
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению лекарственного средства
МЕКСИБЕЛ
Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь
Приказ №343 от 11.04.2018
Торговое название: Мексибел.
Международное непатентованное название: нет.
Лекарственная форма: раствор для инъекций 50 мг/мл.
Описание: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
Состав на одну ампулу:
активное вещество: метилэтилпиридинола сукцината - 100,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.
Код ATX: N07ХX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает антиоксидантное, антигипоксантное, ноотропное, мембранопротекторное действие. Повышает устойчивость организма к кислородозависимым патологическим состояниям (шоку, гипоксии, ишемии, нарушению мозгового кровообращения). Обладает умеренным гиполипидемическим действием.
Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе, уменьшает вызванные гипоксией изменения физико-химических свойств клеточных мембран нервной ткани (уменьшает вязкость липидного бислоя, увеличивает текучесть мембраны и повышает соотношение липид-белок), что благоприятно сказывается на ее метаболической и биосинтетической активности. Ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, модулирует активность мембраносвязанных ферментов (Са-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновых, ГАМК, ацетилхолиновых), усиливая их способность связываться с рецепторами и улучшая транспорт нейромедиаторов и синаптическую передачу. Повышает содержание допамина в головном мозге. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза, способствует восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов в условиях гипоксии, увеличивает синтез АТФ и креатининфосфата.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови в течение 4 часов после введения. Период достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг - 3,5-4 мкг/мл. Препарат быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани, быстро выводится из организма. Выводится из организма с мочой, в основном - в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах - в неизмененном виде.
Показания к применению
В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- хроническая форма цереброваскулярного заболевания;
- первичная открытоугольная глаукома различных стадий.
Способ применения и дозы
Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.
Струйно Мексибел вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно — со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения в составе комплексной терапии Мексибел применяют в первые 10-14 дней — внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм в составе комплексной терапии Мексибел применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.
При хронической форме цереброваскулярного заболевания в составе комплексной терапии Мексибел следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг/сутки на протяжении последующих 2 недель.
Для курсовой профилактики при хронической форме цереброваскулярного заболевания в составе комплексной терапии препарат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексибел вводят внутримышечно по 100-300 мг/сутки 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.
Лекарственное средство применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным средством предназначена только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить. Приготовленный для внутривенного введения раствор следует использовать немедленно.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой оболочки рта, металлический привкус во рту, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания), чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушения координации.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, гиперемию, зуд кожи, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, бронхоспазм.
Прочие: аллергические реакции, дистальный гипергидроз, ощущение «разливающегося тепла» во всем теле, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, одышка, сердцебиение, тахикардия, тремор, гиперемия лица, ощущение неприятного запаха. Как правило, указанные явления связаны с чрезмерно высокой скоростью введения препарата. При длительном применении препарата возможны слабость, периферические отеки, изменения в месте введения.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к лекарственному средству. Острая почечная и/или печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет, беременность, лактация.
Передозировка
Симптомы: нарушения сна (бессонница, сонливость); незначительное и кратковременное повышение артериального давления.
Лечение: как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При необходимости показана симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Пациентам с артериальным давлением более 180/100 мм рт.ст., кризовым течением артериальной гипертензии требуется предварительная коррекция артериальной гипертензии и седативная терапия, а также контроль артериального давления во время проведения терапии.
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Применение у детей. Безопасность и эффективность не установлены, лекарственное средство не следует назначать детям до 18 лет.
Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение лекарственного средства Мексибел во время беременности и в период лактации.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. В связи с возможными нежелательными реакциями со стороны нервной системы (сонливость, нарушения координации) во время лечения не рекомендовано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение лекарственного средства Мексибел с другими лекарственными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 2 мл в ампулах. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация для специалистов: МЕТОД ЛЕЧЕНИЯ ПОЛИМОРФНОГО ДЕРМАЛЬНОГО АНГИИТА
Информация по регистрации препарата:
Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
Беларусь | Мексибел раствор для инъекций 50 мг/мл в ампулах 2 мл в контурной ячейковой упаковке №5х2 | 17/03/1428 | 29.03.2017 |
Узбекистан | Мексибел раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл №10 (2х5) (ампулы) | 02740/03/17 | 04.03.2022 |
Грузия | Мексибел 50мг/мл 2мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах №10 (5х2) | №R-028544 | 16.07.2019 |
Киргизия | Мексибел раствор для инъекций 50 мг/мл, в ампулах 2 мл в контурной ячейковой упаковке №5х2 | KG.3.3.65.08289-2021 | 06.04.2021 |
Киргизия | Мексибел раствор для инъекций 50 мг/мл, в ампулах 2 мл в контурной ячейковой упаковке №5х2 | KG.3.3.237.08011-2020 | 18.11.2020 |
Смотри также