РИБОКСИН, таблетки, покрытые оболочкой, 200мг

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

РИБОКСИН


Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №890 от 08.09.2015

Торговое название: Рибоксин.

Международное непатентованное название:Inosine.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой.

Описание: таблетки, покрытые оболочкой, от светло-желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.

Состав: каждая таблетка содержит

активное вещество: рибоксин (инозин) – 200 мг;

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, сахар, крахмал картофельный, опадрай II желтый.

состав оболочки (опадрай II желтый): поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль, железа (III) оксид желтый, окрашивающий пигмент – алюминиевый лак на основе хинолинового желтого Е104.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства для лечения заболеваний сердца.

Код АТС: С01ЕВ.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Инозин относится к анаболическим веществам, является пуриновым нуклеозидом, предшественником синтеза АТФ. Проявляет антигипоксическое и антиаритмические свойства, оказывает анаболическое действие.

Инозин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность некоторых ферментов цикла Кребса, восстанавливает трансмембранный транспорт ионов кальция, за счет чего увеличивает силу сердечных сокращений и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле. Вследствие этого увеличивается ударный объем сердца.

Инозин ускоряет диссоциацию кислорода из оксигемоглобина, что способствует улучшению тканевого транскапиллярного обмена кислорода. Препарат нормализует функцию печени за счет улучшения энергетических процессов в гепатоцитах, участвует в обмене глюкозы и способствует активации обмена глюкозы при гипоксии. Инозин интенсифицирует метаболизм пировиноградной кислоты, способствует повышению активности ксантиндегидрогеназы. Препарат также снижает агрегацию тромбоцитов, активизирует регенерацию тканей.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

Показания к применению

В комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов. В комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами) и урокопропорфирии.

Способ применения и режим дозирования

Суточная доза при приеме внутрь составляет 600 – 2400 мг. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 1200 мг, при необходимости – до 2400 мг/сутки. Курс лечения – от 4 недель до 1,5-3 месяцев.

При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), продолжительность курса лечения – 1-3 месяца.

Побочное действие

При применении препарата возможно возникновение следующих побочных реакций:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая высыпания, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при продолжительном применении высоких доз).

Прочие: общая слабость, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарат, подагра, гиперурикемия, детский возраст до 18 лет.

C осторожностью. Почечная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов (крапивница, кожный зуд, повышение уровня мочевой кислоты в крови, обострение подагры).

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Меры предосторожности

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При длительном применении препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

При появлении зуда и гиперемии кожи следует прекратить применение препарата.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Дети. Исследования относительно применения препарата у детей отсутствуют. Препарат не следует применять в детском возрасте.

Применение во время беременности и в период лактации. Из-за недостаточности данных относительно безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью Рибоксин назначают с учетом соотношения польза/риск.

Влияние  на способность  к управлению  автотранспортом  и другими  потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О негативных проявлениях лекарственного взаимодействия Рибоксина с другими препаратами для лечения заболеваний сердечнососудистой системы не сообщалось.

При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.

Усиливает действие гепарина и увеличивает продолжительность его действия.

Совместное применение с гипоуремическими средствами ослабляет их эффект.

При приеме с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

При одновременном применении усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидньгх анаболических средств.

Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.

Несовместим с алкалоидами, при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образование нерастворимых соединений.

Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместим с витамином В6 (пиридоксина гидрохлорид), поскольку возникает дезактивация обоих соединений.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.

Отпуск из аптек

Без рецепта.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьРибоксин таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х516/01/6208.09.2015
АрменияРибоксин таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке №50 (10х5)1691508.08.2017
УзбекистанРибоксин таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг №50 (5х10) (упаковки контурные ячейковые)04149/03/1807.03.2018
ТаджикистанРибоксин таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг; в КЯУ № 10х509150/42013.11.2018
МонголияРибоксин таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке №10х5F20151104CO0524304.11.2015

Смотри также

 БОЯРЫШНИК-БЕЛМЕД, настойка
 БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА, настойка
 ИНОКАРДИН, порошок для приготовления раствора для внутреннего применения
 КАЛИЯ ОРОТАТ, таблетки 500мг
 РИБОКСИН, капсулы 200мг
 ТРИМЕТАЗИДИН МВ
 ТРИМЕТАЗИДИН, таблетки, покрытые оболочкой, 20мг
 ЭМОКСИПИН, раствор для инъекций 3%