ИНСТРУКЦИЯ

(информация для пациентов)

по медицинскому применению лекарственного средства

МЕКСИБЕЛ

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №1095 от 23.10.2013

Торговое название: Мексибел.

Международное непатентованное название:-

Рациональное химическое название: метилэтилпиридинола сукцинат.

Описание: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

Состав на одну бутылку: активное вещество - метилэтилпиридинола сукцинат – 200 мг;

вспомогательные вещества – натрия хлорид, натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для инфузий 2 мг/мл.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.

Код АТС: N07XX.


Фармакологическое действие

Оказывает антиоксидантное, антигипоксантное, мембранопротекторное действие. Повышает устойчивость организма к кислородозависимым патологическим состояниям (шоку, гипоксии, ишемии, нарушению мозгового кровообращения, интоксикации алкоголем и антипсихотическими препаратами). Обладает умеренным гиполипидемическим действием. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови, повышает устойчивость тромбоцитов и лейкоцитов при гемолизе, уменьшает вызванные гипоксией изменения физико-химических свойств клеточных мембран нервной ткани (уменьшает вязкость липидного бислоя, увеличивает текучесть мембраны и повышает соотношение липид-белок), что благоприятно сказывается на ее метаболической и биосинтетической активности. Ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, увеличивает внутриклеточное содержание цАМФ и цГМФ, модулирует активность мембраносвязанных ферментов (Са-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновых, ГАМК, ацетилхолиновых), усиливая их способность связываться с рецепторами и улучшая транспорт нейромедиаторов и синаптическую передачу. Повышает содержание допамина в головном мозге. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза, способствует восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов в условиях гипоксии, увеличивает синтез АТФ и креатининфосфата. Уменьшает ферментную токсемию  и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Показания к применению

В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:

--  острые нарушения мозгового кровообращения;

-- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговой травмы;

-- хроническая форма цереброваскулярного заболевания;

-- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетососудистых расстройств;

-- острая интоксикация антипсихотическими препаратами;

-- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит).

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно, капельно со скоростью 40 - 60 капель в минуту. Режим  дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.  Рекомендуемая суточная доза - 5-10 мг/кг. Максимальная суточная доза – 800 мг. 

При лечении острого нарушения мозгового кровообращения препарат применяют в составе комплексной терапии внутривенно капельно в дозе 200-300 мг 1 раз в сутки в первые 5-7 дней, а затем переходят на внутримышечное введение по 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости назначения внутримышечных инъекций используется лекарственное средство в другой лекарственной форме (раствор для инъекций). Доза препарата может быть увеличена до 500 мг при более тяжелом течении заболевания. Продолжительность лечения составляет 10-14 суток.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм в составе комплексной терапии препарат применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-400 мг 1-2 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат следует назначать внутривенно капельно в дозе 100-200 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней, а затем – внутримышечно по 200 мг в сутки в течение 2 недель. При необходимости назначения внутримышечных инъекций используется лекарственное средство в другой лекарственной форме (раствор для инъекций).

При абстинентном алкогольном синдроме препарат вводят внутривенно, капельно в дозе 200-300 мг 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (остром некротическом панкреатите, перитоните) доза препарата зависит от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену следует проводить постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите препарат назначают по 100 мг    3 раза в сутки внутривенно капельно.

При некротическом панкреатите легкой степени тяжести препарат назначают по 100-200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно; при некротическом панкреатите средней степени тяжести – по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно. При тяжелом некротическом панкреатите в первые сутки препарат назначают в пульс-дозе 800 мг, разделив на два введения, далее по 300 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. При крайне тяжелом течении некротического панкреатита начальная доза составляет 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния препарат назначают по 300-400 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно с постепенным снижением суточной дозы. Отмену проводят постепенно, после устойчивого улучшения клинико-лабораторных показателей.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость и «металлический» привкус во рту, тошнота, метеоризм, диарея.

Прочие: сонливость, ощущение «разливающегося тепла» во всем теле, аллергические реакции.

В случае возникновения перечисленных выше побочных реакций, а также побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Острые нарушения функции печени и/или почек, повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 18 лет, беременность, лактация.

Передозировка

Симптомы:нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях – сонливость); незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение артериального давления.

Лечение, как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При необходимости показана симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Пациентам с артериальным давлением более 180/100 мм. рт. ст., кризовым течением артериальной гипертензии требуется предварительная коррекция артериальной гипертензии и седативная терапия, а также контроль артериального давления во время проведения терапии.

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепина), бензодиазепиновых анксиолитиков и противопаркинсонических средств (леводопы). Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 100 мл в бутылках в упаковке № 1.

Упаковка для стационаров: по 56 бутылок вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в ящиках из гофрированного картона.

Отпуск из аптек

По рецепту.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьМексибел раствор для инфузий 2 мг/мл, в бутылках в упаковке №1, №56 или во флаконах 100 мл в упаковке №1, №2418/10/155903.10.2018

Смотри также

 ГРОМЕЦИН, таблетки сублингвальные, 100мг (таблетки сублингвальные, 100мг)
 МЕКСИБЕЛ, раствор для инъекций 50мг/мл
 МЕКСИБЕЛ, таблетки, покрытые оболочкой, 125мг
 НООДИАМИН
 ЭМОКСИПИН, раствор для инфузий 5мг/мл