ЛАКТОБАЦИЛЛИН, порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалиста)

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛАКТОБАЦИЛЛИН

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №102 от 10.02.2014г.

Торговое название: ЛАКТОБАЦИЛЛИН

Описание: порошок или пористая масса светло-бежевого или светло-бежевого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом и горьковато-кислым вкусом.

Состав на одну дозу: лиофилизированную массу живых клеток Lactobacillus acidophilus 95/25 — не менее 10 8КОЕ, клеток Bacillus subtilis S — не менее 10 7КОЕ.

Лекарственная форма: порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз.

Фармакотерапевтическая группа: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры. Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.

Код АТХ: A07FA01.

 

Фармакологические свойства:

ЛАКТОБАЦИЛЛИН — комбинированный препарат, представляющий собой лиофилизированную массу живых микроорганизмов Lactobacillus acidophilus и Bacillus subtilis,

Lactobacillus acidophilus — относятся к семейству Lactobacillaceae, объединяющий грамположительные неподвижные неспорообразующие анаэробные лактобациллы, разлагающие углеводы с образованием молочной кислоты. Создаваемая ими кислая среда способствует развитию бифидобактерий (бифидобактерии составляют 80-9094 кишечной флоры детей, находящихся на грудном вскармливании). В процессе нормального метаболизма лактобактерии способны образовывать молочную кислоту, продуцировать лизоцим, другие вещества с антибиотической активностью: реутерин, плантарицин, лактоцидин, лактолин. Благодаря продукции органических кислот, бактериоцинов, многие штаммы лактобактерий проявляют выраженную антагонистическую активность в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Иммуностимулирующее свойство лактобактерий связывают с присутствием в их клеточной стенке пептидогликанов и тейхоевых кислот, обладающих иммуномодулирующим действием.

Bacillus subtilis выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, Лактобациллином не угнетается. Культура Bacillus subtilis продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоении пищи.

Показания к применению

ЛАКТОБАЦИЛЛИН используется как вспомогательное средство для:

  -   симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых;

  -   профилактика кишечной дисфункции после антибактериальнфй и лу-квой терапий;

  -   способствует восстановлению микробиологического равновесия в хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника, протекающих на фоне нарушений микрофлоры.

Способ применения и дозы

Лактобациллин предназначен для приема внутрь. Перед применением флаконы вскрывают, и их содержимое растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета столовая ложка воды на один флакон. Лекарственное средство растворяется в течение 5 минут с образованием гомогенной взвеси кремового цвета со специфическим запахом. Затем содержимое переносят в стакан с водой, перемешивают и выпивают. Лактобациллин следует применять за 30 минут до еды или между приемами пищи. Взрослым рекомендуется принимать 5 доз З раза в день. Длительность курса лечения лекарственным средством — 12 дней. При необходимости, только по рекомендации врача, разовую дозу можно увеличить до 10, длительность лечения - до 21 дня.

Если пациент забыл принять Лактобациллин, то пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, пропущенную дозу принимать не нужно. Удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной дозы нельзя. Далее лекарственное средство применяется согласно рекомендованному режиму дозирования. Побочное действие

В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.

Противопоказания

Применение препарата Лактобациллин противопоказано пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к любому из компонентов препарата (лактобактерии, бациллы), молочным продуктам. Других противопоказаний к применению препарата Лактобациллин не установлено. В настоящее время не имеется адекватных клинических данных о безопасности применения препарата у детей, а также во время беременности и в период грудного вскармливания.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Меры предосторожности

Если после двух дней лечения продолжается диарея, подходы к лечению следует подвергнуть пересмотру и при необходимости предпринять меры по восполнению потери жидкости, Пациент должен быть проинформирован о необходимости:

  -   употребления большого количества жидкости для компенсации потери жидкости, обусловленной диареей (ежедневное потребление воды для взрослого составляет в среднем 2 литра);

  -   полноценно питаться на протяжении сохранения симптомов диареи, исключая некоторые продукты питания, в частности, сырые овощи, фрукты, зелень, пряную пищу, охлажденную пищу и холодные напитки.

Для следующих групп пациентов пробиотическую терапию провоДят только под наблюдением врача:

  -   пациенты с нарушенной или подавленной иммунной системой, особенно пациенты на поздних стадиях СПИДа или пациенты с аллотрансплантантами, а также получающие химиотерапию; - пациенты, болеющие эндо- или миокардитом, перенесшие операции на толстой кишке или в ротовой полости и на зубах;

  -   пациенты с острым нарушением функции поджелудочной железы, включая инсулинозависимых диабетиков. Пробиотики способны улучшить процесс усвоения сахара и, тем самым, вызвать у пациентов инсулиновый шок. При приеме пробиотиков уровень глюкозы в крови должен постоянно измеряться и доза инсулина соответственно уменьшаться.

  -   пациенты с диареей с примесью крови.

Применение во всех вышеперечисленных случаях возможно, когда ожидаемое благоприятное действие пробиотиков превосходит возможный риск.

Применение во время беременности и в период лактации. Беременность и период лактации не являются противопоказанием. До настоящего времени в клинической практике не отмечалось проявления токсических эффектов в отношении развивающегося плода человека. Однако недостаточный мониторинг действия препарата во время беременности не позволяет исключить потенциальный риск развития побочных реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и Другими потенциально опасными механизмами. Не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Потенциально опасных лекарственных взаимодействий не установлено. Лактобациллин можно применять вместе с другими лекарственными препаратами. При лечении препаратом следует избегать употребления пищевых продуктов, обладающих фитонцидной активностью (чеснок, лук). Используемые штаммы-продуценты резистентны к бензилпенициллину, тетрациклину, линкомицину, ампициллину, оксациллину, цефазолину, цефотаксиму, сульфаниламидам, хлорамфеникоЛУ, слабо чувствительны к азитромицину, цефаклору, цефепиму, норфлоксацину, ципрофлоксацину, колистину и полимиксину.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 о с до 8 о с.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 5 доз во флаконы. 6 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Упаковка для стационаров: 40 флаконов с соответствующим количеством инструкций по применению в групповую коробку. Отпуск из аптек Без рецепта.

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз во флаконах в упаковке №6, №40.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьЛактобациллин порошок лиофиллизированный для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз, во флаконах в упаковке №6, №4019/02/157013.02.2019

Смотри также

 БАКТОЛАКТ, порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз