
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению лекарственного средства
ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА
Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь
Приказ №833 от 18.08.2015
Торговое название: Искусственная слеза.
Международное непатентованное название: нет.
Лекарственная форма: раствор (капли глазные).
Описание: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
Состав на одну тюбик-капельницу:
активные вещества: гипромеллозы (Метоцел Е4М Премиум) – 3,0 мг, декстрана 60 – 1,0 мг;
вспомогательные вещества: динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа: Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.
Код ATX: S01XA20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат для увлажнения роговицы. Искусственная слеза содержит декстран 60 и гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), которые в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза повышают стабильность слезной пленки. Препарат восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы. После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.
Фармакокинетика.
Гипромеллоза имеет большой молекулярный вес (86 000 Дальтон) и поэтому всасывается медленно. Гипромеллоза является метаболически инертным материалом.
Показания к применению
- синдром сухого глаза,
- облегчение роговичного синдрома (в т.ч. дискомфорт, жжение, чувство инородного тела).
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок. По 1-2 капли по мере необходимости.
При отсутствии эффекта следует прекратить закапывание препарата.
Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус тюбик-капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус тюбик-капельницы, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственногосредства дозы, корпус тюбик-капельницы перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: неизвестно: гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль.
Со стороны органа зрения: очень часто: затуманивание зрения; часто: остаточная сухость глаза, заболевания век, непривычные ощущения в глазу; нечасто: светобоязнь, гипестезия глаза, зуд, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы; неизвестно: эритема век, отек глаз, боль в глазах, выделения из глаз, блефарит, повышенное слезоотделение.
Общие нарушения: дискомфорт (со стороны кожи).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; детский возраст (данных о возможности применения препарата у детей нет).
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Лечение: следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.
Меры предосторожности
Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием и надеть через 15 минут.
Применение во время беременности и лактации. Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. После закапывания возможна временная неясность зрения или другие проявления зрительного дискомфорта (неудобства и т.п.), что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении Искусственной слезы вместе с другими местными офтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, в 10-15 минут. Глазные мази следует использовать после Искуственной слезы.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытую тюбик-капельницу хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 14 суток.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка:
По 1 мл в тюбик-капельницы; по 2 тюбик-капельницы вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона или по 2 тюбик-капельницы в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек:
Без рецепта.
Информация по регистрации препарата:
Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
Беларусь | Искусственная слеза раствор (капли глазные) во флаконах 5 мл в комплекте с крышкой-капельницей в упаковке № 1 | 20/04/1823 | 12.02.2021 |
Смотри также