МУКОСАТ-БЕЛМЕД, капсулы, 250мг

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

МУКОСАТ-БЕЛМЕД

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №581 от 20.05.2017

Торговое название: Мукосат-Белмед.

Международное непатентованное название: Chondroitin sulfate.

Лекарственная форма: капсулы 250 мг.

Описание: капсулы твердые желатиновые, номер 0, белого цвета.

Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с сероватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичная. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Состав: каждая капсула содержит:

активное вещество: хондроитина сульфат натрия – 250 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код ATX: М01АХ25.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат - мукополисахарид и один из компонентов хряща. Он отличается высокой способностью связывать воду, таким образом, он обеспечивает механические и упругие свойства хряща.

При дегенеративных процессах в суставах наблюдается уменьшение запасов хондроитина сульфата в хрящевой ткани, вызванное конкретными литическими ферментами. В результате потери способности связывать воду, прогрессируют ухудшение дегенерации хряща и функции суставов.

Хондроитина сульфат in vitro подавляет эластазы, разрушающие хрящ.

Применение экзогенного введения хондроитина сульфата приводит к восстановлению метаболического баланса.

Клиническая эффективность

Клинические исследования показали, что при применении хондроитина болевые ощущения исчезают или уменьшаются и что, в большинстве случаев, улучшает подвижность суставов.

Фармакокинетика

При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы время достижения максимальной концентрации в плазме - 3-4 ч, в синовиальной жидкости - 4-5 ч. Биодоступность - 13%. Выводится почками в течение 24 ч.

Показания к применению

Симптоматическая терапия для уменьшения болевого синдрома при дегенеративно-дистрофических заболеваниях тазобедренных и коленных суставов - в составе комплексной терапии.

Способ применения и режим дозирования

Внутрь: взрослым по 2 капсулы (2х250 мг) 2 раза в день (суточная доза 1000 мг). Капсулы принимают, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения - 4-5 недель. Повторный курс - через 6 мес.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить); детский возраст до 18 лет.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Меры предосторожности

Клинический эффект при приеме препарата наступает медленно, однако сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

При аллергических реакциях лечение следует прекратить.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение во время беременности и в период лактации (на время лечения кормление грудью следует прекратить).

Влияние на способность к управлению  автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На фоне приема Мукосат-Белмед может снижаться потребность в применении нестероидных противовоспалительных средств.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По две, три контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона. Упаковка для стационаров: по 150 контурных упаковок с соответствующим количеством инструкций помещают в коробку из картона.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

 

Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьМукосат-Белмед капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3, №10х15017/05/91101.10.2015
УзбекистанМукосат-Белмед капсулы 250 мг №20 (2х10), №30 (3х10), №1500 (150х10) (упаковки контурные ячейковые)03540/09/1708.09.2017
КазахстанМукосат капсулы 250 мг; упаковка контурная ячейковая № 20 (10х2), №30 (10х3), №1500 (10х150)РК-ЛС-5№01453104.02.2015
МонголияМукосат-Белмед капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2,F20150928MP0512728.09.2015

Смотри также

 ГЛЮКOЗАМИН, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл
 ГЛЮКОЗАМИН, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5г
 ГРОЦЕПРОЛ, капсулы 300 мг
 МУКОСАТ, раствор для инъекций
 НИМЕСУБЕЛ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,1г
 НИМЕСУБЕЛ, таблетки 100мг