ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛАКЭМОКС

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №9 от 13.01.2016

Торговое название: Лакэмокс.

Международное непатентованное название: нет.

Лекарственная форма: капли глазные 10мг/1г.

Описание: прозрачный, вязкий, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Состав: один флакон (5 г или 10 г) содержит:

активное вещество: эмоксипина - 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (Метоцел Е4М Премиум), натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, натрия сульфит безводный, натрия бензоат, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии. Прочие офтальмологические средства.

Код ATX: S01XA.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эмоксипин является стабилизатором мембранных структур сетчатой оболочки глаза. Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов в ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией. Предотвращает возникновение нарушений функциональной активности сетчатки в результате развития внутриглазных геморрагий. Способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний.

Снижает вязкость крови, проницаемость сосудистой стенки. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Усиливает процесс фибринолиза.

Лакэмокс, благодаря содержанию вспомогательного биополимерного вещества гипромеллозы, увеличивает вязкость слезы, образует защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает водный слой слезной пленки, способствует уменьшению раздражения, вызванного действием механических и химических повреждающих факторов.

Фармакокинетика

При инстилляции глазных капель максимальная концентрация эмоксипина во влаге передней камеры глаза достигается к концу первого часа после введения. Через 4-6 часов эмоксипин не определяется в терапевтически значимых концентрациях в тканях и влаге органа зрения. Период полувыведения препарата из внутриглазной жидкости составляет 0,4 часа. Максимальное накопление эмоксипина отмечается в сосудистой оболочке глаза. Среднее время удержания препарата в сетчатке составляет около 1,5-2 часов.

Показания к применению

Применяется у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:

  -  кровоизлияния в переднюю камеру глаза (лечение);

  -  кровоизлияния в склеру у лиц пожилого возраста (лечение и профилактика);

  -  воспаления и ожоги роговицы (лечение и профилактика);

  -  осложнения при близорукости (лечение);

  -  осложнения при ношении контактных линз (лечение).

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяют в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания (обычно составляет 3-30 дней) и определяется врачом. При наличии показаний и хорошей переносимости продолжительность курса лечения может составлять до 6 месяцев. При необходимости повторные курсы лечения проводятся с интервалом 4-6 месяцев.

Для пожилых пациентов, пациентов с печеночной и почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением лекарственного средства удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель лекарственного средства. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Побочное действие

Чувство жжения, зуд, аллергические реакции, кратковременное покраснение конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, болезненность в месте инстилляции, не требующие отмены лекарственного средства.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к эмоксипину и другим компонентам лекарственного средства, аллергические заболевания, полиаллергия, беременность.

Передозировка

Явлений передозировки при применении глазных капель Лакэмокс не описано.

Меры предосторожности

Применение Лакэмокса возможно только в перерывах между ношением контактных линз.

Перед инстилляцией мягкие контактные линзы следует удалить, вновь надеть линзы можно не ранее чем через 20 минут.

Не рекомендуется в острой фазе химического ожога роговицы и конъюнктивы до полного удаления токсических веществ.

Натрия бензоат, входящий в состав капель, может вызвать раздражение конъюнктивы.

Для предотвращения инфицирования глазных капель необходимо избегать прикосновения крышки-капельницы флакона к ресницам, векам, конъюнктиве и роговице.

Во избежание передачи возможной инфекции нельзя передавать лекарственное средство другому пациенту, оно предназначено только для индивидуального применения.

Применение у детей. Применение лекарственного средства не рекомендовано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение во время беременности. Возможно применение лекарственного средства в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь за собой затруднения в управлении транспортными средствами или при работе с механизмами. Поэтому приступать к выполнению работы, требующей четкости зрения, следует не ранее, чем спустя 15 минут после инстилляции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лакэмокс не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Несовместим с глазными каплями, содержащими соли металлов.

При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных средств (глазные капли и др.), Лакэмокс применяют последним, после полного всасывания предшествующего препарата (не менее чем через 10-15 минут).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С в течение 10 дней.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 5 г или 10 г во флаконах. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия отпуска

Без рецепта.

 

Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьЛакэмокс капли глазные 10 мг/1 г во флаконах по 5 г или 10 г в упаковке №115/12/180628.12.2015

Смотри также

 ВИТАДЕН, раствор (капли глазные)
 ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА, раствор (капли глазные)
 СЕВИТИН, раствор (капли глазные/капли в нос)
 ТАУФОН, раствор (капли глазные) 40мг/мл
 ЭМОКСИПИН, раствор (капли глазные) 10мг/мл