
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению лекарственного средства
МУКОСАТ-БЕЛМЕД
Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь
Приказ №581 от 20.05.2017
Торговое название: Мукосат-Белмед.
Международное непатентованное название: Chondroitin sulfate.
Лекарственная форма: капсулы 250 мг.
Описание: капсулы твердые желатиновые, номер 0, белого цвета.
Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с сероватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичная. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
Состав: каждая капсула содержит:
активное вещество: хондроитина сульфат натрия – 250 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код ATX: М01АХ25.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат - мукополисахарид и один из компонентов хряща. Он отличается высокой способностью связывать воду, таким образом, он обеспечивает механические и упругие свойства хряща.
При дегенеративных процессах в суставах наблюдается уменьшение запасов хондроитина сульфата в хрящевой ткани, вызванное конкретными литическими ферментами. В результате потери способности связывать воду, прогрессируют ухудшение дегенерации хряща и функции суставов.
Хондроитина сульфат in vitro подавляет эластазы, разрушающие хрящ.
Применение экзогенного введения хондроитина сульфата приводит к восстановлению метаболического баланса.
Клиническая эффективность
Клинические исследования показали, что при применении хондроитина болевые ощущения исчезают или уменьшаются и что, в большинстве случаев, улучшает подвижность суставов.
Фармакокинетика
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы время достижения максимальной концентрации в плазме - 3-4 ч, в синовиальной жидкости - 4-5 ч. Биодоступность - 13%. Выводится почками в течение 24 ч.
Показания к применению
Симптоматическая терапия для уменьшения болевого синдрома при дегенеративно-дистрофических заболеваниях тазобедренных и коленных суставов - в составе комплексной терапии.
Способ применения и режим дозирования
Внутрь: взрослым по 2 капсулы (2х250 мг) 2 раза в день (суточная доза 1000 мг). Капсулы принимают, запивая небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения - 4-5 недель. Повторный курс - через 6 мес.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить); детский возраст до 18 лет.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Меры предосторожности
Клинический эффект при приеме препарата наступает медленно, однако сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.
При аллергических реакциях лечение следует прекратить.
Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение во время беременности и в период лактации (на время лечения кормление грудью следует прекратить).
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
На фоне приема Мукосат-Белмед может снижаться потребность в применении нестероидных противовоспалительных средств.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По две, три контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона. Упаковка для стационаров: по 150 контурных упаковок с соответствующим количеством инструкций помещают в коробку из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Информация по регистрации препарата:
Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
Беларусь | Мукосат-Белмед капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3, №10х150 | 17/05/911 | 01.10.2015 |
Узбекистан | Мукосат-Белмед капсулы 250 мг №20 (2х10), №30 (3х10), №1500 (150х10) (упаковки контурные ячейковые) | 03540/09/17 | 08.09.2017 |
Казахстан | Мукосат капсулы 250 мг; упаковка контурная ячейковая № 20 (10х2), №30 (10х3), №1500 (10х150) | РК-ЛС-5№014531 | 04.02.2015 |
Монголия | Мукосат-Белмед капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, | F20150928MP05127 | 28.09.2015 |
Смотри также