04644/07/18 | 06.07.2018 |
Таджикистан | Кетотифен таблетки 1мг №10х1, №10х3 | 09140/410 | 13.11.2018 |
Казахстан | Кетотифен таблетки 1 мг в контурной ячейковой упаковке №10х3 | РК-ЛС-5№020721 | 06.08.2019 |
Монголия | Кетотифен таблетки 1мг в контурной ячейковой упаковке № 10х3 | F20191218RP07270 | 18.12.2019 |
Киргизия | Кетотифен таблетки 1 мг в контурной ячейковой упаковке №10х3 | KG.3.3.195.06995-2019 | 30.10.2019 |