ЭМОКСИПИН – БЕЛМЕД

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №236 от 27.02.2013

Торговое название: Эмоксипин - Белмед.

Международное непатентованное название: -

Описание: Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Состав на одну ампулу/флакон: активное вещество – эмоксипин - 150,0 мг/300,0 мг; вспомогательные вещества - натрия сульфит безводный, динатрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.

Код АТХ: N07XX.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (цАМФ и цГМФ) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении (АД) оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.

Фармакокинетика

При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг период полуэлиминации Т1/2 составляет        18 мин; общий клиренс СI - 0,2 л/мин; кажущийся объем распределения Vd - 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов эмоксипина, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты эмоксипина экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил- 6-метил-3-оксипиридин-фосфат.

При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзии, фармакокинетика эмоксипина изменяется. Уменьшается скорость выведения, увеличивается время нахождения эмоксипина в кровеносном русле, что может быть связано с его обратным поступлением из депо, в том числе из ишемизированного миокарда.

 

Показания к применению

В составе комбинированной терапии:

В неврологии и нейрохирургии: геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазиллярной системе, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга; послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпидуральных, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга; пред- и послеоперационный период у больных с артериальными аневризмами и артериовенозными мальформациями сосудов головного мозга.

В кардиологии: острый инфаркт миокарда, профилактика “синдрома реперфузии”, нестабильная стенокардия.

 

Способ применения и дозы

Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально.

В неврологии и нейрохирургии эмоксипин применяют внутривенно капельно в суточной дозе 5 - 10 мг/кг в течение 10 - 12 дней. Перед введением эмоксипин разводят в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического. Вводят со скоростью 20 - 30 капель в минуту. В последующем переходят на внутримышечное введение 2 - 10 мл раствора 30 мг/мл эмоксипина (60 - 300 мг) 2 - 3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

В кардиологии начинают с внутривенного капельного (20 - 40 капель в минуту) введения 20 - 30 мл раствора 30 мг/мл эмоксипина (600 - 900 мг) в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического 1 - 3 раза в сутки в течение 5 - 15 дней в зависимости от течения заболевания, с последующим переходом на внутримышечное введение 2 - 10 мл раствора    30 мг/мл эмоксипина (60-300 мг) 2 - 3 раза в сутки в течение 10 - 30 дней.

Лечение эмоксипином, в случае его внутривенного и внутримышечного введения, следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

 

Побочное действие

При внутривенном введении возможно ощущение жжения по ходу вены; может отмечаться повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, нарушение свертываемости крови. В редких случаях возможны головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, зуд и покраснение кожи.

 

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к эмоксипину, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: больным с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).

 

Передозировка

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет.

 

Особенности применения

Применение во время беременности и в период лактации. Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

Меры предосторожности

Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать АД и свертываемость крови. Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эмоксипин фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами, поэтому смешивание в одном шприце или инфузомате с другими инъекционными средствами не допускается.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Запрещается пользоваться лекарственным средством с истекшим сроком годности.

Упаковка

По 5 мл в ампулах в контурной ячейковой упаковке № 5х1, № 5х2 или во флаконах 10 мл в упаковке № 1, № 40.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьЭмоксипин-Белмед раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2 или во флаконах 10 мл в упаковке № 1, № 4018/04/151425.04.2018
РоссияЭмоксибел раствор для в/в и в/м введения 30 мг/мл - ампулы 5 мл - 5 - N1, N2 или во флаконах 10 мл в упаковке №1, №40ЛСР-005101/1001.06.2010
АрменияЭмоксипин-Белмед раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2 1681522.06.2017
ТаджикистанЭмоксипин-Белмед раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2 или во флаконах 10 мл в упаковке № 1, № 4009473/74312.04.2019
АзербайджанЭмоксибел раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл; ампулы 5 мл № 5 (5х1); № 10 (5х2) или во флаконах 10 мл №1, №40DV № 18-0071922.11.2018
МонголияЭмоксипин-Белмед раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1F20150928NP0512428.09.2015
КиргизияЭмоксипин-белмед раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1KG.3.3.723.03780-201529.12.2015

Смотри также

 БОЯРЫШНИК-БЕЛМЕД, настойка
 БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА, настойка
 ИНОКАРДИН, порошок для приготовления раствора для внутреннего применения
 КАЛИЯ ОРОТАТ, таблетки 500мг
 МИЛДРОКАРД, капсулы 250мг, №40
 РИБОКСИН, капсулы 200мг
 РИБОКСИН, таблетки, покрытые оболочкой, 200мг
 ТРИМЕТАЗИДИН МВ
 ТРИМЕТАЗИДИН, таблетки, покрытые оболочкой, 20мг